Explorer les avantages de la capsaïcine topique dans le traitement de la douleur causée par la neuropathie périphérique induite par la chimio : une étude pilote longitudinale monocentrique
23 juin 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si la capsaïcine topique peut aider à soulager la douleur causée par la CIPN et à améliorer la démarche (le modèle de marche) chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux
• Évaluer les changements dans la démarche (en particulier en regardant la vitesse) avant et après l'utilisation de capsaïcine topique.
Objectifs secondaires
- Évaluer les scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de l'intensité de la douleur chez les participants à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) avant et après l'utilisation du patch topique de capsaïcine à 8 %.
- Évaluer les changements dans les tests sensoriels quantitatifs (QST) avant et après l'utilisation de capsaïcine topique.
- Évaluer la biopsie cutanée à l'emporte-pièce pour comparer l'intégrité des fibres nerveuses épidermiques et des corpuscules de Meissner (MC) chez les patients CIPN avant et après utilisation de capsaïcine topique (facultatif).
- Évaluer l'échelle d'évaluation de la neuropathie liée à la tumeur (TNAS) avant et après la capsaïcine topique
- Évaluer l'interférence de la douleur à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI), avant et après la capsaïcine topique
- Pour évaluer l'impression globale de changement du patient (PGIC)
- Évaluer le taux d'événements indésirables et la tolérabilité de la capsaïcine topique tels que rapportés par les participants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saba Javed, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Saba Javed, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Saba Javed, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Participants diagnostiqués avec une douleur des membres inférieurs due à un CIPN chronique (durée > 90 jours) (dû aux alcaloïdes de vinca, aux taxanes, au bortézomib, à la thalidomide ou aux composés à base de platine), vus au MD Anderson Cancer Center
- Participants signalant une douleur initiale ≥ 4 (échelle 0-10, NRS)
- Participants âgés de 18 ans et plus
- Les participants qui ont terminé une chimiothérapie au cours de la dernière année au moment de l'inscription.
Critères d'exclusion :
- Participants souffrant de dysfonctionnement cognitif
- Participants ayant des antécédents récents (<6 mois) d'abus de drogues ou d'alcool
- Participants présentant une lésion cutanée ouverte ou suivant un traitement antibiotique pour une infection locale et systémique
- Participants allergiques à la capsaïcine ou aux adhésifs
- Participantes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement avec Qutenza Patch (capsaïcine topique)
Jusqu'à 4 patchs topiques de capsaïcine seront appliqués sur vos pieds pendant 30 minutes.
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Étant donné d'actualité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE) version (v) 5.0
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1601
- NCI-2024-10413 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .