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Vergleich der RTS- und MGAP-Scores bei der Vorhersage der Ergebnisse von Traumapatienten (RTS-MGAP)

3. März 2026 aktualisiert von: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Vergleich des überarbeiteten Trauma-Scores mit dem MGAP-Score zur Bestimmung der klinischen Ergebnisse von Patienten mit multiplem Trauma, die in einem Traumazentrum hospitalisiert wurden: Eine Studie im Irak

Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Vorhersagegenauigkeit des Revised Trauma Score (RTS) und des MGAP-Scores bei der Bestimmung klinischer Ergebnisse bei Patienten mit Mehrfachtrauma zu vergleichen, die in einem Traumazentrum im Irak stationär behandelt werden.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Welcher Score, RTS oder MGAP, liefert eine genauere Vorhersage der klinischen Ergebnisse, einschließlich der Mortalität? Gibt es bestimmte Untergruppen von Traumapatienten, bei denen ein Bewertungssystem das andere übertrifft?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich bei der Zulassung anhand der RTS- und MGAP-Ergebnisse bewerten. Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Mortalität und anderen relevanten Indikatoren, während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trauma ist eine der vier häufigsten Todesursachen in Entwicklungsländern und die zweithäufigste Todesursache bei Jugendlichen in diesen Ländern sowie die Hauptursache für verlorene Lebensjahre (Year of Life Lost, YLL). Traumata stellen weltweit ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Mit dem Fortschritt der wissenschaftlichen und technologischen Fortschritte und der Industrialisierung der Gesellschaften im letzten Jahrhundert haben sich Traumata und die damit verbundenen Komplikationen als die Hauptursachen für Sterblichkeit und Behinderung bei Menschen im Alter von 1 bis 44 Jahren herausgestellt. Trauma stellt einen zeitkritischen Zustand dar. Die ordnungsgemäße und wirksame Behandlung von Traumapatienten sowohl im präklinischen als auch im stationären Bereich trägt dazu bei, die Sterblichkeit zu senken und Komplikationen vorzubeugen. Zu den Hauptzielen bei der Behandlung von Traumapatienten gehören die schnelle Beurteilung kritisch kranker Personen, die Festlegung von Behandlungsprioritäten und die Bereitstellung geeigneter Pflegedienste.

Im Laufe der Jahre schwankten die Sterblichkeitsraten aufgrund von Traumata im Irak aufgrund unterschiedlicher konfliktbedingter Einflüsse stark. Zu Beginn des Irak-Kriegs im Jahr 2003 lag die Fallsterblichkeitsrate (CFR) bei etwa 20,4 %, bis 2017 war sie jedoch auf etwa 10,1 % gesunken, was auf bessere Überlebenschancen bei verletzten Personen hindeutet. Eine Studie, die kampfbedingte Todesfälle in den Jahren 2003 bis 2006 untersuchte, ergab, dass sich die monatliche Todesrate zwar verdoppelt hatte, die Gesamt-CFR jedoch konstant blieb.

Bewertungssysteme wurden klassischerweise in anatomische, physiologische oder kombinierte Bewertungssysteme eingeteilt. AIS, ISS und NISS stellen anatomische Bewertungssysteme dar, die verschiedene anatomische Faktoren nutzen, wie z. B. den Ort und die Intensität von Verletzungen. Im Gegensatz dazu sind GCS, RTS und PHI physiologische Bewertungssysteme, die aus Daten abgeleitet werden können, die bei körperlichen Untersuchungen gewonnen werden. Darüber hinaus sind TRISS, NTRISS und TRISS kombinierte Bewertungssysteme, die sowohl anatomische als auch physiologische Merkmale von Traumata berücksichtigen.

Der überarbeitete Trauma-Score (RTS) ist ein physiologisches Bewertungssystem zur Beurteilung von Traumapatienten. Das RTS wurde ursprünglich im Rahmen einer Studie mit über 2.000 Personen (10) entwickelt und bewertet und umfasst drei wichtige physiologische Indikatoren: die Glasgow-Koma-Skala (GCS), den systolischen Blutdruck (SBP) und die Atemfrequenz (RR). Darüber hinaus handelt es sich bei MGAP in erster Linie um einen physiologischen Score, der entwickelt wurde, um Überlebensergebnisse bei traumatisierten Personen vorherzusagen. Obwohl es in Forschungsumgebungen validiert wurde, wird es in Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen trotz seines Versprechens und seiner Praktikabilität immer noch unzureichend genutzt. Das Akronym MGAP steht für den Verletzungsmechanismus (M), den Glasgow Coma Scale (G), das Alter des Patienten (A) und den systolischen Blutdruck (P). Dieser Score wurde zuvor in Frankreich auf seine Fähigkeit validiert, die 30-Tage-Mortalität vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekrutierung
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Unterermittler:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • Unterermittler:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Unterermittler:
          • Hassan. H ElAdl, Student
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jaafar Bashar Abass, Student
        • Unterermittler:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Unterermittler:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Abdulillah R. Khamees

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mehrfach traumatisierte Patienten wurden in die Trauma- und Notaufnahme des Al-Kadhimiya Teaching Hospital in Bagdad eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung im Traumazentrum innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung.
  • Art der Verletzungen: Krankenhausaufenthalt mit mittelschwerem bis schwerem Trauma, das mindestens zwei Körperregionen betrifft, gemäß Definition durch den Emergency Severity Index (ESI).
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer und demografischer Daten für die Bewertung mithilfe von RTS und MGAP.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen oder deren gesetzliche Vertreter ihr Einverständnis geben.
  • Fähigkeit zur Beurteilung von Ergebnissen wie Überleben, Aufnahme auf die Intensivstation und Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Lebenszeit vor der Bewertung oder Bewertung abgelaufen ist
  • Fehlende oder unzuverlässige medizinische Daten für RTS- oder MGAP-Score-Berechnungen.
  • Transfers von anderen Einrichtungen mit Eingriffen, die die RTS- oder MGAP-Zuverlässigkeit beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit isolierten Einzelsystemverletzungen (z. B. isoliertes Kopf-, Brust- oder Gliedmaßentrauma).
  • Schwangere Patienten, aufgrund der besonderen Überlegungen zu Traumata in der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeitsbewertung des Revised Trauma Score (RTS)
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Der RTS-Gesamtwert reicht von 0 bis etwa 12, wobei niedrigere Werte auf schwerere Verletzungen und ein höheres Sterberisiko hinweisen.
die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Genauigkeitsbewertung des MGAP-Scores
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
(Mechanismus, Glasgow-Koma-Skala, Alter und Blutdruck). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 3 und 29 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Prognose vorhersagt.
die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
In der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (Durchschnitt von 7 Tagen durch Entladung)
Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes.
Phase im Krankenhaus (Durchschnitt von 7 Tagen durch Entladung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung. Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die einen chirurgischen Eingriff benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs während des Krankenhausaufenthalts eines Traumapatienten.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Nahrain University

Ermittler

  • Studienleiter: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOMIRB20241213
  • 014 (Andere Kennung: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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