Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af fordelene ved topisk capsaicin til behandling af smerter fra kemo-induceret perifer neuropati: et longitudinelt enkeltcenterpilotstudie

30. december 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære om topisk capsaicin kan hjælpe med at lindre smerter fra CIPN og forbedre gangarten (gangmønsteret) hos patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål

• At vurdere ændringer i gang (specifikt ved at se på hastighed) før og efter brug af topisk capsaicin.

Sekundære mål

  • At vurdere smerteintensitet numerisk vurderingsskala (NRS)-score i kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) deltagere før og efter brug af capsaicin 8% topisk plaster.
  • At vurdere ændringer i kvantitativ sensorisk test (QST) før og efter brug af topisk capsaicin.
  • At vurdere hudpunch-biopsi for at sammenligne integriteten af ​​epidermale nervefibre og Meissners corpuscles (MC) hos CIPN-patienter før og efter brug af topisk capsaicin (valgfrit).
  • At vurdere smertetumorrelateret neuropativurderingsskala (TNAS) før og efter topisk capsaicin
  • At vurdere smerteinterferens ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI), før og efter topisk capsaicin
  • At vurdere patientens globale indtryk af forandring (PGIC)
  • At vurdere frekvensen af ​​uønskede hændelser og tolerabilitet af topisk capsaicin som rapporteret af deltagerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saba Javed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med smerter i underekstremiteten fra kronisk (>90 dages varighed) CIPN (på grund af enten vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platin-baserede forbindelser), set på MD Anderson Cancer Center
  • Deltagere rapporterer baseline smerter ≥ 4 (0-10 skala, NRS)
  • Deltagere i alderen 18+
  • Deltagere, der har afsluttet kemoterapi inden for det sidste år på tilmeldingstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kognitiv dysfunktion
  • Deltagere med nyere historie (<6 måneder) med stof- eller alkoholmisbrug
  • Deltagere med åben hudlæsion eller under antibiotikabehandling for lokal for systemisk infektion
  • Deltagere med allergi over for capsaicin eller klæbemidler
  • Gravide deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med Qutenza-plaster (topisk capsaicin)
Op til 4 topiske capsaicinplastre vil blive sat på dine fødder i 30 minutter.
Medicin: Qutenza Patch
Givet aktuelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE)s
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Averitas Pharma, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1601
  • NCI-2024-10413 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qutenza Patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner