Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kliniczne kliniczno-kontrolne dotyczące systemu raportowania i danych z obrazowania ultrasonograficznego do diagnostyki przednio-górnego uszkodzenia obrąbka panewkowego

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yi Mao
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie systemu raportowania i danych za pomocą obrazowania ultradźwiękowego do diagnostyki uszkodzeń obrąbka panewki przednio-górnej (ALT). Uczestnicy otrzymają kompleksową diagnozę kliniczną lub artroskopię stawu biodrowego w celu ustalenia, czy występuje rozdarcie obrąbka biodrowego. Porównując charakterystykę ultrasonograficzną obrąbka stawu biodrowego w grupie łzowej i niełzowej, ustalenie modelu diagnostycznego sprzyja wczesnemu rozpoznaniu i diagnostyce różnicowej tej choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do I Centrum Medycznego i IV Centrum Medycznego Szpitala Ogólnego PLA przyjmowano pacjentów z dolegliwościami ortopedycznymi stawu biodrowego oraz pacjentów przyjętych na oddział USG bez urazu stawu biodrowego.

Opis

Kryteria włączenia: a) wiek 18 lat i więcej; b) W połączeniu z objawami klinicznymi i oznakami oraz rezonansem magnetycznym, starszy chirurg ortopeda lub ostateczna artroskopia określi, czy obrąbek biodrowy jest rozdarty.

Kryteria wykluczenia: a) inne choroby stawu biodrowego (guzy, infekcje i złamania); b) Historia operacji stawu biodrowego; c)BMI≥30 kg/m²; d) Pacjenci w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
łza
Pacjenci, u których zdiagnozowano uszkodzenie obrąbka biodrowego metodą artroskopii stawu biodrowego lub kompleksową diagnozą kliniczną przeprowadzoną przez chirurga ortopedę z 15-letnim doświadczeniem
bez łez
Pacjenci, u których nie zdiagnozowano uszkodzenia obrąbka biodrowego ani w wyniku artroskopii stawu biodrowego, ani w kompleksowej diagnostyce klinicznej przeprowadzonej przez chirurga ortopedę z 15-letnim doświadczeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jednorodność echa wargowego
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Homogeniczność echa labralnego dzieli się na jednorodną i niejednorodną.
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
kształt labrala
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Kształt obrąbka podzielono na regularny i nieregularny (na krawędzi wargowej obrąbka znajdują się dziury lub obrąbek jest zbyt pełny i spuchnięty).
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
hipoechogeniczna szczelina obrąbka
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Czy rozdzierać, podzielono na tak i nie.
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
obszar ogniskowy hiperechogeniczny obrąbka
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
W zależności od tego, czy w obrąbku panewkowym występuje ogniskowy obszar hiperechogeniczny, dzieli się go na tak i nie.
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
echogeniczność obrąbka
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Intensywność echa można podzielić na Hypoecho, Isoecho i hyperecho.
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Torbiele parabramkowe
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Nieobecny lub obecny
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Kość korowa Ilium
Ramy czasowe: Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Ze względu na ciągłość kości korowej kości biodrowej można ją podzielić na ciągłą i przerywaną.
Po zakończeniu gromadzenia danych i tygodniu gromadzenia danych dwóch lekarzy ultrasonograficznych, którzy przeszli miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, spędziło dwa tygodnie na interpretacji obrazów USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników.
Maksymalne pole przekroju obrąbka
Ramy czasowe: Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
Największy obszar przedniego górnego obrąbka biodra.
Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
Grubość torebki biodrowej
Ramy czasowe: Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
Torebkę stawową przednią górną biodra mierzono ultradźwiękowo w najgrubszym miejscu.
Po zebraniu danych i tygodniu ich gromadzenia dwóch lekarzy ultrasonografów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
Grubość jamy stawowej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zbierania danych dwóch ultrasonografistów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.
W badaniu USG zlokalizowano odcinek podłużny szyjki kości udowej i zmierzono maksymalną grubość jamy stawowej zachyłka szyjki kości udowej.
W ciągu tygodnia od zbierania danych dwóch ultrasonografistów przeszło miesięczne specjalistyczne szkolenie w zakresie czytania, a przez dwa tygodnie interpretowało USG obrąbka biodrowego wszystkich uczestników. Weź średnią wartość trzykrotności.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaPLAGH202412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie obrąbka panewki

Subskrybuj