長期入院患者の身体的衰弱の予防におけるパルス電磁場: 症例一致対照研究 (PEMF)
2025年1月6日 更新者：National University Hospital, Singapore
この臨床試験の目的は、パルス電磁場 (PEMF) が血液内科患者の長期入院や運動不能に伴う身体的衰弱を予防または軽減できるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 長期入院している血液内科の患者は、PEMF に曝露されたときに身体の状態の悪化がまったくない、または軽減されていますか?
- ベースライン時とPEMF曝露後の筋肉セクレトームの変化は何ですか? 研究者は、PEMFを受けた血液内科患者と治療を受けなかった患者を比較し、身体のコンディション低下に変化があるかどうかを確認する予定です。 健康なボランティアも募集され、PEMFに曝露されるか曝露されないかのいずれかに無作為に割り当てられます。
血液内科の患者は、
- ベースライン時、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後に血液を採取してもらいます。
- ベースライン、ベースラインから 4 週間後、および 8 週間後に SPPB 検査を受けます。この検査は、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、4 分間の歩行テスト、および座位から立位までのテストで構成されます。
- 週に 2 回、4 週間連続して PEMF に曝露するか、曝露しないかのいずれかです。 健康なボランティアは、
- ベースライン時、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後に血液を採取してもらいます。
- 週に 2 回、4 週間連続して PEMF に曝露するか、曝露しないかのいずれかです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Ooi, MB BCh, BAO, MRCP(I), FRCPath,
- 電話番号：6772 2526
- メール：melissa_ooi@nuhs.edu.sg
研究場所
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Kent Ridge、シンガポール、119074
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Trisha Nur Nur Ili
- 電話番号：+65 8660 6747
- メール：trisha_IWANSUHAIMI@nuhs.edu.sg
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主任研究者：
- Melissa Gaik Ming Ooi, MB BCh, BAO, MRCP(I), FRCPath,
-
Kent Ridge、シンガポール、117599
- 完了
- NUHS Investigational Medicine Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 急性白血病に対して導入化学療法を受けている血液内科患者
- 造血幹細胞移植を受けている血液内科の患者さん
- ECOG 0 ～ 24 を持っています。 短い物理的バッテリーテストに参加するためにベースラインで歩くことができる。
- 健康なボランティアの場合、対象は重大な疾患がなく、薬を服用していないか、長期の治療を必要とせず、健康でなければなりません。
除外基準:
- 同意書への署名に同意しない患者。
- 妊娠中の女性は健康なボランティアの研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：血液内科患者（症例一致）
介入を受ける血液内科患者 20 名が募集された後、症例が一致する血液内科患者が募集されます。
マッチングのパラメーターは、化学療法と骨髄移植、年齢、および短期身体パフォーマンスバッテリー (SPPB) スコア (0 ～ 2、3 ～ 9、10 ～ 12) に基づくフィットネス レベルです。
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偽コンパレータ：健康ボランティア（偽）
健康なボランティアは、治療を受けるボランティアと同じように、週に 2 回、4 週間連続で足を PEMF デバイスに置きます。
ただし、このグループには磁気刺激は与えられません。
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健康なボランティアは、週に 2 回、4 週間連続で足を PEMF デバイスに置きます。
ただし、磁気刺激は与えません。
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実験的：血液内科の患者さん
患者は週に2回、4週間連続して1mTの磁気治療を受けます。
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1mTの磁場強度が患者/健康なボランティアに10分間、週に2回、4週間連続で与えられます。
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実験的：健康ボランティア (PEMF)
健康なボランティアは、週に2回、4週間連続で1mTの磁気療法を受けます。
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1mTの磁場強度が患者/健康なボランティアに10分間、週に2回、4週間連続で与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8回のPEMFセッション後の血液内科患者における身体的コンディション低下の変化
時間枠：ベースラインから4週間および8週間後のSPPB検査結果の変化
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血液内科の患者は、タイムアップ・アンド・ゴー（TUG）テスト、4分間の歩行テスト、および5回の座位から立位（STS）テストで構成されるSPPBテストを受けます。
同じ検査をベースラインから 4 週間および 8 週間後に繰り返します。
以前に行われたケーススタディレポートに基づいて、8週間の治療終了までにTUG平均が1.9秒、5回のSTSが2.3秒、4分間の歩行テストが0.14メートル改善すると予想されます。
SPPB の 3 つのパラメーターのうち 3 つのうち 2 つが満たされる場合、傾向が重要であるとみなします。
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ベースラインから4週間および8週間後のSPPB検査結果の変化
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血液内科患者および健康なボランティアの血漿中の抗がん因子レベルの変化
時間枠：PEMF に曝露された患者の血漿中の抗がんバイオマーカー レベルの 4 週目および 8 週目と患者自身のベースラインとの変化。
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HTRA1 や Klotho などの抗がん因子は、ヒトの PEMF 療法によって変化させることができます。
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PEMF に曝露された患者の血漿中の抗がんバイオマーカー レベルの 4 週目および 8 週目と患者自身のベースラインとの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yap JLY, Tai YK, Frohlich J, Fong CHH, Yin JN, Foo ZL, Ramanan S, Beyer C, Toh SJ, Casarosa M, Bharathy N, Kala MP, Egli M, Taneja R, Lee CN, Franco-Obregon A. Ambient and supplemental magnetic fields promote myogenesis via a TRPC1-mitochondrial axis: evidence of a magnetic mitohormetic mechanism. FASEB J. 2019 Nov;33(11):12853-12872. doi: 10.1096/fj.201900057R. Epub 2019 Sep 13.
- Venugobal S, Tai YK, Goh J, Teh S, Wong C, Goh I, Maier AB, Kennedy BK, Franco-Obregon A. Brief, weekly magnetic muscle therapy improves mobility and lean body mass in older adults: a Southeast Asia community case study. Aging (Albany NY). 2023 Mar 19;15(6):1768-1790. doi: 10.18632/aging.204597. Epub 2023 Mar 19.
- Stephenson MC, Krishna L, Pannir Selvan RM, Tai YK, Kit Wong CJ, Yin JN, Toh SJ, Torta F, Triebl A, Frohlich J, Beyer C, Li JZ, Tan SS, Wong CK, Chinnasamy D, Pakkiri LS, Lee Drum C, Wenk MR, Totman JJ, Franco-Obregon A. Magnetic field therapy enhances muscle mitochondrial bioenergetics and attenuates systemic ceramide levels following ACL reconstruction: Southeast Asian randomized-controlled pilot trial. J Orthop Translat. 2022 Oct 13;35:99-112. doi: 10.1016/j.jot.2022.09.011. eCollection 2022 Jul.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。