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전상방 비구순 파열 진단을 위한 초음파 영상 보고 및 데이터 시스템에 대한 전향적 사례 관리 임상 연구

2024년 12월 19일 업데이트: Yi Mao
이 임상 시험의 목표는 전상방 비구순 파열(ALT) 진단을 위한 초음파 영상 보고 및 데이터 시스템을 개발하는 것입니다. 참가자들은 고관절 관절순 파열 여부를 판단하기 위해 종합적인 임상 진단이나 고관절 관절경 검사를 받게 됩니다. 눈물군과 비찢김군에서 고관절 관절와순의 초음파 특성을 비교하여 진단모델을 확립하는 것은 이 질환의 조기진단 및 감별진단에 도움이 된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PLA 종합병원 제1의료센터와 제4의료센터에 입원한 환자에는 정형외과적 고관절 불편함이 있는 환자와 고관절 부상 없이 초음파실에 입원한 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준: a) 18세 이상; b) 임상 증상, 징후, MRI 등을 종합하여 수석 정형외과 의사 또는 최종 관절경 검사를 통해 고관절 관절순이 찢어졌는지 여부를 판단합니다.

제외 기준: a) 고관절에 영향을 미치는 기타 질병(종양, 감염 및 골절); b) 고관절 수술의 병력; c) BMI≥30kg/m²; d) 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
눈물
고관절 내시경 또는 15년 경력의 정형외과 전문의의 종합적인 임상진단을 통해 고관절순 파열로 진단된 환자
찢어지지 않는
고관절 내시경이나 15년 경력의 정형외과 전문의의 종합적인 임상 진단을 통해 고관절 관절순 파열로 진단되지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순음 에코 균질성
기간: 데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
순순 에코 동질성은 동종과 이종으로 구분됩니다.
데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
순 모양
기간: 데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
관절순 모양은 규칙적인 형태와 불규칙한 형태(관절순 입술 가장자리에 구멍이 있거나 관절순이 너무 꽉 차서 부어 있음)로 구분하였다.
데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
순순 저에코성 갈라진 틈
기간: 데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
찢을 것인지는 예, 아니오로 나뉘었습니다.
데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
순순 초점 고에코 영역
기간: 데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
비구순에 국소적인 고에코 영역이 있는지 여부에 따라 예와 아니오로 구분됩니다.
데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
순음 에코 발생
기간: 데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
에코 강도는 Hypoecho, Isoecho 및 Hyperecho로 나눌 수 있습니다.
데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
평행 낭종
기간: 데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
부재 또는 존재
데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
장골 피질골
기간: 데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
장골 피질골의 연속성에 따라 연속형과 단속형으로 나눌 수 있습니다.
데이터 수집이 완료되고 일주일 간의 데이터 대조가 이루어진 후, 한 달 동안 전문적인 읽기 교육을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 관절순 초음파 영상을 해석하는 데 2주를 보냈습니다.
음순의 최대 단면적
기간: 데이터 수집과 일주일 간의 데이터 대조 후, 두 명의 초음파 의사가 한 달 동안 전문적인 읽기 훈련을 받았고 모든 참가자의 고관절 음순 초음파를 해석하는 데 2주가 걸렸습니다. 3번의 평균값을 구합니다.
고관절 전상순의 가장 큰 부위.
데이터 수집과 일주일 간의 데이터 대조 후, 두 명의 초음파 의사가 한 달 동안 전문적인 읽기 훈련을 받았고 모든 참가자의 고관절 음순 초음파를 해석하는 데 2주가 걸렸습니다. 3번의 평균값을 구합니다.
엉덩이 캡슐 두께
기간: 데이터 수집과 일주일 간의 데이터 대조 후, 두 명의 초음파 의사가 한 달 동안 전문적인 읽기 훈련을 받았고 모든 참가자의 고관절 음순 초음파를 해석하는 데 2주가 걸렸습니다. 3번의 평균값을 구합니다.
엉덩이의 전상관절낭은 가장 두꺼운 부위에서 초음파로 측정되었습니다.
데이터 수집과 일주일 간의 데이터 대조 후, 두 명의 초음파 의사가 한 달 동안 전문적인 읽기 훈련을 받았고 모든 참가자의 고관절 음순 초음파를 해석하는 데 2주가 걸렸습니다. 3번의 평균값을 구합니다.
관절강의 두께
기간: n 및 일주일 간의 데이터 대조, 한 달 간의 전문 읽기 훈련을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 음순 초음파를 해석하는 데 2주를 보냈습니다. 3번의 평균값을 구합니다.
초음파는 대퇴골 경부의 세로 단면에 위치하여 대퇴골 경부 오목 관절강의 최대 두께를 측정했습니다.
n 및 일주일 간의 데이터 대조, 한 달 간의 전문 읽기 훈련을 받은 두 명의 초음파 의사가 모든 참가자의 고관절 음순 초음파를 해석하는 데 2주를 보냈습니다. 3번의 평균값을 구합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yi Mao

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChinaPLAGH202412

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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