化学療法による末梢神経障害による疼痛の治療における局所カプサイシンの利点の探求：単一センターによる縦断的パイロット研究
2026年6月23日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
局所カプサイシンが CIPN による痛みを軽減し、患者の歩行 (歩行パターン) を改善するのに役立つかどうかを調べる。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
• 局所カプサイシンの使用前後の歩行の変化 (特に速度に注目) を評価する。
二次的な目的
- カプサイシン 8% 局所パッチの使用前後の化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) 参加者における疼痛強度数値評価スケール (NRS) スコアを評価する。
- 局所カプサイシンの使用前後の定量的官能検査 (QST) の変化を評価する。
- 皮膚パンチ生検を評価して、局所カプサイシンの使用前後の CIPN 患者の表皮神経線維とマイスナー小体 (MC) の完全性を比較します (オプション)。
- 局所カプサイシンの前後で疼痛腫瘍関連神経障害評価スケール (TNAS) を評価するため
- 局所カプサイシンの前後で、Brief Pain Inventory (BPI) を使用して痛みの干渉を評価するには
- 患者の全体的な変化の印象 (PGIC) を評価するには
- 参加者から報告された局所カプサイシンの有害事象の発生率と忍容性を評価するため
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saba Javed, MD
- 電話番号：713-792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Saba Javed, MD
- 電話番号：713-792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Saba Javed, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、MDアンダーソンがんセンターで慢性（持続期間90日以上）CIPN（ビンカアルカロイド、タキサン、ボルテゾミブ、サリドマイド、白金系化合物のいずれかによる）による下肢痛と診断された。
- 参加者がベースラインの痛みを報告している ≥ 4 (0-10 スケール、NRS)
- 参加者は18歳以上
- 登録時に過去1年以内に化学療法を完了した参加者。
除外基準:
- 認知機能障害のある参加者
- 最近（6か月未満）の薬物またはアルコール乱用歴のある参加者
- 開放性皮膚病変のある参加者、または全身感染症のため局所抗生物質治療を受けている参加者
- カプサイシンまたは接着剤に対するアレルギーのある参加者
- 妊娠中の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クテンザパッチ（局所カプサイシン）による治療
最大 4 つの局所カプサイシン パッチを足に 30 分間適用します。
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話題性のあるものを与える
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性と有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
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研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saba Javed, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月11日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。