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Uno studio clinico prospettico caso-controllo sul sistema di reporting e dati di imaging a ultrasuoni per la diagnosi delle rotture del labbro acetabolare anterosuperiore

19 dicembre 2024 aggiornato da: Yi Mao
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di sviluppare un sistema di reporting e dati di imaging ultrasonico per la diagnosi delle rotture del labbro acetabolare anterosuperiore (ALT). I partecipanti riceveranno una diagnosi clinica completa o un'artroscopia dell'anca per determinare se è presente un labbro lacerato dell'anca. Confrontando le caratteristiche ecografiche del labbro dell'anca nel gruppo lacrimale e nel gruppo non lesionale, la creazione di un modello diagnostico favorisce la diagnosi precoce e la diagnosi differenziale di questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati presso il Primo Centro Medico e il Quarto Centro Medico dell'Ospedale Generale del PLA includevano pazienti con fastidio ortopedico all'anca e pazienti ricoverati nel reparto di ecografia senza lesioni all'anca.

Descrizione

Criteri di inclusione: a) età pari o superiore a 18 anni; b) In combinazione con sintomi clinici, segni e risonanza magnetica, un chirurgo ortopedico esperto o un'artroscopia finale determineranno se il labbro dell'anca è lacerato.

Criteri di esclusione: a) altre malattie che colpiscono l'articolazione dell'anca (tumori, infezioni e fratture); b) Una storia di chirurgia dell'anca; c) BMI≥30 kg/m²; d) Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
lacrima
Pazienti a cui è stata diagnosticata una lesione del labbro dell'anca tramite artroscopia dell'anca o tramite una diagnosi clinica completa tramite un chirurgo ortopedico con 15 anni di esperienza
non lacrima
Pazienti a cui non è stata diagnosticata una lesione del labbro dell'anca tramite artroscopia dell'anca o tramite una diagnosi clinica completa da parte di un chirurgo ortopedico con 15 anni di esperienza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
omogeneità dell’eco labrale
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
L'omogeneità dell'eco labrale è divisa in omogenea ed eterogenea.
Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
forma labrale
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
La forma del labbro è stata divisa in regolare e irregolare (sono presenti buche sul bordo labiale oppure il labbro è troppo pieno e gonfio).
Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
fessura ipoecogena labrale
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
Se strappare era diviso in sì e no.
Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
area iperecogena focale labrale
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
A seconda che nel labbro acetabolare sia presente o meno un'area iperecogena focale, questa si divide in sì e no.
Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
ecogenicità labrale
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
L'intensità dell'eco può essere divisa in Ipoeco, Isoeco e Ipereco.
Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
Cisti paralabrali
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
Assente o Presente
Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
Osso corticale dell'ileo
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
Secondo la continuità dell'osso corticale dell'ileo, può essere diviso in continuo e interrotto.
Dopo il completamento della raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti che avevano seguito un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane a interpretare le immagini ecografiche del labbro dell'anca di tutti i partecipanti.
Area massima della sezione trasversale del labbro
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti sono stati sottoposti a un mese di formazione specializzata in lettura e hanno trascorso due settimane interpretando l'ecografia del labbro dell'anca di tutti i partecipanti. Prendi il valore medio di tre volte.
L'area più estesa del labbro antero-superiore dell'anca.
Dopo la raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti sono stati sottoposti a un mese di formazione specializzata in lettura e hanno trascorso due settimane interpretando l'ecografia del labbro dell'anca di tutti i partecipanti. Prendi il valore medio di tre volte.
Spessore della capsula dell'anca
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti sono stati sottoposti a un mese di formazione specializzata in lettura e hanno trascorso due settimane interpretando l'ecografia del labbro dell'anca di tutti i partecipanti. Prendi il valore medio di tre volte.
La capsula articolare antero-superiore dell'anca è stata misurata ecograficamente nella zona più spessa.
Dopo la raccolta dei dati e una settimana di confronto dei dati, due medici ecografisti sono stati sottoposti a un mese di formazione specializzata in lettura e hanno trascorso due settimane interpretando l'ecografia del labbro dell'anca di tutti i partecipanti. Prendi il valore medio di tre volte.
Spessore della cavità articolare
Lasso di tempo: n e una settimana di raccolta dei dati, due ecografisti sottoposti a un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane interpretando l'ecografia del labbro dell'anca di tutti i partecipanti. Prendi il valore medio di tre volte.
L'ecografia è stata localizzata sulla sezione longitudinale del collo del femore e ha misurato lo spessore massimo della cavità articolare del recesso del collo del femore.
n e una settimana di raccolta dei dati, due ecografisti sottoposti a un mese di formazione specializzata in lettura hanno trascorso due settimane interpretando l'ecografia del labbro dell'anca di tutti i partecipanti. Prendi il valore medio di tre volte.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yi Mao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaPLAGH202412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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