Explorando o benefício da capsaicina tópica no tratamento da dor causada pela neuropatia periférica induzida por quimio: um estudo piloto longitudinal de centro único
23 de junho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a capsaicina tópica pode ajudar a aliviar a dor da CIPN e melhorar a marcha (o padrão de caminhada) dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Primários
• Avaliar as mudanças na marcha (especificamente na velocidade) antes e depois do uso de capsaicina tópica.
Objetivos Secundários
- Avaliar as pontuações da escala de classificação numérica de intensidade da dor (NRS) em participantes de neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) antes e após o uso do adesivo tópico de capsaicina 8%.
- Avaliar as mudanças nos testes sensoriais quantitativos (QST) antes e após o uso de capsaicina tópica.
- Avaliar a biópsia cutânea para comparar a integridade das fibras nervosas epidérmicas e dos corpúsculos de Meissner (CM) em pacientes com CIPN antes e após o uso de capsaicina tópica (opcional).
- Para avaliar a escala de avaliação de neuropatia relacionada ao tumor da dor (TNAS) antes e depois da capsaicina tópica
- Avaliar a interferência da dor por meio do Brief Pain Inventory (BPI), antes e depois da capsaicina tópica
- Para avaliar a impressão global de mudança do paciente (PGIC)
- Para avaliar a taxa de eventos adversos e tolerabilidade da capsaicina tópica conforme relatado pelos participantes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saba Javed, MD
- Número de telefone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Saba Javed, MD
- Número de telefone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Saba Javed, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de dor nas extremidades inferiores causada por CIPN crônica (> 90 dias de duração) (devido a alcalóides da vinca, taxanos, bortezomibe, talidomida, compostos à base de platina), atendidos no MD Anderson Cancer Center
- Participantes que relataram dor basal ≥ 4 (escala 0-10, NRS)
- Participantes maiores de 18 anos
- Participantes que completaram a quimioterapia no último ano no momento da inscrição.
Critérios de exclusão:
- Participantes com disfunção cognitiva
- Participantes com história recente (<6 meses) de abuso de drogas ou álcool
- Participantes com lesão cutânea aberta ou em uso de antibioticoterapia local para infecção sistêmica
- Participantes com alergia a capsaicina ou adesivos
- Participantes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento com adesivo Qutenza (capsaicina tópica)
Até 4 adesivos tópicos de capsaicina serão aplicados nos pés por 30 minutos.
|
Dado tópico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e eventos adversos (EA)s
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
|
Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1601
- NCI-2024-10413 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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