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제1유구치 조기 상실 시 CAD/CAM 기술을 활용하여 설계된 기능적 공간 유지장치의 임상적 결과 (KOS&MET)

2024년 12월 20일 업데이트: Rasa Mladenovic

CAD/CAM 기술을 사용하여 설계된 혁신적인 기능적 공간 유지 장치

수동적 고정형 공간유지장치는 상실된 치아를 대체하지 못하여 저작기능을 제공하지 못하기 때문에, 본 연구에서는 CAD 기반의 기능성 공간유지장치를 이용하여 제1유구치 조기 발치 후 공간을 유지하기 위한 혁신적인 솔루션의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 캠 기술.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

KOS&MET(Key Orthodontic System and Materials Enhanced Therapy)라는 기능적 공간 유지 장치의 혁신적인 디자인은 3Shape Dental Designer(3Shape A/S, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 만들어졌습니다. 기능 유지장치에는 후속 치아의 맹출을 모니터링하기 위한 구강내 창이 있습니다. 유지 장치는 공간을 유지하는 역할 외에도 양측 저작 기능을 회복하도록 설계되었습니다. 두 번째 유구치를 둘러싸는 루프 외에도 공간 유지 장치에는 손실된 첫 번째 유구치를 위한 치관이 포함되어 있습니다. 최적의 해부학적 세부 사항을 얻기 위해 반대쪽 어금니의 거울 모델을 적용했습니다.

공간 유지 장치는 CAD/CAM 기술을 사용하여 3D 프린팅과 밀링이라는 두 가지 방법으로 제작되었습니다.

  1. 3D 프린트(금속) - 적층 방법: 이 그룹에서는 기능성 공간 유지 장치를 금속 합금(Co 69%, Cr 25%, W 9.5%, Mo 3.5%, Si 1%, Schftner, Germany)을 사용하여 제작했습니다. 3D 프린터(MySint100 Dual Laser, 이탈리아).
  2. 밀링(복합) - 절삭 방법: 치과용 밀링 머신(Wieland Zenotec Select Hybrid, Germany)을 사용하여 고분자 복합 재료(breCAM.HIPC, Bredent, Germany)로 기능성 공간 유지 장치를 제작했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Faculty od Medical Sciences University of Kragujevac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위턱이나 아래턱의 첫 번째 유구치의 발치 또는 조기 상실을 나타냅니다.
  • 유치 손실부터 후속 치아 맹출(방사선 사진에서 후속 치아 위에 뼈 조직이 있음)까지의 장기간의 기간입니다.
  • 턱 반대쪽에 완전한 치열궁이 있습니다.
  • 공간유지장치 배치를 위해 지정된 부위에 중요한 두 번째 유구치가 손상되지 않았거나 적절하게 복원되었습니다.

제외 기준:

  • 전신 장애 및 비협조적인 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3D 프린트
3D 프린트(금속) - 적층 방법: 이 그룹에서는 기능성 공간 유지 장치를 금속 합금(Co 69%, Cr 25%, W 9.5%, Mo 3.5%, Si 1%, Schftner, Germany)을 사용하여 제작했습니다. 3D 프린터(MySint100 Dual Laser, 이탈리아).
절차: 공간 유지관리자
KOS&MET 기능공간유지재 제작 및 접합
활성 비교기: 갈기
밀링(복합) - 절삭 방법: 치과용 밀링 머신(Wieland Zenotec Select Hybrid, Germany)을 사용하여 고분자 복합 재료(breCAM.HIPC, Bredent, Germany)로 기능성 공간 유지 장치를 제작했습니다.
절차: 공간 유지관리자
KOS&MET 기능공간유지재 제작 및 접합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가 - 골절 및 치매
기간: 6개월
1개월, 3개월, 6개월차에 지대치와 주변 연조직의 상태, 간격유지 장치의 파절이나 치절 가능성 등을 검사하였다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이트 포스(뉴톤)
기간: 1일
뉴톤 단위의 최대 교합 교합력: 특별히 설계된 동력계(RABiter, Kragujevac, 세르비아)를 사용하여 공간 유지장치에 직접 측정하고 턱의 반대쪽을 대조 장치로 사용합니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rasa Mladenovic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 01-14789/2022
  • Ethics Committee (기타 식별자: Marmara University Faculty of Dentistry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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