Utforska fördelarna med topisk capsaicin vid behandling av smärta från kemo-inducerad perifer neuropati: en longitudinell pilotstudie med ett enda centrum
23 juni 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att lära sig om topisk capsaicin kan hjälpa till att lindra smärta från CIPN och förbättra gång (gångmönstret) hos patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål
• Att bedöma förändringar i gång (särskilt titta på hastighet) före och efter användning av topikalt capsaicin.
Sekundära mål
- För att bedöma Smärtintensitet numerisk betygsskala (NRS) poäng i kemoterapi inducerad perifer neuropati (CIPN) deltagare före och efter användning av capsaicin 8% topikalt plåster.
- Att bedöma förändringar i kvantitativ sensorisk testning (QST) före och efter användning av topikalt capsaicin.
- Att bedöma hudpunchbiopsi för att jämföra integriteten hos epidermala nervfibrer och Meissners blodkroppar (MC) hos CIPN-patienter före och efter användning av topikalt capsaicin (valfritt).
- För att bedöma smärttumörrelaterad neuropatibedömningsskala (TNAS) före och efter topisk capsaicin
- För att bedöma smärtinterferens med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI), före och efter topisk capsaicin
- Att bedöma patientens globala intryck av förändring (PGIC)
- För att bedöma graden av biverkningar och tolerabiliteten av topikalt capsaicin som rapporterats av deltagarna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saba Javed, MD
- Telefonnummer: 713-792-9530
- E-post: sjaved@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Saba Javed, MD
- Telefonnummer: 713-792-9530
- E-post: sjaved@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Saba Javed, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare diagnostiserade med smärta i nedre extremiteten från kronisk (>90 dagars varaktighet) CIPN (beroende på antingen vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, talidomid, platinabaserade föreningar), sedd vid MD Anderson Cancer Center
- Deltagare som rapporterar baslinjesmärta ≥ 4 (skala 0-10, NRS)
- Deltagare i åldern 18+
- Deltagare som har genomfört cytostatikabehandling under det senaste året vid tidpunkten för inskrivningen.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med kognitiv dysfunktion
- Deltagare med nyligen anamnes (<6 månader) av drog- eller alkoholmissbruk
- Deltagare med öppen hudskada eller som genomgår antibiotikabehandling för lokal för systemisk infektion
- Deltagare med allergi mot capsaicin eller lim
- Gravida deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling med Qutenza Patch (Topical Capsaicin)
Upp till 4 topikala capsaicinplåster kommer att appliceras på dina fötter i 30 minuter.
|
Givet aktuellt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och biverkningar (AE)s
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
20 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1601
- NCI-2024-10413 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .