- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744192
En prospektiv fallkontroll klinisk studie av ultraljudsavbildningsrapporterings- och datasystemet för diagnos av Anterosuperior acetabulära labrala tårar
19 december 2024 uppdaterad av: Yi Mao
Målet med denna kliniska prövning är att utveckla ett ultraljudsavbildningsrapporterings- och datasystem för diagnos av anterosuperior acetabular labral tears (ALT).
Deltagarna kommer att få en omfattande klinisk diagnos eller en höftledsartroskopi för att avgöra om det finns ett trasigt labrum i höften.
Genom att jämföra ultraljudsegenskaperna hos höftlabbrum i tårgrupp och icke-rivgrupp, är upprättandet av en diagnostisk modell gynnsam för tidig diagnos och differentialdiagnos av denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som togs in på First Medical Center och Fourth Medical Center på PLA General Hospital inkluderade patienter med ortopediska höftbesvär och patienter som togs in på ultraljudsavdelningen utan höftskada.
Beskrivning
Inklusionskriterier: a)18 år och äldre; b) I kombination med kliniska symtom, tecken och MRT kommer en senior ortopedisk kirurg eller en avslutande artroskopi att avgöra om höftens labrum är rivet.
Uteslutningskriterier: a) andra sjukdomar som påverkar höftleden (tumörer, infektioner och frakturer); b) En historia av höftoperationer; c)BMI≥30 kg/m²; d) Gravida patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
riva
Patienter diagnostiserade höftlabbrumsrivning genom en höftledsartroskopi eller genom en omfattande klinisk diagnos genom en ortopedisk kirurg med 15 års erfarenhet
|
|
inte riva
Patienter har inte diagnostiserat höftlabbrum genom en höftledsartroskopi eller genom en omfattande klinisk diagnos genom en ortopedisk kirurg med 15 års erfarenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
labral ekohomogenitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
Labral ekohomogenitet delas in i homogen och heterogen.
|
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
|
labral form
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
Labrumformen delades in i regelbunden och oregelbunden (det finns gropar i läppkanten av labrum eller labrum är för fulla och svullna).
|
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
|
labral hypoechoisk klyfta
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
Om man ska riva delades upp i ja och nej.
|
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
|
labralt fokal hyperechoic område
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
Beroende på om det finns ett fokalt hyperechoiskt område i höftledslabbrum delas det upp i ja och nej.
|
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
|
labral ekogenicitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
Ekointensitet kan delas in i Hypoecho, Isoecho och hyperecho.
|
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
|
Paralabral cystor
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
Frånvarande eller närvarande
|
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
|
Cortical Bone of Ilium
Tidsram: Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
Enligt kontinuiteten i det kortikala benet i ilium, kan det delas in i kontinuerliga och avbrutna.
|
Efter avslutad datainsamling och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgått en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljudsbilder av alla deltagare.
|
|
Max tvärsnittsarea av labrum
Tidsram: Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
|
Det största området av höftens anterior superior labrum.
|
Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
|
|
Höftkapseltjocklek
Tidsram: Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
|
Höftens anterior superior artikulära kapsel mättes med ultraljud i det tjockaste området.
|
Efter datainsamlingen och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
|
|
Ledhålans tjocklek
Tidsram: n och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
|
Ultraljudet placerades vid den längsgående sektionen av lårbenshalsen och mätte den maximala tjockleken av ledhålan i lårbenshalsens fördjupning.
|
n och en veckas datainsamling tillbringade två ultraljudsläkare som genomgick en månads specialiserad lästräning två veckor med att tolka höftlabbrums ultraljud för alla deltagare. Ta medelvärdet av tre gånger.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChinaPLAGH202412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .