探索外用辣椒素治疗化疗引起的周围神经病变疼痛的益处：一项纵向单中心试点研究
2026年6月23日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解外用辣椒素是否有助于缓解 CIPN 引起的疼痛并改善患者的步态（步行模式）。
研究概览
详细说明
主要目标
• 评估使用局部辣椒素前后的步态变化（特别是速度）。
次要目标
- 旨在评估化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 参与者在使用 8% 辣椒素局部贴剂前后的疼痛强度数字评定量表 (NRS) 评分。
- 评估使用外用辣椒素前后定量感官测试 (QST) 的变化。
- 评估皮肤穿刺活检，比较 CIPN 患者使用局部辣椒素（可选）前后表皮神经纤维和迈斯纳小体 (MC) 的完整性。
- 评估局部辣椒素前后的疼痛肿瘤相关神经病变评估量表 (TNAS)
- 使用简短疼痛量表 (BPI) 评估局部辣椒素前后的疼痛干扰
- 评估患者对变化的整体印象 (PGIC)
- 评估参与者报告的不良事件发生率和外用辣椒素的耐受性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saba Javed, MD
- 电话号码：713-792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
学习地点
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- Saba Javed, MD
- 电话号码：713-792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
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首席研究员：
- Saba Javed, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者被诊断患有慢性（>90天）CIPN（由于长春花生物碱、紫杉烷类、硼替佐米、沙利度胺、铂类化合物）引起的下肢疼痛，在 MD 安德森癌症中心就诊
- 报告基线疼痛≥ 4 的参与者（0-10 等级，NRS）
- 参与者年龄 18 岁以上
- 在入组时的最后一年内完成化疗的参与者。
排除标准：
- 有认知功能障碍的参与者
- 近期有吸毒或酗酒史（<6 个月）的参与者
- 患有开放性皮肤病变或因全身感染而接受局部抗生素治疗的参与者
- 对辣椒素或粘合剂过敏的参与者
- 怀孕参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Qutenza 贴片（外用辣椒素）治疗
将在您的脚上涂抹最多 4 个局部辣椒素贴剂，持续 30 分钟。
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给出话题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和不良事件 (AE)
大体时间：通过学习完成；平均1年
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不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 进行分级
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通过学习完成；平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saba Javed, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月11日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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