Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve case-control klinische studie van het rapportage- en datasysteem voor echografie voor de diagnose van anterosuperieure acetabulaire labrale tranen

19 december 2024 bijgewerkt door: Yi Mao

Het doel van deze klinische proef is het ontwikkelen van een ultrasoon beeldrapportage- en datasysteem voor de diagnose van anterosuperieure acetabulaire labrale tranen (ALT). Deelnemers krijgen een uitgebreide klinische diagnose of een heupartroscopie om te bepalen of er sprake is van een gescheurd labrum van de heup. Door de echografische kenmerken van het heuplabrum in de traangroep en de niet-traangroep te vergelijken, is het vaststellen van een diagnostisch model bevorderlijk voor vroege diagnose en differentiële diagnose van deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100036
    - The First Medical Center of the PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot de patiënten die werden opgenomen in het Eerste Medische Centrum en het Vierde Medische Centrum van het PLA General Hospital behoorden patiënten met orthopedisch heupklachten en patiënten die zonder heupblessure op de echografieafdeling waren opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: a)18 jaar en ouder; b) Gecombineerd met klinische symptomen, tekenen en MRI zal een senior orthopedisch chirurg of een definitieve artroscopie bepalen of het labrum van de heup gescheurd is.

Uitsluitingscriteria: a) andere ziekten die het heupgewricht aantasten (tumoren, infecties en fracturen); b) Een geschiedenis van heupoperaties; c)BMI≥30 kg/m²; d) Zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
traan Bij patiënten werd de diagnose heup-labrumscheur gesteld door een heupartroscopie of door een uitgebreide klinische diagnose door een orthopedisch chirurg met 15 jaar ervaring
niet-scheurend Patiënten bij wie geen heup-labrumscheur is vastgesteld door een heupartroscopie of door een uitgebreide klinische diagnose door een orthopedisch chirurg met 15 jaar ervaring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
labrale echo-homogeniteit Tijdsspanne: Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.	Labrale echo-homogeniteit is verdeeld in homogeen en heterogeen.	Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.
labrale vorm Tijdsspanne: Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.	De labrale vorm was verdeeld in regelmatig en onregelmatig (er zitten gaten aan de liprand van het labrum of het labrum is te vol en gezwollen).	Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.
labrale hypo-echoïsche kloof Tijdsspanne: Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.	Of te scheuren was verdeeld in ja en nee.	Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.
labraal focaal hyperechoïsch gebied Tijdsspanne: Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.	Afhankelijk van de vraag of er een focaal hyperechoïsch gebied in het acetabulumlabrum is, is dit verdeeld in ja en nee.	Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.
labrale echogeniciteit Tijdsspanne: Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.	De echo-intensiteit kan worden onderverdeeld in Hypoecho, Isoecho en hyperecho.	Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.
Paralabrale cysten Tijdsspanne: Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.	Afwezig of aanwezig	Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.
Corticaal bot van Ilium Tijdsspanne: Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.	Volgens de continuïteit van het corticale bot van het darmbeen kan het worden verdeeld in continu en onderbroken.	Na de voltooiing van de gegevensverzameling en een week van gegevensverzameling, besteedden twee echografieartsen, die een maand gespecialiseerde leestraining hadden gevolgd, twee weken aan het interpreteren van de echografiebeelden van het heuplabrum van alle deelnemers.
Maximaal dwarsdoorsnedeoppervlak van labrum Tijdsspanne: Na de gegevensverzameling en een week gegevensverzameling volgden twee echografieartsen een maand lang een gespecialiseerde leestraining, waarbij ze twee weken lang de echografie van het heup-labrum van alle deelnemers interpreteerden. Neem de gemiddelde waarde van drie keer.	Het grootste gebied van het voorste superieure labrum van de heup.	Na de gegevensverzameling en een week gegevensverzameling volgden twee echografieartsen een maand lang een gespecialiseerde leestraining, waarbij ze twee weken lang de echografie van het heup-labrum van alle deelnemers interpreteerden. Neem de gemiddelde waarde van drie keer.
Dikte heupcapsule Tijdsspanne: Na de gegevensverzameling en een week gegevensverzameling volgden twee echografieartsen een maand lang een gespecialiseerde leestraining, waarbij ze twee weken lang de echografie van het heup-labrum van alle deelnemers interpreteerden. Neem de gemiddelde waarde van drie keer.	Het voorste superieure gewrichtskapsel van de heup werd ultrasoon gemeten in het dikste gebied.	Na de gegevensverzameling en een week gegevensverzameling volgden twee echografieartsen een maand lang een gespecialiseerde leestraining, waarbij ze twee weken lang de echografie van het heup-labrum van alle deelnemers interpreteerden. Neem de gemiddelde waarde van drie keer.
Dikte van de gewrichtsholte Tijdsspanne: Na een week gegevensverzameling ondergingen twee echografieartsen een maand gespecialiseerde leestraining en besteedden ze twee weken aan het interpreteren van de heup-labrum-echografie van alle deelnemers. Neem de gemiddelde waarde van drie keer.	De echografie werd gelokaliseerd ter hoogte van de lengtedoorsnede van de femurhals en mat de maximale dikte van de gewrichtsholte van de femurhalsuitsparing.	Na een week gegevensverzameling ondergingen twee echografieartsen een maand gespecialiseerde leestraining en besteedden ze twee weken aan het interpreteren van de heup-labrum-echografie van alle deelnemers. Neem de gemiddelde waarde van drie keer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Mao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)