Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное клиническое исследование «случай-контроль» системы отчетности и данных ультразвуковой визуализации для диагностики разрывов передней верхней вертлужной губы

19 декабря 2024 г. обновлено: Yi Mao

Целью этого клинического исследования является разработка системы отчетности и данных ультразвуковой визуализации для диагностики разрывов передне-верхней вертлужной губы (АЛТ). Участники получат комплексную клиническую диагностику или артроскопию тазобедренного сустава, чтобы определить, есть ли разрыв верхней губы бедра. Сравнивая ультразвуковые характеристики верхней губы бедра в группе со слезами и без слез, создание диагностической модели способствует ранней диагностике и дифференциальной диагностике этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100036
    - The First Medical Center of the PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди пациентов, поступивших в Первый медицинский центр и Четвертый медицинский центр Главной больницы НОАК, были пациенты с ортопедическим дискомфортом в бедре и пациенты, поступившие в отделение УЗИ без травмы бедра.

Описание

Критерии включения: а) возраст 18 лет и старше; б) В сочетании с клиническими симптомами, признаками и МРТ старший хирург-ортопед или заключительная артроскопия определит, разорвана ли верхняя губа бедра.

Критерии исключения: а) другие заболевания, поражающие тазобедренный сустав (опухоли, инфекции и переломы); б) история операции на тазобедренном суставе; в)ИМТ≥30 кг/м²; г) Беременные пациентки.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
рвать Пациентам диагностировали разрыв губы бедра с помощью артроскопии тазобедренного сустава или путем комплексной клинической диагностики у хирурга-ортопеда с 15-летним опытом работы.
не рвущийся Пациенты, у которых не диагностирован разрыв верхней губы бедра при артроскопии тазобедренного сустава или при комплексной клинической диагностике у хирурга-ортопеда с 15-летним опытом работы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
гомогенность лабрального эха Временное ограничение: После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.	Гомогенность лабрального эха разделяют на гомогенную и неоднородную.	После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.
форма губ Временное ограничение: После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.	Форма губ делилась на правильную и неправильную (имеются выбоины по краю губы или верхняя губа слишком полная и отечная).	После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.
губная гипоэхогенная щель Временное ограничение: После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.	Вопрос о том, рвать ли, разделился на да и нет.	После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.
лабральная фокальная гиперэхогенная зона Временное ограничение: После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.	В зависимости от наличия в вертлужной впадине очаговой гиперэхогенной зоны ее разделяют на да и нет.	После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.
эхогенность губ Временное ограничение: После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.	Интенсивность эхо можно разделить на гипоэхо, изоэхо и гиперэхо.	После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.
Паралабральные кисты Временное ограничение: После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.	Отсутствует или присутствует	После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.
Кортикальная кость подвздошной кости Временное ограничение: После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.	По непрерывности кортикального слоя подвздошной кости ее можно разделить на непрерывную и прерывистую.	После завершения сбора данных и недели их сопоставления два врача ультразвуковой диагностики, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников.
Максимальная площадь поперечного сечения губы Временное ограничение: После сбора данных и недели их сопоставления два врача УЗИ, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников. Возьмите среднее значение трехкратного.	Самая большая площадь передней верхней губы бедра.	После сбора данных и недели их сопоставления два врача УЗИ, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников. Возьмите среднее значение трехкратного.
Толщина капсулы бедра Временное ограничение: После сбора данных и недели их сопоставления два врача УЗИ, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников. Возьмите среднее значение трехкратного.	Переднюю верхнюю суставную капсулу бедра измеряли ультразвуком в самой толстой области.	После сбора данных и недели их сопоставления два врача УЗИ, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников. Возьмите среднее значение трехкратного.
Толщина суставной полости Временное ограничение: После недели сопоставления данных два врача УЗИ, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников. Возьмите среднее значение трехкратного.	На УЗИ располагали продольный разрез шейки бедренной кости и измеряли максимальную толщину суставной полости углубления шейки бедренной кости.	После недели сопоставления данных два врача УЗИ, прошедшие месячный курс специализированного обучения чтению, потратили две недели на интерпретацию ультразвуковых изображений верхней губы бедра всех участников. Возьмите среднее значение трехкратного.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yi Mao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)