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外傷患者の転帰予測における RTS スコアと MGAP スコアの比較 (RTS-MGAP)

2026年3月3日 更新者:Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

外傷センターに入院している複数の外傷患者の臨床転帰判定における改訂外傷スコアとMGAPスコアの比較:イラクでの研究

この前向きコホート研究の目的は、イラクの外傷センターに入院している複数の外傷患者の臨床転帰を決定する際に、改訂外傷スコア (RTS) と MGAP スコアの予測精度を比較することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

RTS と MGAP のどちらのスコアが、死亡率を含む臨床転帰のより正確な予測を提供しますか? 一方のスコアリング システムが他方のスコアリング システムよりも優れている、外傷患者の特定のサブグループはありますか?

参加者は次のことを行います:

入院時に RTS スコアと MGAP スコアの両方を使用して評価されます。 死亡率やその他の関連指標を含む臨床転帰を入院期間中監視してもらいます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

トラウマは発展途上国における死亡原因の上位 4 位の 1 つであり、これらの国の若者の死亡原因の第 2 位であるだけでなく、損失年数 (YLL) の主な原因でもあります。 トラウマは世界中で重大な公衆衛生上の問題を表しています。 過去 1 世紀にわたる科学技術の進歩と社会の工業化に伴い、トラウマとそれに関連する合併症が、1 歳から 44 歳までの個人の死亡率と障害の主な原因として浮上しています。 トラウマは一刻を争う状態を表します。 病院前と病院の両方で外傷患者を適切かつ効果的に管理することは、死亡率の低下と合併症の予防に貢献します。 外傷患者の管理における主な目的には、重症患者の迅速な評価、治療の優先順位の確立、適切なケア サービスの提供が含まれます。

イラクにおける外傷による死亡率は、紛争に関連したさまざまな影響により、長年にわたり大きく変動してきました。 2003年のイラク戦争開始時には致死率(CFR)は約20.4%だったが、2017年までに約10.1%に低下し、負傷者の生存率が向上したことを示している。 2003 年から 2006 年までの戦闘関連の死亡者数を調査した研究では、月ごとの死亡者数が 2 倍になったにもかかわらず、全体的な CFR は一定のままであることがわかりました。

スコアリング システムは、従来、解剖学的スコアリング システム、生理学的スコアリング システム、またはそれらを組み合わせたスコアリング システムとして分類されてきました。 AIS、ISS、および NISS は、損傷の部位や強度などのさまざまな解剖学的要因を利用する解剖学的スコアリング システムを表します。 対照的に、GCS、RTS、および PHI は、身体検査中に得られたデータから導き出すことができる生理学的スコアリング システムです。 さらに、TRISS、NTRISS、および TRISS は、外傷の解剖学的および生理学的特徴の両方を組み込んだ複合スコアリング システムです。

改訂外傷スコア (RTS) は、外傷患者を評価するために使用される生理学的スコアリング システムです。 当初開発され、2,000 人を超える個人を対象とした研究を通じて評価された RTS (10) には、グラスゴー昏睡スケール (GCS)、収縮期血圧 (SBP)、および呼吸数 (RR) という 3 つの主要な生理学的指標が組み込まれています。 さらに、MGAP は主に、外傷を経験している個人の生存結果を予測するために開発された生理学的スコアです。 研究現場では検証されていますが、その有望性と実用性にもかかわらず、低所得地域や中所得地域では依然として十分に活用されていません。 MGAP の頭字語は、損傷のメカニズム (M)、グラスゴー昏睡スケール (G) スコア、患者の年齢 (A)、および収縮期血圧 (P) を表します。 このスコアは、30 日後の死亡率を予測できることがフランスで以前に検証されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 副調査官:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • 副調査官:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • 副調査官:
          • Hassan. H ElAdl, Student
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Jaafar Bashar Abass, Student
        • 副調査官:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • 副調査官:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • 主任研究者:
          • Abdulillah R. Khamees

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バグダッドのアル・カディミヤ教育病院の外傷・救急部門に複数の外傷患者が入院した。

説明

包含基準:

  • 受傷後6時間以内に外傷センターに搬送される。
  • 傷害の性質: 緊急重症度指数 (ESI) で定義される、少なくとも 2 つの体の部位を伴う中程度から重度の外傷で入院。
  • RTS と MGAP を使用したスコアリングのための完全な臨床データと人口統計データの利用可能。
  • 研究への参加に同意した患者、または法定代理人が同意した患者。
  • 生存、ICU入室、合併症などの結果を評価する能力。

除外基準:

  • 採点または評価の前に死亡した患者
  • RTS または MGAP スコア計算用の医療データが欠落しているか、信頼性が低い。
  • RTS または MGAP の信頼性に影響を与える可能性のある介入を伴う他の施設からの移転。
  • 単独の単一系損傷を有する患者(例、単独の頭部、胸部、または四肢の外傷)。
  • 妊娠中の患者。妊娠中の外傷には特有の考慮事項があるため。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂トラウマスコア (RTS) の精度評価
時間枠:ER 入院後の最初の 6 時間
合計 RTS スコアは 0 から約 12 の範囲であり、スコアが低いほど重傷で死亡リスクが高いことを示します。
ER 入院後の最初の 6 時間
MGAP スコアの精度評価
時間枠:ER 入院後の最初の 6 時間
(メカニズム、グラスゴー昏睡スケール、年齢、血圧)、合計スコアは 3 ~ 29 の範囲であり、スコアが高いほど予後が良好であると予測されます。
ER 入院後の最初の 6 時間
病院の死亡率
時間枠:院内段階(退院中の平均7日間)
入院中の死亡率(死)。
院内段階(退院中の平均7日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:退院まで平均7日
入院日から退院日までの患者の入院期間の合計。 これには、治療コースの一環として一般病棟、集中治療室 (ICU)、およびその他の病院の部門で過ごしたすべての日数が含まれます。
退院まで平均7日
ICUへの入学が必要な参加者数
時間枠:退院まで平均7日
集中治療室 (ICU) への入院要件は、重度の臨床症状の悪化、重大な合併症の有無、または高度なモニタリングと生命維持措置の必要性によって決まります。
退院まで平均7日
外科的介入を必要とする参加者の数
時間枠:退院まで平均7日
外傷患者の入院中に外科的介入が必要な場合。
退院まで平均7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2026年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241213
  • 014 (その他の識別子:Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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