Um estudo clínico prospectivo de caso-controle do sistema de relatórios e dados de imagens de ultrassom para diagnóstico de rupturas labrais acetabulares ântero-superiores
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Yi Mao
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver um sistema de relatórios e dados de imagens ultrassônicas para diagnóstico de rupturas labrais acetabulares ântero-superiores (ALT).
Os participantes receberão um diagnóstico clínico abrangente ou uma artroscopia de quadril para determinar se há ruptura do lábio do quadril.
Comparando as características ultrassonográficas do lábio do quadril no grupo lacrimal e no grupo não lacrimal, o estabelecimento de um modelo diagnóstico favorece o diagnóstico precoce e o diagnóstico diferencial desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados no Primeiro Centro Médico e no Quarto Centro Médico do Hospital Geral do PLA incluíam pacientes com desconforto ortopédico no quadril e pacientes internados no departamento de ultrassom sem lesão no quadril.
Descrição
Critérios de inclusão: a)18 anos ou mais; b) Combinado com sintomas clínicos, sinais e ressonância magnética, um cirurgião ortopédico sênior ou uma artroscopia final determinará se o lábio do quadril está rompido.
Critérios de exclusão: a) outras doenças que acometem a articulação do quadril (tumores, infecções e fraturas); b) História de cirurgia de quadril; c)IMC≥30 kg/m²; d) Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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rasgar
Pacientes com diagnóstico de ruptura do lábio do quadril por artroscopia do quadril ou por diagnóstico clínico abrangente feito por cirurgião ortopédico com 15 anos de experiência
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não-rasgo
Pacientes sem lesão do lábio do quadril diagnosticada por artroscopia de quadril ou por diagnóstico clínico abrangente feito por cirurgião ortopédico com 15 anos de experiência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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homogeneidade do eco labral
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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A homogeneidade do eco labral é dividida em homogênea e heterogênea.
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Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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formato labial
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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O formato labral foi dividido em regular e irregular (há buracos na borda labial do lábio ou o lábio está muito cheio e inchado).
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Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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fenda labral hipoecóica
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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Se rasgar foi dividido em sim e não.
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Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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área hiperecóica focal labral
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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Dependendo da existência de área hiperecóica focal no lábio acetabular, ela é dividida em sim e não.
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Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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ecogenicidade labral
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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A intensidade do eco pode ser dividida em Hipoeco, Isoeco e hipereco.
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Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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Cistos paralabrais
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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Ausente ou presente
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Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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Osso Cortical do ílio
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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De acordo com a continuidade do osso cortical do ílio, ele pode ser dividido em contínuo e interrompido.
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Após a conclusão da coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas que passaram por um mês de treinamento especializado em leitura passaram duas semanas interpretando as imagens ultrassonográficas do lábio do quadril de todos os participantes.
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Área máxima da seção transversal do lábio
Prazo: Após a coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas passaram por um mês de treinamento especializado em leitura e passaram duas semanas interpretando a ultrassonografia do lábio do quadril de todos os participantes. Pegue o valor médio de três vezes.
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A maior área do lábio ântero-superior do quadril.
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Após a coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas passaram por um mês de treinamento especializado em leitura e passaram duas semanas interpretando a ultrassonografia do lábio do quadril de todos os participantes. Pegue o valor médio de três vezes.
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Espessura da cápsula do quadril
Prazo: Após a coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas passaram por um mês de treinamento especializado em leitura e passaram duas semanas interpretando a ultrassonografia do lábio do quadril de todos os participantes. Pegue o valor médio de três vezes.
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A cápsula articular ântero-superior do quadril foi medida ultrassonicamente na área mais espessa.
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Após a coleta de dados e uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas passaram por um mês de treinamento especializado em leitura e passaram duas semanas interpretando a ultrassonografia do lábio do quadril de todos os participantes. Pegue o valor médio de três vezes.
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Espessura da Cavidade Articular
Prazo: Após uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas passaram por um mês de treinamento especializado em leitura e passaram duas semanas interpretando a ultrassonografia do lábio do quadril de todos os participantes. Pegue o valor médio de três vezes.
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A ultrassonografia foi localizada no corte longitudinal do colo femoral e mediu a espessura máxima da cavidade articular do recesso do colo femoral.
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Após uma semana de coleta de dados, dois ultrassonografistas passaram por um mês de treinamento especializado em leitura e passaram duas semanas interpretando a ultrassonografia do lábio do quadril de todos os participantes. Pegue o valor médio de três vezes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChinaPLAGH202412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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