Utforske fordelen med topisk capsaicin ved behandling av smerte fra kjemo-indusert perifer nevropati: en longitudinell pilotstudie med enkeltsenter
23. juni 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å finne ut om aktuell capsaicin kan bidra til å lindre smerte fra CIPN og forbedre gangarten (gåmønsteret) hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål
• For å vurdere endringer i gange (spesifikt ser på hastighet) før og etter bruk av topisk capsaicin.
Sekundære mål
- For å vurdere smerteintensitet numerisk vurderingsskala (NRS) score i kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) deltakere før og etter bruk av capsaicin 8 % topisk plaster.
- For å vurdere endringer i kvantitativ sensorisk testing (QST) før og etter bruk av topisk capsaicin.
- For å vurdere hudpunchbiopsi for å sammenligne integriteten til epidermale nervefibre og Meissners corpuscles (MC) hos CIPN-pasienter før og etter bruk av topisk capsaicin (valgfritt).
- For å vurdere smertetumorrelatert nevropativurderingsskala (TNAS) før og etter topisk capsaicin
- For å vurdere smerteinterferens ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI), før og etter topisk capsaicin
- For å vurdere pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
- For å vurdere frekvensen av uønskede hendelser og tolerabilitet av topisk capsaicin som rapportert av deltakerne
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saba Javed, MD
- Telefonnummer: 713-792-9530
- E-post: sjaved@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Saba Javed, MD
- Telefonnummer: 713-792-9530
- E-post: sjaved@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Saba Javed, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere diagnostisert med smerter i underekstremiteten fra kronisk (>90 dagers varighet) CIPN (på grunn av enten vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platinabaserte forbindelser), sett ved MD Anderson Cancer Center
- Deltakere rapporterer baseline smerte ≥ 4 (0-10 skala, NRS)
- Deltakere i alderen 18+
- Deltakere som har fullført kjemoterapi i løpet av det siste året ved påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kognitiv dysfunksjon
- Deltakere med nyere historie (<6 måneder) med narkotika- eller alkoholmisbruk
- Deltakere med åpen hudlesjon eller som gjennomgår antibiotikabehandling for lokal for systemisk infeksjon
- Deltakere med allergi mot capsaicin eller lim
- Gravide deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling med Qutenza-plaster (aktuelt capsaicin)
Opptil 4 aktuelle capsaicin-plaster vil bli brukt på føttene dine i 30 minutter.
|
Gitt aktuelt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)s
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1601
- NCI-2024-10413 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .