Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív eset-kontroll klinikai tanulmány az ultrahangos képalkotó jelentési és adatrendszerről az elülső acetabularis laborkönnyek diagnosztizálására

2024. december 19. frissítette: Yi Mao

A klinikai vizsgálat célja egy ultrahangos képalkotó jelentési és adatrendszer kifejlesztése az anterosuperior acetabularis labral szakadások (ALT) diagnosztizálására. A résztvevők átfogó klinikai diagnózist vagy csípőartroszkópiát kapnak annak megállapítására, hogy nincs-e csípőszakadás. Összehasonlítva a csípő labrum ultrahangos jellemzőit könnyes csoportban és nem könnyes csoportban, a diagnosztikai modell felállítása elősegíti a betegség korai diagnosztizálását és differenciáldiagnózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kína, 100036
    - The First Medical Center of the PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PLA Általános Kórház Első Egészségügyi Központjába és Negyedik Egészségügyi Központjába felvett betegek között voltak ortopéd csípődiszkomfortban szenvedő betegek, valamint csípősérülés nélkül az ultrahangos osztályra felvett betegek.

Leírás

Részvételi feltételek: a)18 éves és idősebb; b) Klinikai tünetekkel, jelekkel és MRI-vel kombinálva egy vezető ortopéd sebész vagy egy végső artroszkópia állapítja meg, hogy elszakadt-e a csípő labruma.

Kizárási kritériumok: a) a csípőízületet érintő egyéb betegségek (daganatok, fertőzések és törések); b) Csípőműtét kórtörténete; c) BMI≥30 kg/m²; d) Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
könny Azoknál a betegeknél, akiknél csípőízületi labrum-szakadást diagnosztizáltak csípőartroszkópiával vagy átfogó klinikai diagnózissal egy 15 éves tapasztalattal rendelkező ortopéd sebész által
nem szakad Csípőartroszkópiával vagy 15 éves tapasztalattal rendelkező ortopéd sebész által végzett átfogó klinikai diagnózissal nem diagnosztizált csípőlabrum-szakadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
labrális visszhang homogenitás Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.	A labral echo homogenitás homogénre és heterogénre osztható.	Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.
labrális forma Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.	Labral formát osztottak szabályos és szabálytalan (vannak kátyúk az ajak szélén a labrum vagy a labrum túl telt és duzzadt).	Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.
labral hypoechoic hasadék Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.	Az, hogy tépjük-e, igenre és nemre oszlott.	Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.
labral fokális hiperechoikus terület Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.	Aszerint, hogy van-e fokális hyperechoiás terület az acetabularis labrumban, azt igenre és nemre osztják.	Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.
labrális echogenitás Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.	A visszhang intenzitása Hypoecho-ra, Isoecho-ra és hyperecho-ra osztható.	Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.
Paralabral ciszták Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.	Hiányzó vagy Jelen	Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.
Ilium kortikális csontja Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.	A csípőcsont kérgi csontjának folytonossága szerint folyamatosra és megszakítottra osztható.	Az adatgyűjtés befejezése és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos, akik egy hónapos speciális olvasási képzésen vettek részt, két hétig tolmácsolták az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangképét.
A labrum maximális keresztmetszete Időkeret: Az adatgyűjtés és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos egy hónapos speciális olvasási tréningen esett át, és két hétig értelmezte az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangját. Vegyük a háromszoros átlagértéket.	A csípő elülső felső labrumának legnagyobb területe.	Az adatgyűjtés és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos egy hónapos speciális olvasási tréningen esett át, és két hétig értelmezte az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangját. Vegyük a háromszoros átlagértéket.
Csípő kapszula vastagsága Időkeret: Az adatgyűjtés és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos egy hónapos speciális olvasási tréningen esett át, és két hétig értelmezte az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangját. Vegyük a háromszoros átlagértéket.	A csípő elülső felső ízületi kapszuláját ultrahanggal mérték meg a legvastagabb területen.	Az adatgyűjtés és az egyhetes adatgyűjtés után két ultrahangos orvos egy hónapos speciális olvasási tréningen esett át, és két hétig értelmezte az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangját. Vegyük a háromszoros átlagértéket.
Az ízületi üreg vastagsága Időkeret: n és egy hetes adatgyűjtés, két ultrahangos orvos egy hónapos speciális olvasási tréningen esett át, és két hétig tolmácsolta az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangját. Vegyük a háromszoros átlagértéket.	Az ultrahangot a combnyak hosszmetszetén helyeztük el és mértük a combnyak mélyedés ízületi üregének maximális vastagságát.	n és egy hetes adatgyűjtés, két ultrahangos orvos egy hónapos speciális olvasási tréningen esett át, és két hétig tolmácsolta az összes résztvevő csípőlabrum ultrahangját. Vegyük a háromszoros átlagértéket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yi Mao

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)