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超声成像报告和数据系统诊断前上髋臼盂唇撕裂的前瞻性病例对照临床研究

2024年12月19日更新者：Yi Mao

该临床试验的目标是开发超声成像报告和数据系统，用于诊断髋臼前上盂唇撕裂 (ALT)。参与者将接受全面的临床诊断或髋关节镜检查，以确定髋关节盂唇是否撕裂。比较撕裂组和非撕裂组髋关节盂唇的超声特征，建立诊断模型有利于该病的早期诊断和鉴别诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100036
    - The First Medical Center of the PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

解放军总医院第一医学中心和第四医学中心收治的患者包括骨科髋部不适患者和超声科收治的无髋部损伤的患者。

描述

纳入标准：a)18岁及以上； b) 结合临床症状、体征和MRI，由资深骨科医生或最终关节镜检查来确定髋关节盂唇是否撕裂。

排除标准：a）影响髋关节的其他疾病（肿瘤、感染和骨折）； b) 有髋关节手术史； c)体重指数≥30公斤/平方米； d) 怀孕患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
撕患者通过髋关节镜检查或由具有 15 年经验的骨科医生进行综合临床诊断来诊断髋关节盂唇撕裂
不撕裂通过髋关节镜检查或由具有 15 年经验的骨科医生进行全面的临床诊断，未诊断出髋关节盂唇撕裂的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
盂唇回声均匀性大体时间：完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。	盂唇回声均匀性分为均匀性和不均匀性。	完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。
盂唇形状大体时间：完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。	盂唇形状分为规则型和不规则型（盂唇唇缘有坑洼或盂唇过于饱满、肿胀）。	完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。
盂唇低回声裂大体时间：完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。	是否撕分为是和否。	完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。
盂唇局灶性高回声区大体时间：完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。	根据髋臼盂唇是否有局灶性强回声区分为有和无。	完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。
盂唇回声大体时间：完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。	回波强度可分为低回波、等回波和超回波。	完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。
盂唇旁囊肿大体时间：完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。	缺席或出席	完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。
髂骨皮质骨大体时间：完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。	根据髂骨皮质骨的连续性，可分为连续型和间断型。	完成数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读培训的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声图像。
盂唇最大横截面积大体时间：经过数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读训练的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声。取3次的平均值。	髋部前上盂唇的最大面积。	经过数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读训练的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声。取3次的平均值。
髋关节囊厚度大体时间：经过数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读训练的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声。取3次的平均值。	超声波测量髋关节前上关节囊最厚的区域。	经过数据收集和一周的数据整理后，两名经过一个月专门阅读训练的超声医师花了两周时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声。取3次的平均值。
关节腔厚度大体时间：经过一周的数据整理，两名超声医师接受了一个月的专门阅读训练，花了两周的时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声。取3次的平均值。	超声定位于股骨颈纵切面，测量股骨颈隐窝关节腔最大厚度。	经过一周的数据整理，两名超声医师接受了一个月的专门阅读训练，花了两周的时间解读所有参与者的髋关节盂唇超声。取3次的平均值。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yi Mao

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月16日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月19日

最后验证

2024年12月1日