Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gepulste elektromagnetische Felder zur Verhinderung einer körperlichen Dekonditionierung bei Patienten mit längerem Krankenhausaufenthalt: Eine Case-Match-Kontrollstudie (PEMF)

6. Januar 2025 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob gepulste elektromagnetische Felder (PEMF) eine körperliche Dekonditionierung verhindern oder verringern können, die mit längerem Krankenhausaufenthalt und Immobilität von Hämatologiepatienten einhergeht. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:

  • Erleiden Hämatologiepatienten, die sich einem längeren Krankenhausaufenthalt unterziehen, keine oder eine verminderte körperliche Dekonditionierung, wenn sie PEMF ausgesetzt sind?
  • Welche Veränderungen gibt es im Muskelsekretom zu Studienbeginn und nach der PEMF-Exposition? Forscher werden Hämatologiepatienten, die PEMF erhalten, mit Patienten vergleichen, die keine Behandlung erhalten haben, um festzustellen, ob sich die körperliche Dekonditionierung verändert. Gesunde Freiwillige werden ebenfalls rekrutiert und randomisiert entweder einer PEMF-Exposition oder keiner PEMF-Exposition ausgesetzt.

Hämatologiepatienten werden

  • Lassen Sie sich zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn Blut abnehmen.
  • Unterziehen Sie sich zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen nach Studienbeginn einem SPPB-Test. Der Test umfasst den Auf- und Ab-Test, den 4-Minuten-Gehtest und den Sitz-Steh-Test.
  • Entweder 4 aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche PEMF aussetzen oder keine Exposition. Gesunde Freiwillige werden es tun
  • Lassen Sie sich zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn Blut abnehmen.
  • Entweder 4 aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche PEMF aussetzen oder keine Exposition.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Kent Ridge, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa Gaik Ming Ooi, MB BCh, BAO, MRCP(I), FRCPath,
      • Kent Ridge, Singapur, 117599
        • Abgeschlossen
        • NUHS Investigational Medicine Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämatologische Patienten, die sich einer Induktionschemotherapie wegen akuter Leukämie unterziehen
  • Hämatologische Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen
  • Habe ECOG 0-24. Kann zu Studienbeginn gehen, um an einem kurzen körperlichen Batterietest teilzunehmen.
  • Bei gesunden Freiwilligen müssen die Probanden gesund sein und keine schwerwiegenden Erkrankungen aufweisen, keine Medikamente einnehmen oder eine langfristige medizinische Betreuung benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Unterzeichnung der Einverständniserklärung nicht zustimmen.
  • Bei gesunden Probanden werden schwangere Frauen von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Hämatologiepatienten (fallbezogen)
Fallbezogene Hämatologiepatienten werden rekrutiert, nachdem 20 Hämatologiepatienten, die die Intervention erhalten, rekrutiert wurden. Die Parameter für die Zuordnung wären Chemotherapie vs. Knochenmarktransplantation, Alter und Fitnessniveau gemäß dem Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score (0-2, 3-9, 10-12).
Schein-Komparator: Gesunde Freiwillige (Schein)
Gesunde Freiwillige legen ihre Beine wie die Freiwilligen, die die Therapie erhalten, zweimal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen in das PEMF-Gerät. Dieser Gruppe wird jedoch keine magnetische Stimulation verabreicht.
Gerät: PEMF (0mT)
Gesunde Freiwillige legen ihre Beine vier aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche in das PEMF-Gerät. Es erfolgt jedoch keine magnetische Stimulation.
Experimental: Hämatologie-Patienten
Die Patienten erhalten 4 aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche eine 1mT-Magnetfeldtherapie.
Gerät: PEMF (1mT)
Patienten/gesunden Freiwilligen wird 10 Minuten lang zweimal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen eine Feldstärke von 1 mT verabreicht.
Experimental: Gesunde Freiwillige (PEMF)
Gesunde Freiwillige erhalten 4 aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche eine 1mT-Magnetfeldtherapie.
Gerät: PEMF (1mT)
Patienten/gesunden Freiwilligen wird 10 Minuten lang zweimal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen eine Feldstärke von 1 mT verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Dekonditionierung bei Hämatologiepatienten nach 8 PEMF-Sitzungen
Zeitfenster: Änderung des SPPB-Testergebnisses 4 und 8 Wochen vom Ausgangswert
Die Hämatologiepatienten werden dem SPPB-Test unterzogen, der aus dem Time Up and Go (TUG)-Test, dem 4-Minuten-Gehtest und dem 5-maligen Sit-to-Steh-Test (STS) besteht. Der gleiche Test wird 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn wiederholt. Basierend auf dem zuvor erstellten Fallstudienbericht erwarten wir bis zum Ende der 8-wöchigen Therapie eine Verbesserung des TUG-Mittelwerts um 1,9 Sekunden, des 5-fachen STS um 2,3 Sekunden und des 4-Minuten-Gehtests um 0,14 Meter. Wir betrachten den Trend als signifikant, wenn zwei von drei Parametern im SPPB erfüllt sind.
Änderung des SPPB-Testergebnisses 4 und 8 Wochen vom Ausgangswert
Veränderungen der Konzentrationen von Antikrebsfaktoren im Blutplasma von Hämatologiepatienten und gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: Veränderung der Anti-Krebs-Biomarkerspiegel im Blutplasma von PEMF-exponierten Patienten in Woche 4 und Woche 8 im Vergleich zu ihrem eigenen Ausgangswert.
Antikrebsfaktoren wie HTRA1 und Klotho können durch die PEMF-Therapie beim Menschen verändert werden.
Veränderung der Anti-Krebs-Biomarkerspiegel im Blutplasma von PEMF-exponierten Patienten in Woche 4 und Woche 8 im Vergleich zu ihrem eigenen Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/00928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alter, ethnische Zugehörigkeit, Krankengeschichte, Ernährung, körperliche Aktivität, Anthropometrie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PEMF (0mT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren