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Une étude clinique prospective cas-témoins du système de rapports et de données d'imagerie échographique pour le diagnostic des déchirures labrales acétabulaires antéro-supérieures

19 décembre 2024 mis à jour par: Yi Mao

Le but de cet essai clinique est de développer un système de rapports et de données d'imagerie ultrasonore pour le diagnostic des déchirures labrales acétabulaires antéro-supérieures (ALT). Les participants recevront un diagnostic clinique complet ou une arthroscopie de la hanche pour déterminer s'il y a un labrum déchiré de la hanche. En comparant les caractéristiques échographiques du labrum de la hanche dans le groupe avec déchirure et dans le groupe sans déchirure, l'établissement d'un modèle de diagnostic est propice au diagnostic précoce et au diagnostic différentiel de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100036
    - The First Medical Center of the PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis au Premier Centre Médical et au Quatrième Centre Médical de l'Hôpital Général PLA comprenaient des patients souffrant d'inconfort orthopédique à la hanche et des patients admis au service d'échographie sans blessure à la hanche.

La description

Critères d'intégration : a) 18 ans et plus ; b) En combinaison avec les symptômes cliniques, les signes et l'IRM, un chirurgien orthopédiste senior ou une arthroscopie finale déterminera si le labrum de la hanche est déchiré.

Critères d'exclusion : a) autres maladies affectant l'articulation de la hanche (tumeurs, infections et fractures) ; b) Des antécédents de chirurgie de la hanche ; c)IMC≥30 kg/m² ; d) Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
larme Patients diagnostiqués d'une déchirure du labrum de la hanche par une arthroscopie de la hanche ou par un diagnostic clinique complet réalisé par un chirurgien orthopédiste ayant 15 ans d'expérience
non-déchirure Patients sans déchirure du labrum de la hanche diagnostiquée par une arthroscopie de la hanche ou par un diagnostic clinique complet réalisé par un chirurgien orthopédiste ayant 15 ans d'expérience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
homogénéité de l'écho labral Délai: Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.	L'homogénéité de l'écho labral est divisée en homogène et hétérogène.	Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.
forme labrale Délai: Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.	La forme labrale a été divisée en régulière et irrégulière (il y a des nids-de-poule au bord de la lèvre du labrum ou le labrum est trop plein et enflé).	Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.
fente hypoéchogène labrale Délai: Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.	La question de savoir s'il fallait déchirer était divisée en oui et non.	Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.
zone hyperéchogène focale labrale Délai: Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.	Selon qu'il existe ou non une zone focale hyperéchogène dans le labrum acétabulaire, elle est divisée en oui et en non.	Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.
échogénicité labrale Délai: Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.	L'intensité de l'écho peut être divisée en hypoécho, isoécho et hyperécho.	Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.
Kystes paralabraux Délai: Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.	Absent ou présent	Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.
Os cortical de l'iliaque Délai: Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.	Selon la continuité de l'os cortical de l'ilium, il peut être divisé en continu et interrompu.	Après la collecte des données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter les images échographiques du labrum de la hanche de tous les participants.
Zone de section transversale maximale du labrum Délai: Après la collecte de données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter l'échographie du labrum de la hanche de tous les participants. Prenez la valeur moyenne de trois fois.	La plus grande zone du labrum antéro-supérieur de la hanche.	Après la collecte de données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter l'échographie du labrum de la hanche de tous les participants. Prenez la valeur moyenne de trois fois.
Épaisseur de la capsule de la hanche Délai: Après la collecte de données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter l'échographie du labrum de la hanche de tous les participants. Prenez la valeur moyenne de trois fois.	La capsule articulaire antéro-supérieure de la hanche a été mesurée par ultrasons dans la zone la plus épaisse.	Après la collecte de données et une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter l'échographie du labrum de la hanche de tous les participants. Prenez la valeur moyenne de trois fois.
Épaisseur de la cavité articulaire Délai: Au cours d'une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter l'échographie du labrum de la hanche de tous les participants. Prenez la valeur moyenne de trois fois.	L'échographie était localisée au niveau de la coupe longitudinale du col fémoral et mesurait l'épaisseur maximale de la cavité articulaire du récessus du col fémoral.	Au cours d'une semaine de collecte de données, deux échographistes ayant suivi un mois de formation spécialisée en lecture ont passé deux semaines à interpréter l'échographie du labrum de la hanche de tous les participants. Prenez la valeur moyenne de trois fois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yi Mao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)