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前上寛骨臼唇断裂の診断のための超音波画像レポートおよびデータシステムの前向き症例対照臨床研究

2024年12月19日更新者：Yi Mao

この臨床試験の目標は、前上寛骨臼唇裂傷 (ALT) の診断のための超音波画像レポートおよびデータシステムを開発することです。参加者は包括的な臨床診断または股関節鏡検査を受けて、股関節唇の断裂があるかどうかを判断します。断裂群と非断裂群の股関節唇の超音波検査の特徴を比較することは、診断モデルを確立することにより、この疾患の早期診断と鑑別診断に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100036
    - The First Medical Center of the PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人民解放軍総合病院の第 1 医療センターと第 4 医療センターに入院した患者には、股関節の整形外科的な不快感がある患者と、股関節の損傷がなく超音波部門に入院した患者が含まれていました。

説明

参加基準: a) 18 歳以上。 b) 臨床症状、徴候、および MRI と組み合わせて、上級整形外科医または最終的な関節鏡検査により、股関節関節唇が断裂しているかどうかを判断します。

除外基準： a）股関節に影響を与えるその他の疾患（腫瘍、感染症、骨折）。 b) 股関節手術の病歴。 c)BMI≧30kg/m²; d) 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
破れ目患者は、股関節鏡検査または15年の経験を持つ整形外科医による包括的な臨床診断によって股関節唇断裂を診断しました
破れない股関節鏡検査または15年の経験を持つ整形外科医による包括的な臨床診断によって股関節唇裂傷と診断されていない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
唇エコーの均一性時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。	唇エコーの均一性は、均一と不均一に分けられます。	データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。
唇の形状時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。	唇の形は規則的なものと不規則なもの（唇の縁に穴がある、または唇が膨らみすぎて腫れている）に分けられます。	データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。
唇低エコー裂時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。	引き裂くか否かはイエスとノーに分かれた。	データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。
唇局所高エコー領域時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。	寛骨臼関節唇に限局性高エコー領域があるかどうかによって、有無に分けられます。	データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。
唇エコー源性時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。	エコー強度はハイポエコー、イソエコー、ハイペーコに分けられます。	データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。
関節傍嚢胞時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。	不在または存在	データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。
腸骨皮質骨時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。	腸骨皮質骨の連続性により、連続性と断続性に分けられます。	データ収集と 1 週間のデータ照合が完了した後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が 2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波画像を読影しました。
関節唇の最大断面積時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合の後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が、2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波を読影しました。 3回の平均値をとります。	股関節の上前関節唇の最大の領域。	データ収集と 1 週間のデータ照合の後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が、2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波を読影しました。 3回の平均値をとります。
股関節カプセルの厚さ時間枠：データ収集と 1 週間のデータ照合の後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が、2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波を読影しました。 3回の平均値をとります。	股関節の上前関節包の最も厚い領域を超音波で測定しました。	データ収集と 1 週間のデータ照合の後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が、2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波を読影しました。 3回の平均値をとります。
関節腔の厚さ時間枠：1 週間のデータ照合の後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が、2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波を読影しました。 3回の平均値をとります。	超音波は大腿骨頸部の縦断面に位置し、大腿骨頸部の凹部の関節腔の最大厚さを測定しました。	1 週間のデータ照合の後、1 か月間専門的な読み取りトレーニングを受けた 2 人の超音波医師が、2 週間かけて参加者全員の股関節唇の超音波を読影しました。 3回の平均値をとります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yi Mao

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)