Sammenligning av RTS- og MGAP-score i å forutsi utfall av traumepasienter (RTS-MGAP)
Sammenligning av revidert traume-score med MGAP-score for å bestemme kliniske utfall av flere traumepasienter innlagt på sykehus i et traumesenter: En studie i Irak
Målet med denne prospektive kohortstudien er å sammenligne den prediktive nøyaktigheten til Revised Trauma Score (RTS) og MGAP-score for å bestemme kliniske utfall blant flere traumepasienter innlagt på et traumesenter i Irak.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvilken poengsum, RTS eller MGAP, gir en mer nøyaktig prediksjon av kliniske utfall, inkludert dødelighet? Er det spesifikke undergrupper av traumepasienter der det ene skåringssystemet utkonkurrerer det andre?
Deltakerne vil:
Bli vurdert ved å bruke både RTS- og MGAP-score ved opptak. Få deres kliniske utfall, inkludert dødelighet og andre relevante indikatorer, overvåket gjennom hele sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumer er en av de fire viktigste årsakene til dødelighet i utviklingsland og den nest største dødsårsaken blant ungdom i disse landene, i tillegg til å være den primære årsaken til tapt leveår (YLL). Traumer representerer et betydelig folkehelseproblem over hele verden. Med fremgangen i vitenskapelige og teknologiske fremskritt og industrialiseringen av samfunn i løpet av det siste århundret, har traumer og tilhørende komplikasjoner dukket opp som de ledende bidragsyterne til dødelighet og funksjonshemming blant individer i alderen 1 til 44 år. Traumer representerer en tidssensitiv tilstand. Riktig og effektiv behandling av traumepasienter i både prehospitale og sykehusmiljøer bidrar til å redusere dødelighet og forebygge komplikasjoner. Hovedmålene med å håndtere traumepasienter inkluderer rask vurdering av kritisk syke individer, fastsettelse av behandlingsprioriteringer og levering av passende omsorgstjenester.
Gjennom årene har dødeligheten på grunn av traumer i Irak variert mye på grunn av ulike konfliktrelaterte påvirkninger. Ved begynnelsen av Irak-krigen i 2003 var dødsraten (CFR) på omtrent 20,4 %, men i 2017 hadde den falt til rundt 10,1 %, noe som indikerer bedre overlevelsesresultater blant skadde individer. En studie som undersøkte kamprelaterte dødsulykker fra 2003 til 2006 fant at selv om det månedlige dødstallene hadde doblet seg, holdt den totale CFR seg konstant.
Poengsystemer har klassisk blitt klassifisert som anatomiske, fysiologiske eller kombinerte poengsystemer. AIS, ISS og NISS representerer anatomiske poengsystemer som bruker ulike anatomiske faktorer, som stedet og intensiteten til skader. I kontrast er GCS, RTS og PHI fysiologiske poengsystemer som kan utledes fra data innhentet under fysiske undersøkelser. I tillegg er TRISS, NTRISS og en TRISS kombinerte poengsystemer som inkluderer både anatomiske og fysiologiske karakteristikker ved traumer.
Den reviderte traumeskåren (RTS) er et fysiologisk skåringssystem som brukes for å vurdere traumepasienter. Opprinnelig utviklet og vurdert gjennom en studie som involverte over 2000 individer (10), inkluderer RTS tre fysiologiske nøkkelindikatorer: Glasgow-komaskalaen (GCS), systolisk blodtrykk (SBP) og respirasjonsfrekvens (RR). I tillegg er MGAP først og fremst en fysiologisk poengsum som er utviklet for å forutsi overlevelsesutfall hos individer som opplever traumer. Selv om det har blitt validert i forskningsmiljøer, forblir det underutnyttet i lav- og mellominntektsregioner, til tross for dets løfte og praktiske egenskaper. Akronymet MGAP representerer skademekanismen (M), Glasgow Coma Scale (G)-score, pasientens alder (A) og det systoliske blodtrykket (P). Denne poengsummen har tidligere blitt validert i Frankrike for sin evne til å forutsi 30-dagers dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underetterforsker:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Underetterforsker:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
Underetterforsker:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
Ta kontakt med:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Telefonnummer: +964 773 129 9483
- E-post: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
Underetterforsker:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underetterforsker:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Presentasjon til traumesenteret innen 6 timer etter skade.
- Skadens art: Innlagt på sykehus med moderat til alvorlig traume som involverer minst to kroppsregioner, som definert av Emergency Severity Index (ESI).
- Tilgjengelighet av komplette kliniske og demografiske data for scoring ved bruk av RTS og MGAP.
- Pasienter som samtykker til å delta i studien eller hvis juridiske representanter gir samtykke.
- Evne til å vurdere utfall som overlevelse, ICU-innleggelse og komplikasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som utløp før skåring eller evaluering
- Manglende eller upålitelige medisinske data for RTS- eller MGAP-poengberegninger.
- Overføringer fra andre anlegg med intervensjoner som kan påvirke RTS- eller MGAP-pålitelighet.
- Pasienter med isolerte enkeltsystemskader (f.eks. isolerte hode-, bryst- eller lemstraumer).
- Gravide pasienter, på grunn av de unike hensynene til traumer i svangerskapet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvurdering av revidert traumapoeng (RTS)
Tidsramme: de første 6 timene etter akuttinnleggelse
|
Den totale RTS-skåren varierer fra 0 til omtrent 12, med lavere skåre som indikerer mer alvorlige skader og høyere risiko for dødelighet.
|
de første 6 timene etter akuttinnleggelse
|
|
Nøyaktighetsvurdering av MGAP-poengsummen
Tidsramme: de første 6 timene etter akuttinnleggelse
|
(mekanisme, Glasgow koma-skala, alder og blodtrykk), Totalskår kan variere fra 3 til 29, med en høyere score som forutsier en bedre prognose.
|
de første 6 timene etter akuttinnleggelse
|
|
I sykehusdødelighet
Tidsramme: In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp)
|
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
|
In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
|
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra innleggelsesdato til utskrivningsdato.
Dette inkluderer alle dager tilbrakt på generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingsforløp.
|
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Antall deltakere som krever ICU-opptak
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
|
Kravet for innleggelse på intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner eller behov for avansert overvåking og livstøttende tiltak.
|
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Antall deltakere som trenger kirurgisk intervensjon
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
|
behov for kirurgisk inngrep under en traumepasients sykehusopphold.
|
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
- Domingues CA, Coimbra R, Poggetti RS, Nogueira LS, de Sousa RMC. New Trauma and Injury Severity Score (TRISS) adjustments for survival prediction. World J Emerg Surg. 2018 Mar 6;13:12. doi: 10.1186/s13017-018-0171-8. eCollection 2018.
- Soni KD, Mahindrakar S, Gupta A, Kumar S, Sagar S, Jhakal A. Comparison of ISS, NISS, and RTS score as predictor of mortality in pediatric fall. Burns Trauma. 2017 Aug 8;5:25. doi: 10.1186/s41038-017-0087-7. eCollection 2017.
- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .