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화학요법으로 인한 말초 신경병증의 통증 치료에 있어 국소 캡사이신의 이점 탐구: 종단 단일 센터 파일럿 연구

2025년 12월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
국소 캡사이신이 CIPN의 통증을 완화하고 환자의 보행(보행 패턴)을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표

• 국소 캡사이신 사용 전후의 보행 변화(특히 속도 관찰)를 평가합니다.

보조 목표

  • 캡사이신 8% 국소 패치 사용 전후의 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN) 참가자의 통증 강도 수치 평가 척도(NRS) 점수를 평가합니다.
  • 국소 캡사이신 사용 전후의 정량적 감각 테스트(QST)의 변화를 평가합니다.
  • CIPN 환자의 국소 캡사이신(선택 사항) 사용 전후에 표피 신경 섬유와 마이스너 소체(MC)의 완전성을 비교하기 위해 피부 펀치 생검을 평가합니다.
  • 국소 캡사이신 전후의 통증 종양 관련 신경병증 평가 척도(TNAS)를 평가하기 위해
  • 국소 통증 척도(BPI)를 사용하여 국소 캡사이신 전후에 통증 간섭을 평가하려면
  • 환자의 전체적인 변화 인상(PGIC)을 평가하려면
  • 참가자가 보고한 부작용 발생률과 국소 캡사이신의 내약성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saba Javed, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MD 앤더슨 암센터에서 만성(90일 이상 지속) CIPN(빈카 알칼로이드, 탁산, 보르테조밉, 탈리도마이드, 백금 기반 화합물로 인해)으로 인한 하지 통증 진단을 받은 참가자
  • 기본 통증이 ≥ 4(0-10 척도, NRS)라고 보고한 참가자
  • 18세 이상 참가자
  • 등록 당시 최근 1년 이내에 화학요법을 완료한 참가자.

제외 기준:

  • 인지 장애가 있는 참가자
  • 최근 약물 또는 알코올 남용 병력(<6개월)이 있는 참가자
  • 개방성 피부 병변이 있거나 전신 감염으로 인해 국소 항생제 치료를 받고 있는 참가자
  • 캡사이신이나 접착제에 알레르기가 있는 참가자
  • 임신 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쿠텐자 패치(국소 캡사이신)를 이용한 치료
최대 4개의 국소 캡사이신 패치를 30분 동안 발에 바릅니다.
의약품: 쿠텐자 패치
주어진 주제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
연구 완료를 통해; 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Averitas Pharma, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1601
  • NCI-2024-10413 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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