Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv fallkontroll klinisk studie av ultraljudsavbildningsrapporterings- och datasystemet för diagnos av Anterosuperior acetabulära labrala tårar

19 december 2024 uppdaterad av: Yi Mao
Målet med denna kliniska prövning är att utveckla ett ultraljudsavbildningsrapporterings- och datasystem för diagnos av anterosuperior acetabular labral tears (ALT). Deltagarna kommer att få en omfattande klinisk diagnos eller en höftledsartroskopi för att avgöra om det finns ett trasigt labrum i höften. Genom att jämföra ultraljudsegenskaperna hos höftlabbrum i tårgrupp och icke-rivgrupp, är upprättandet av en diagnostisk modell gynnsam för tidig diagnos och differentialdiagnos av denna sjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som togs in på First Medical Center och Fourth Medical Center på PLA General Hospital inkluderade patienter med ortopediska höftbesvär och patienter som togs in på ultraljudsavdelningen utan höftskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier: a)18 år och äldre; b) I kombination med kliniska symtom, tecken och MRT kommer en senior ortopedisk kirurg eller en avslutande artroskopi att avgöra om höftens labrum är rivet.

Uteslutningskriterier: a) andra sjukdomar som påverkar höftleden (tumörer, infektioner och frakturer); b) En historia av höftoperationer; c)BMI≥30 kg/m²; d) Gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
riva
Patienter diagnostiserade höftlabbrumsrivning genom en höftledsartroskopi eller genom en omfattande klinisk diagnos genom en ortopedisk kirurg med 15 års erfarenhet
inte riva
Patienter har inte diagnostiserat höftlabbrum genom en höftledsartroskopi eller genom en omfattande klinisk diagnos genom en ortopedisk kirurg med 15 års erfarenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
labral ekohomogenitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Labral ekohomogenitet delas in i homogen och heterogen.
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
labral form
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Labrumformen delades in i regelbunden och oregelbunden (det finns gropar i läppkanten av labrum eller labrum är för fulla och svullna).
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
labral hypoechoisk klyfta
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Om man ska riva delades upp i ja och nej.
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
labralt fokal hyperechoic område
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Beroende på om det finns ett fokalt hyperechoiskt område i höftledslabbrum delas det upp i ja och nej.
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
labral ekogenicitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Ekointensitet kan delas in i Hypoecho, Isoecho och hyperecho.
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Paralabral cystor
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Frånvarande eller närvarande
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Cortical Bone of Ilium
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Enligt kontinuiteten i det kortikala benet i ilium, kan det delas in i kontinuerliga och avbrutna.
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
Max tvärsnittsarea av labrum
Tidsram: Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
Det största området av höftens anterior superior labrum.
Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
Höftkapseltjocklek
Tidsram: Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
Höftens anterior superior artikulära kapsel mättes med ultraljud i det tjockaste området.
Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
Ledhålans tjocklek
Tidsram: n och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
Ultraljudet placerades vid den längsgående sektionen av lårbenshalsen och mätte den maximala tjockleken av ledhålan i lårbenshalsens fördjupning.
n och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ChinaPLAGH202412

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera