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장기간 입원 중인 환자의 신체 상태 저하를 예방하기 위한 펄스 전자기장: 사례 일치 대조 연구 (PEMF)

2025년 1월 6일 업데이트: National University Hospital, Singapore

이 임상 시험의 목표는 펄스 전자기장(PEMF)이 혈액학 환자의 장기간 입원 및 부동과 관련된 신체적 탈상태를 예방하거나 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 장기간 입원 중인 혈액학 환자는 PEMF에 노출되었을 때 신체 상태가 전혀 없거나 감소합니까?
  • 기준 시점과 PEMF 노출 후 근육 분비물의 변화는 무엇입니까? 연구자들은 PEMF를 받은 혈액학 환자와 치료를 받지 않은 환자를 비교하여 신체적 상태에 변화가 있는지 확인할 것입니다. 건강한 자원봉사자도 모집되어 PEMF에 노출되거나 노출되지 않도록 무작위로 배정됩니다.

혈액내과 환자는

  • 기준 시점, 기준 시점으로부터 4주, 기준 시점으로부터 8주 동안 혈액을 채취합니다.
  • 기준선에서 4주 및 8주에 기준선에서 SPPB 테스트를 받으며, 테스트는 시간 상승 및 이동 테스트, 4분 걷기 테스트 및 앉았다 일어서기 테스트로 구성됩니다.
  • 4주 연속으로 주당 2회 PEMF에 노출되거나 노출되지 않습니다. 건강한 자원봉사자들이
  • 기준 시점, 기준 시점으로부터 4주, 기준 시점으로부터 8주 동안 혈액을 채취합니다.
  • 4주 연속으로 주당 2회 PEMF에 노출되거나 노출되지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 싱가포르
      • Kent Ridge, 싱가포르, 119074
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa Gaik Ming Ooi, MB BCh, BAO, MRCP(I), FRCPath,
      • Kent Ridge, 싱가포르, 117599
        • 완전한
        • NUHS Investigational Medicine Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 급성백혈병 유도화학요법을 받고 있는 혈액내과 환자
  • 조혈모세포이식을 받는 혈액내과 환자
  • ECOG가 0-24입니다. 짧은 물리적 배터리 테스트에 참여하기 위해 기준선에서 걸을 수 있습니다.
  • 건강한 자원봉사자의 경우 피험자는 중대한 질병 상태 없이 건강해야 하며, 약물을 복용하거나 장기간 치료가 필요한 상태가 아니어야 합니다.

제외 기준:

  • 동의서 서명에 동의하지 않는 환자.
  • 건강한 자원자를 대상으로 임신한 여성은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 혈액학 환자(케이스 매칭)
사례 일치 혈액학 환자는 개입을 받은 혈액학 환자 20명이 모집된 후 모집됩니다. 매칭을 위한 매개변수는 단기 신체 활동 배터리(SPPB) 점수(0-2, 3-9, 10-12)에 따른 화학 요법 대 골수 이식, 연령 및 체력 수준입니다.
가짜 비교기: 건강한 자원봉사자(Sham)
건강한 자원봉사자는 치료를 받는 자원봉사자와 마찬가지로 PEMF 장치에 다리를 4주 동안 매주 2회 배치합니다. 그러나 이 그룹에는 자기 자극이 제공되지 않습니다.
장치: PEMF(0mT)
건강한 자원봉사자는 연속 4주 동안 주 2회 PEMF 장치에 다리를 삽입합니다. 그러나 자기 자극은 제공되지 않습니다.
실험적: 혈액학 환자
환자는 연속 4주 동안 주 2회 1mT 자기 치료를 받게 됩니다.
장치: PEMF(1mT)
1mT의 전계 강도가 환자/건강한 자원봉사자에게 연속 4주 동안 주 2회, 10분 동안 제공됩니다.
실험적: 건강한 자원봉사자(PEMF)
건강한 지원자는 4주 연속으로 주 2회 1mT 자기 치료를 받게 됩니다.
장치: PEMF(1mT)
1mT의 전계 강도가 환자/건강한 자원봉사자에게 연속 4주 동안 주 2회, 10분 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEMF 8회 세션 후 혈액학 환자의 신체 상태 변화
기간: 기준선 대비 4주 및 8주차 SPPB 테스트 결과 변화
혈액학 환자는 TUG(Time Up and Go) 테스트, 4분 걷기 테스트 및 5회 STS(Sit to Stand) 테스트로 구성된 SPPB 테스트를 받게 됩니다. 동일한 테스트가 기준선으로부터 4주 및 8주 동안 반복됩니다. 이전에 수행된 사례 연구 보고서를 바탕으로 8주 치료가 끝날 때까지 TUG 평균은 1.9초, 5회 STS는 2.3초, 4분 걷기 테스트는 0.14미터 개선될 것으로 예상합니다. SPPB의 3개 매개변수 중 2개가 충족되면 추세가 중요한 것으로 간주됩니다.
기준선 대비 4주 및 8주차 SPPB 테스트 결과 변화
혈액학 환자와 건강한 자원봉사자의 혈장 내 항암인자 수치 변화
기간: 4주차와 8주차에 PEMF에 노출된 환자의 혈장 내 항암 바이오마커 수준의 변화.
HTRA1 및 Klotho와 같은 항암 인자는 인간의 PEMF 치료로 변경될 수 있습니다.
4주차와 8주차에 PEMF에 노출된 환자의 혈장 내 항암 바이오마커 수준의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022/00928

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아니

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