このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

第一大臼歯の早期喪失におけるCAD/CAMテクノロジーを使用して設計された機能的空間維持装置の臨床結果 (KOS&MET)

2024年12月20日 更新者：Rasa Mladenovic

CAD/CAMテクノロジーを使用して設計された革新的な機能的空間維持装置

受動的な固定スペース維持装置は失われた歯を交換するものではないため、咀嚼機能を提供しないため、この研究は、CAD / CAMテクノロジー。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

KOS&MET (Key Orthodontic System and Materials Enhanced Therapy) という名前の機能的空間維持装置の革新的なデザインは、3Shape Dental Designer (3Shape A/S、コペンハーゲン、デンマーク) を使用して作成されました。 機能維持装置には、後続歯の萌出を監視するための口腔内窓が付いています。 スペースを維持する役割に加えて、メインテナーは両側の咀嚼機能を回復するように設計されています。 第 2 乳臼歯を取り囲むループに加えて、スペース維持装置には、欠落している第 1 乳臼歯用のクラウンが含まれています。 最適な解剖学的詳細を実現するために、臼歯のミラーモデルを反対側から適用しました。

空間維持装置は、3D プリンティングとフライス加工という 2 つの方法で CAD/CAM テクノロジーを使用して製造されました。

  1. 3D プリント (金属) - アディティブ法: このグループでは、機能的空間維持装置は、 3D プリンター (MySint100 デュアル レーザー、イタリア)。
  2. フライス加工（複合材） - サブトラクティブ法：歯科用フライス盤（Wieland Zenotec Select Hybrid、ドイツ）を使用して、ポリマー複合材料（breCAM.HIPC、Bredent、ドイツ）から機能的空間維持装置を作製しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • セルビア
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Faculty od Medical Sciences University of Kragujevac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上顎または下顎の第一乳臼歯の抜歯または早期喪失の適応。
  • 乳歯の喪失から後継歯の萌出までの長期間の期間（X線写真では後継歯の上に骨組織が存在します）。
  • 顎の反対側にある完全な歯列弓。
  • スペース維持装置の設置が必要な領域にある重要な第二大臼歯が無傷であるか、適切に修復されている。

除外基準:

  • 全身疾患と非協力的な子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：3Dプリント
3D プリント (金属) - アディティブ法: このグループでは、機能的空間維持装置は、 3D プリンター (MySint100 デュアル レーザー、イタリア)。
手順：スペースメンテナー
KOS&MET機能空間維持材の製作とそのセメンテーション。
アクティブコンパレータ：フライス加工
ミリング (複合) - サブトラクティブ法: 歯科用ミリング機械 (Wieland Zenotec Select Hybrid、ドイツ) を使用して、ポリマー複合材料 (breCAM.HIPC、Bredent、ドイツ) から機能的空間維持装置を作製しました。
手順：スペースメンテナー
KOS&MET機能空間維持材の製作とそのセメンテーション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床評価 - 骨折と脱臼
時間枠：6ヶ月
支台歯と周囲の軟組織の状態、およびスペース維持装置の潜在的な骨折や脱落の有無を 1 か月、3 か月、および 6 か月後に検査しました。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイトフォース（ニュートーン）
時間枠：1日
ニュートン単位の最大咬合力: 特別に設計されたダイナモメーター (RABiter、Kragujevac、セルビア) をスペース維持装置に直接使用し、顎の反対側を対照として使用して測定します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rasa Mladenovic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2024年8月20日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 01-14789/2022
  • Ethics Committee (その他の識別子：Marmara University Faculty of Dentistry)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スペースメンテナーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cameroon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する