Un estudio clínico prospectivo de casos y controles del sistema de datos e informes de imágenes por ultrasonido para el diagnóstico de desgarros del labrum acetabular anterosuperior
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Yi Mao
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar un sistema de datos e informes de imágenes ultrasónicas para el diagnóstico de desgarros del labrum acetabular anterosuperior (ALT).
Los participantes recibirán un diagnóstico clínico integral o una artroscopia de cadera para determinar si hay un desgarro del labrum de la cadera.
Al comparar las características ecográficas del labrum de la cadera en el grupo con desgarro y en el grupo sin desgarro, establecer un modelo de diagnóstico conduce al diagnóstico temprano y al diagnóstico diferencial de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes ingresados en el Primer Centro Médico y el Cuarto Centro Médico del Hospital General PLA incluyeron pacientes con molestias ortopédicas en la cadera y pacientes ingresados en el departamento de ecografía sin lesión en la cadera.
Descripción
Criterios de inclusión: a) 18 años y más; b) Combinado con síntomas clínicos, signos y resonancia magnética, un cirujano ortopédico experimentado o una artroscopia final determinarán si el labrum de la cadera está desgarrado.
Criterios de exclusión: a) otras enfermedades que afecten a la articulación de la cadera (tumores, infecciones y fracturas); b) Antecedentes de cirugía de cadera; c)IMC≥30 kg/m²; d) Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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lágrima
Pacientes diagnosticados de desgarro del labrum de la cadera mediante una artroscopia de cadera o mediante un diagnóstico clínico integral a través de un cirujano ortopédico con 15 años de experiencia.
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sin desgarros
Pacientes sin desgarro del labrum de la cadera diagnosticado mediante artroscopia de cadera o mediante diagnóstico clínico integral a través de un cirujano ortopédico con 15 años de experiencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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homogeneidad del eco labrum
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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La homogeneidad del eco labral se divide en homogénea y heterogénea.
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Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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forma del labrum
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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La forma del labrum se dividió en regular e irregular (hay baches en el borde del labrum o el labrum está demasiado lleno e hinchado).
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Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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hendidura hipoecoica del labrum
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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La posibilidad de romper se dividió en sí y no.
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Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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área hiperecoica focal del labrum
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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Según exista o no un área hiperecoica focal en el labrum acetabular se divide en sí y no.
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Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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ecogenicidad del labrum
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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La intensidad del eco se puede dividir en hipoeco, isoeco e hipereco.
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Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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Quistes paralabrales
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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Ausente o Presente
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Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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Hueso cortical del ilion
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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Según la continuidad de la cortical del hueso ilíaco, se puede dividir en continuo e interrumpido.
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Después de completar la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos de ultrasonido que habían recibido un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando las imágenes de ultrasonido del labrum de la cadera de todos los participantes.
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Área máxima de sección transversal del labrum
Periodo de tiempo: Después de la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos ecografistas que se sometieron a un mes de capacitación en lectura especializada y pasaron dos semanas interpretando la ecografía del labrum de la cadera de todos los participantes. Tome el valor promedio de tres veces.
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El área más grande del labrum anterosuperior de la cadera.
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Después de la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos ecografistas que se sometieron a un mes de capacitación en lectura especializada y pasaron dos semanas interpretando la ecografía del labrum de la cadera de todos los participantes. Tome el valor promedio de tres veces.
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Grosor de la cápsula de la cadera
Periodo de tiempo: Después de la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos ecografistas que se sometieron a un mes de capacitación en lectura especializada y pasaron dos semanas interpretando la ecografía del labrum de la cadera de todos los participantes. Tome el valor promedio de tres veces.
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Se midió ultrasónicamente la cápsula articular anterosuperior de la cadera en la zona más gruesa.
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Después de la recopilación de datos y una semana de recopilación de datos, dos médicos ecografistas que se sometieron a un mes de capacitación en lectura especializada y pasaron dos semanas interpretando la ecografía del labrum de la cadera de todos los participantes. Tome el valor promedio de tres veces.
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Grosor de la cavidad articular
Periodo de tiempo: Después de una semana de recopilación de datos, dos médicos ecografistas que se sometieron a un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando la ecografía del labrum de la cadera de todos los participantes. Tome el valor promedio de tres veces.
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La ecografía se ubicó en la sección longitudinal del cuello femoral y midió el espesor máximo de la cavidad articular del receso del cuello femoral.
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Después de una semana de recopilación de datos, dos médicos ecografistas que se sometieron a un mes de capacitación en lectura especializada pasaron dos semanas interpretando la ecografía del labrum de la cadera de todos los participantes. Tome el valor promedio de tres veces.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChinaPLAGH202412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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