脉冲电磁场预防长期住院患者身体不适：病例匹配对照研究 (PEMF)
2025年1月6日 更新者：National University Hospital, Singapore
该临床试验的目的是检查脉冲电磁场 (PEMF) 是否可以预防或减少血液病患者因长期住院和不动而导致的身体不适。 它旨在回答的主要问题是：
- 长期住院的血液病患者在暴露于脉冲电磁场时是否没有或减少了身体不适？
- 基线时和暴露于 PEMF 后肌肉分泌组有哪些变化？ 研究人员将比较接受脉冲电磁场治疗的血液病患者与未接受治疗的患者，看看身体状况是否有变化。 还将招募健康志愿者并随机分为暴露于 PEMF 或不暴露的组。
血液科患者会
- 在基线、距基线 4 周和距基线 8 周时采集血液。
- 在基线、基线后4周和8周进行SPPB测试，测试包括起立时间测试、4分钟步行测试和坐立测试。
- 每周暴露于 PEMF 两次，连续 4 周，或者不暴露。 健康的志愿者将
- 在基线、距基线 4 周和距基线 8 周时采集血液。
- 每周暴露于 PEMF 两次，连续 4 周，或者不暴露。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa Ooi, MB BCh, BAO, MRCP(I), FRCPath,
- 电话号码：6772 2526
- 邮箱：melissa_ooi@nuhs.edu.sg
学习地点
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Kent Ridge、新加坡、119074
- 招聘中
- National University Hospital
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接触：
- Trisha Nur Nur Ili
- 电话号码：+65 8660 6747
- 邮箱：trisha_IWANSUHAIMI@nuhs.edu.sg
-
首席研究员：
- Melissa Gaik Ming Ooi, MB BCh, BAO, MRCP(I), FRCPath,
-
Kent Ridge、新加坡、117599
- 完全的
- NUHS Investigational Medicine Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正在接受急性白血病诱导化疗的血液科患者
- 正在接受造血干细胞移植的血液病患者
- ECOG 0-24。 能够在基线处行走以参加短时间的物理电池测试。
- 对于健康志愿者来说，受试者必须身体健康，没有任何重大疾病状态，不服用任何药物或需要长期医疗护理。
排除标准：
- 不同意签署同意书的患者。
- 孕妇将被排除在健康志愿者的研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：血液学患者（病例匹配）
在招募了 20 名接受干预的血液学患者后，将招募病例匹配的血液学患者。
匹配的参数将是化疗与骨髓移植、年龄和根据短期身体表现电池（SPPB）评分（0-2、3-9、10-12）的健康水平。
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假比较器：健康志愿者（Sham）
健康志愿者将其双腿放入 PEMF 装置中，与接受治疗的志愿者相同，每周两次，连续 4 周。
然而，不会对该组进行磁刺激。
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健康志愿者将双腿放入 PEMF 装置中，每周两次，连续 4 周。
然而，不会给予磁刺激。
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实验性的：血液科患者
患者每周两次接受1mT磁疗，连续4周。
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将向患者/健康志愿者提供 1mT 的场强，每次 10 分钟，每周两次，连续 4 周。
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实验性的：健康志愿者 (PEMF)
健康志愿者每周两次接受1mT磁疗，连续4周。
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将向患者/健康志愿者提供 1mT 的场强，每次 10 分钟，每周两次，连续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8次PEMF后血液病患者身体状况的变化
大体时间：SPPB 测试结果与基线相比第 4 周和第 8 周发生变化
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血液病患者将接受SPPB测试，包括起立行走（TUG）测试、4分钟步行测试和5次坐立（STS）测试。
相同的测试将从基线开始 4 周和 8 周重复进行。
根据之前完成的案例研究报告，我们预计在 8 周治疗结束时，TUG 平均改善 1.9 秒，5 次 STS 改善 2.3 秒，4 分钟步行测试改善 0.14 米。
如果满足 SPPB 中三个参数中的三分之二，我们将认为趋势显着。
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SPPB 测试结果与基线相比第 4 周和第 8 周发生变化
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血液病患者和健康志愿者血浆中抗癌因子水平的变化
大体时间：暴露于 PEMF 的患者在第 4 周和第 8 周血浆中抗癌生物标志物水平相对于他们自己的基线的变化。
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人类的 PEMF 治疗可以改变 HTRA1 和 Klotho 等抗癌因子。
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暴露于 PEMF 的患者在第 4 周和第 8 周血浆中抗癌生物标志物水平相对于他们自己的基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yap JLY, Tai YK, Frohlich J, Fong CHH, Yin JN, Foo ZL, Ramanan S, Beyer C, Toh SJ, Casarosa M, Bharathy N, Kala MP, Egli M, Taneja R, Lee CN, Franco-Obregon A. Ambient and supplemental magnetic fields promote myogenesis via a TRPC1-mitochondrial axis: evidence of a magnetic mitohormetic mechanism. FASEB J. 2019 Nov;33(11):12853-12872. doi: 10.1096/fj.201900057R. Epub 2019 Sep 13.
- Venugobal S, Tai YK, Goh J, Teh S, Wong C, Goh I, Maier AB, Kennedy BK, Franco-Obregon A. Brief, weekly magnetic muscle therapy improves mobility and lean body mass in older adults: a Southeast Asia community case study. Aging (Albany NY). 2023 Mar 19;15(6):1768-1790. doi: 10.18632/aging.204597. Epub 2023 Mar 19.
- Stephenson MC, Krishna L, Pannir Selvan RM, Tai YK, Kit Wong CJ, Yin JN, Toh SJ, Torta F, Triebl A, Frohlich J, Beyer C, Li JZ, Tan SS, Wong CK, Chinnasamy D, Pakkiri LS, Lee Drum C, Wenk MR, Totman JJ, Franco-Obregon A. Magnetic field therapy enhances muscle mitochondrial bioenergetics and attenuates systemic ceramide levels following ACL reconstruction: Southeast Asian randomized-controlled pilot trial. J Orthop Translat. 2022 Oct 13;35:99-112. doi: 10.1016/j.jot.2022.09.011. eCollection 2022 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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