- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06744192
Prospektywne badanie kliniczne kliniczno-kontrolne dotyczące systemu raportowania i danych z obrazowania ultrasonograficznego do diagnostyki przednio-górnego uszkodzenia obrąbka panewkowego
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: a) wiek 18 lat i więcej; b) W połączeniu z objawami klinicznymi i oznakami oraz rezonansem magnetycznym, starszy chirurg ortopeda lub ostateczna artroskopia określi, czy obrąbek biodrowy jest rozdarty.
Kryteria wykluczenia: a) inne choroby stawu biodrowego (guzy, infekcje i złamania); b) Historia operacji stawu biodrowego; c)BMI≥30 kg/m²; d) Pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
łza
Pacjenci, u których zdiagnozowano uszkodzenie obrąbka biodrowego metodą artroskopii stawu biodrowego lub kompleksową diagnozą kliniczną przeprowadzoną przez chirurga ortopedę z 15-letnim doświadczeniem
|
|
bez łez
Pacjenci, u których nie zdiagnozowano uszkodzenia obrąbka biodrowego ani w wyniku artroskopii stawu biodrowego, ani w kompleksowej diagnostyce klinicznej przeprowadzonej przez chirurga ortopedę z 15-letnim doświadczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jednorodność echa wargowego
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
Homogeniczność echa labralnego dzieli się na jednorodną i niejednorodną.
|
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
|
kształt labrala
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
Kształt obrąbka podzielono na regularny i nieregularny (na krawędzi wargowej obrąbka znajdują się dziury lub obrąbek jest zbyt pełny i spuchnięty).
|
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
|
hipoechogeniczna szczelina obrąbka
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
Czy rozdzierać, podzielono na tak i nie.
|
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
|
obszar ogniskowy hiperechogeniczny obrąbka
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
W zależności od tego, czy w obrąbku panewkowym występuje ogniskowy obszar hiperechogeniczny, dzieli się go na tak i nie.
|
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
|
echogeniczność obrąbka
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
Intensywność echa można podzielić na Hypoecho, Isoecho i hyperecho.
|
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
|
Torbiele parabramkowe
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
Nieobecny lub obecny
|
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
|
Kość korowa Ilium
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
Ze względu na ciągłość kości korowej kości biodrowej można ją podzielić na ciągłą i przerywaną.
|
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
|
|
Maksymalne pole przekroju obrąbka
Ramy czasowe: Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
|
Największy obszar przedniego górnego obrąbka biodra.
|
Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
|
|
Grubość torebki biodrowej
Ramy czasowe: Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
|
Torebkę stawową przednią górną biodra mierzono ultradźwiękowo w najgrubszym miejscu.
|
Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
|
|
Grubość jamy stawowej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zbierania danych dwóch ultrasonografistów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
|
W badaniu USG zlokalizowano odcinek podłużny szyjki kości udowej i zmierzono maksymalną grubość jamy stawowej zachyłka szyjki kości udowej.
|
W ciągu tygodnia od zbierania danych dwóch ultrasonografistów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaPLAGH202412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pęknięcie obrąbka panewki
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWycofaneOsoby starsze | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego | Złamania panewki | Złamania Cerclage AcetabularBelgia
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Henry Ford Health SystemWycofaneLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationRejestracja na zaproszenieUżywanie opioidów | Ból pooperacyjny, ostry | Labral Tear, GlenoidStany Zjednoczone