En prospektiv case-control klinisk studie av ultralyd imaging rapportering og datasystem for diagnose av Anterosuperior Acetabular Labral Tears
19. desember 2024 oppdatert av: Yi Mao
Målet med denne kliniske studien er å utvikle et ultralydbilderapporterings- og datasystem for diagnostisering av anterosuperior acetabulære labrale tårer (ALT).
Deltakerne vil motta en omfattende klinisk diagnose eller en hofteartroskopi for å avgjøre om det er revet hoftelabrum.
Sammenligning av ultrasonografiske karakteristika til hoftelabrum i tåregruppe og ikke-rivegruppe, er etablering av en diagnostisk modell gunstig for tidlig diagnose og differensialdiagnose av denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på First Medical Center og Fourth Medical Center ved PLA General Hospital inkluderte pasienter med ortopedisk hoftebehag og pasienter innlagt på ultralydavdelingen uten hofteskade.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: a)18 år og eldre; b) Kombinert med kliniske symptomer, tegn og MR, vil en senior ortopedisk kirurg eller en avsluttende artroskopi avgjøre om hoftens labrum er revet.
Eksklusjonskriterier: a) andre sykdommer som påvirker hofteleddet (svulster, infeksjoner og brudd); b) En historie med hoftekirurgi; c)BMI≥30 kg/m²; d) Gravide pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
rive
Pasienter diagnostisert hoftelabbrum ved en hofteartroskopi eller ved en omfattende klinisk diagnose gjennom en ortopedisk kirurg med 15 års erfaring
|
|
ikke rive
Pasienter ingen diagnostisert hoftelabbrum ved en hofteartroskopi eller ved en omfattende klinisk diagnose gjennom en ortopedisk kirurg med 15 års erfaring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
labral ekko homogenitet
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
Labral ekkohomogenitet er delt inn i homogen og heterogen.
|
Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
|
labral form
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
Labral form ble delt inn i regelmessig og uregelmessig (det er jettegryter i leppekanten av labrum eller labrum er for fulle og hovne).
|
Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
|
labral hypoekkoisk spalte
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
Om man skal rive ble delt inn i ja og nei.
|
Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
|
labralt fokalt hyperekkoområde
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
Etter om det er et fokalt hyperekkoisk område i acetabulær labrum, er det delt inn i ja og nei.
|
Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
|
labral ekkogenitet
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
Ekkointensitet kan deles inn i Hypoecho, Isoecho og hyperecho.
|
Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
|
Paralabrale cyster
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
Fraværende eller tilstede
|
Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
|
Cortical Bone of Ilium
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
I henhold til kontinuiteten til det kortikale beinet i ilium, kan det deles inn i kontinuerlig og avbrutt.
|
Etter fullført datainnsamling og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger som hadde gjennomgått én måneds spesialisert lesetrening to uker på å tolke hip labrum ultralydbildene til alle deltakerne.
|
|
Maks tverrsnittsareal av labrum
Tidsramme: Etter datainnsamlingen og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger en måned med spesialisert leseopplæring to uker på å tolke hoftelabrum-ultralyden til alle deltakerne. Ta gjennomsnittsverdien på tre ganger.
|
Det største området av anterior superior labrum av hoften.
|
Etter datainnsamlingen og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger en måned med spesialisert leseopplæring to uker på å tolke hoftelabrum-ultralyden til alle deltakerne. Ta gjennomsnittsverdien på tre ganger.
|
|
Hoftekapseltykkelse
Tidsramme: Etter datainnsamlingen og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger en måned med spesialisert leseopplæring to uker på å tolke hoftelabrum-ultralyden til alle deltakerne. Ta gjennomsnittsverdien på tre ganger.
|
Den anterior superior artikulære kapselen i hoften ble ultralyd målt i det tykkeste området.
|
Etter datainnsamlingen og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger en måned med spesialisert leseopplæring to uker på å tolke hoftelabrum-ultralyden til alle deltakerne. Ta gjennomsnittsverdien på tre ganger.
|
|
Tykkelsen av leddhulen
Tidsramme: n og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger en måned med spesialisert lesetrening to uker på å tolke hoftelabrum-ultralyden til alle deltakerne. Ta gjennomsnittsverdien på tre ganger.
|
Ultralyden ble lokalisert i lengdesnittet av lårhalsen og målte maksimal tykkelse på leddhulen i lårhalsutsparingen.
|
n og en uke med datainnsamling, brukte to ultralydleger en måned med spesialisert lesetrening to uker på å tolke hoftelabrum-ultralyden til alle deltakerne. Ta gjennomsnittsverdien på tre ganger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChinaPLAGH202412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .