Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAD/CAM-teknologiaa käyttäen suunniteltujen toimivien tilanhuoltolaitteiden kliiniset tulokset ensimmäisen primaarisen poskihaun varhaisessa katoamisessa (KOS&MET)

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rasa Mladenovic

Innovatiiviset toiminnalliset tilan ylläpitolaitteet, jotka on suunniteltu käyttämällä CAD/CAM-tekniikkaa

Koska passiiviset kiinteän tilan ylläpitäjät eivät korvaa kadonnutta hammasta eivätkä siten tarjoa pureskeltavaa toimintoa, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivisen ratkaisun tehokkuutta tilan ylläpitoon ensimmäisten poskihampaiden ennenaikaisen poiston jälkeen käyttämällä toiminnallisia CAD/-pohjaisia ​​tilan ylläpitäjiä. CAM-tekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KOS&MET (Key Orthodontic System and Materials Enhanced Therapy) toiminnallisen tilan ylläpitäjän innovatiivinen muotoilu luotiin 3Shape Dental Designerilla (3Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska). Toiminnallisessa ylläpitäjässä on intraoraalinen ikkuna seuraajahampaan puhkeamisen seurantaa varten. Tilaa ylläpitävän roolinsa lisäksi ylläpitäjä on suunniteltu palauttamaan molemminpuolinen pureskelutoiminto. Toista primäärihammaa ympäröivän silmukan lisäksi tilan ylläpitäjä sisältää kruunun puuttuvalle ensimmäiselle poskihalleelle. Optimaalisten anatomisten yksityiskohtien saavuttamiseksi sovelsimme poskihampaan peilimallia vastakkaiselta puolelta.

Tilanpitäjät valmistettiin CAD/CAM-tekniikalla kahdella tavalla: 3D-tulostus ja jyrsintä.

  1. 3D-tulostus (metalli) - Lisäysmenetelmä: Tässä ryhmässä toiminnallinen tilan ylläpitäjä valmistettiin metalliseoksesta (Co 69%, Cr 25%, W 9,5%, Mo 3,5%, Si 1%, Scheftner, Saksa) käyttämällä 3D-tulostin (MySint100 Dual Laser, Italia).
  2. Jyrsintä (komposiitti) - Subtraktiivinen menetelmä: Hammasjyrsintäkonetta (Wieland Zenotec Select Hybrid, Saksa) käytettiin toiminnallisten tilan ylläpitäjien valmistukseen polymeerikomposiittimateriaalista (breCAM.HIPC, Bredent, Saksa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Faculty od Medical Sciences University of Kragujevac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Indikaatio ylä- tai alaleuan ensimmäisen primaarisen poskihaavan poistoon tai ennenaikaiseen menettämiseen.
  • Pitkittynyt aika primaarihampaan katoamisesta sen seuraajan puhkeamiseen (luukudoksen esiintyessä seuraajahampaan yläpuolella röntgenkuvassa).
  • Täydellinen hammaskaari leuan vastakkaisella puolella.
  • Ehjät tai asianmukaisesti kunnostetut elintärkeät toiset ensisijaiset poskihampaat alueella, joka on osoitettu tilan ylläpitäjän sijoittamiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset häiriöt ja yhteistyökyvyttömät lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3D-tulostus
3D-tulostus (metalli) - Lisäysmenetelmä: Tässä ryhmässä toiminnallinen tilan ylläpitäjä valmistettiin metalliseoksesta (Co 69%, Cr 25%, W 9,5%, Mo 3,5%, Si 1%, Scheftner, Saksa) käyttämällä 3D-tulostin (MySint100 Dual Laser, Italia).
Menettely: Tilan ylläpitäjä
KOS&MET toiminnallisen tilan ylläpitäjän valmistus ja sementointi.
Active Comparator: Jyrsintä
Jyrsintä (komposiitti) - Subtrektiivinen menetelmä: Hammasjyrsintäkonetta (Wieland Zenotec Select Hybrid, Saksa) käytettiin toiminnallisten tilan ylläpitäjien valmistukseen polymeerikomposiittimateriaalista (breCAM.HIPC, Bredent, Saksa)
Menettely: Tilan ylläpitäjä
KOS&MET toiminnallisen tilan ylläpitäjän valmistus ja sementointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi - Murtumat ja decementing
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tukihampaiden ja ympäröivien pehmytkudosten kunto sekä mahdolliset murtumat tai tilanpitäjän decementaatio tarkastettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bite Force (newtone)
Aikaikkuna: 1 päivä
Suurin purentavoima newtoneina: Mitattu käyttämällä erityisesti suunniteltua dynamometriä (RABiter, Kragujevac, Serbia) suoraan tilan ylläpitäjästä, ja leuan toista puolta käytetään kontrollina.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rasa Mladenovic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-14789/2022
  • Ethics Committee (Muu tunniste: Marmara University Faculty of Dentistry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tilan ylläpitäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa