- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06744985
Сравнение показателей RTS и MGAP для прогнозирования исходов у пациентов с травмами (RTS-MGAP)
Сравнение пересмотренной оценки травмы с оценкой MGAP при определении клинических результатов пациентов с множественными травмами, госпитализированных в травматологический центр: исследование в Ираке
Целью этого проспективного когортного исследования является сравнение точности прогнозирования пересмотренной шкалы травмы (RTS) и шкалы MGAP при определении клинических исходов среди пациентов с множественными травмами, госпитализированных в травматологический центр в Ираке.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Какой показатель, RTS или MGAP, обеспечивает более точный прогноз клинических исходов, включая смертность? Существуют ли определенные подгруппы пациентов с травмами, где одна система оценки превосходит другую?
Участники:
При поступлении пройти оценку по шкале RTS и MGAP. Контролируйте клинические результаты, включая смертность и другие соответствующие показатели, на протяжении всего пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма является одной из четырех основных причин смертности в развивающихся странах и второй по значимости причиной смертности среди молодежи в этих странах, а также основной причиной потери года жизни (YLL). Травма представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения во всем мире. С развитием научно-технических достижений и индустриализацией общества за последнее столетие травмы и связанные с ними осложнения стали ведущими причинами смертности и инвалидности среди людей в возрасте от 1 года до 44 лет. Травма представляет собой состояние, чувствительное ко времени. Правильное и эффективное ведение пациентов с травмами как на догоспитальном, так и в больничном этапе способствует снижению смертности и предотвращению осложнений. Основные задачи ведения пациентов с травмами включают быструю оценку состояния больных, определение приоритетов лечения и предоставление подходящих услуг по уходу.
На протяжении многих лет уровень смертности от травм в Ираке сильно различался из-за различных влияний, связанных с конфликтом. В начале войны в Ираке в 2003 году уровень смертности (CFR) составлял примерно 20,4%, но к 2017 году он упал примерно до 10,1%, что указывает на лучшие показатели выживаемости среди раненых. Исследование, в котором изучалось количество погибших в боях с 2003 по 2006 год, показало, что, хотя ежемесячное количество смертей удвоилось, общий показатель CFR остался постоянным.
Системы оценки классически классифицируются как анатомические, физиологические или комбинированные системы оценки. AIS, ISS и NISS представляют собой анатомические системы оценки, в которых используются различные анатомические факторы, такие как место и интенсивность травм. Напротив, GCS, RTS и PHI представляют собой системы физиологической оценки, которые можно получить на основе данных, полученных во время медицинских осмотров. Кроме того, TRISS, NTRISS и TRISS представляют собой комбинированные системы оценки, учитывающие как анатомические, так и физиологические характеристики травмы.
Пересмотренная оценка травмы (RTS) — это физиологическая система оценки, используемая для оценки пациентов с травмами. Первоначально разработанный и оцененный в ходе исследования с участием более 2000 человек (10), RTS включает три ключевых физиологических показателя: шкалу комы Глазго (GCS), систолическое артериальное давление (САД) и частоту дыхания (ЧД). Кроме того, MGAP — это прежде всего физиологический показатель, разработанный для прогнозирования результатов выживания людей, перенесших травму. Несмотря на то, что этот метод был подтвержден в ходе исследований, он по-прежнему недостаточно используется в регионах с низким и средним уровнем дохода, несмотря на его многообещаемость и практичность. Аббревиатура MGAP обозначает механизм травмы (M), оценку по шкале комы Глазго (G), возраст пациента (A) и систолическое артериальное давление (P). Этот показатель ранее был подтвержден во Франции на предмет его способности прогнозировать 30-дневную смертность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulillah R. Khamees
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Младший исследователь:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Младший исследователь:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
Младший исследователь:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
Контакт:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Номер телефона: +964 773 129 9483
- Электронная почта: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
Младший исследователь:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Младший исследователь:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Главный следователь:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Обращение в травмпункт в течение 6 часов после травмы.
- Характер травм: Госпитализирован с травмой средней и тяжелой степени, затрагивающей как минимум две области тела, согласно Индексу тяжести неотложной помощи (ESI).
- Наличие полных клинических и демографических данных для оценки с использованием RTS и MGAP.
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании или чьи законные представители дали согласие.
- Возможность оценить такие результаты, как выживаемость, госпитализация в отделение интенсивной терапии и осложнения.
Критерии исключения:
- Пациенты, скончавшиеся до оценки или оценки
- Отсутствующие или ненадежные медицинские данные для расчета баллов RTS или MGAP.
- Переводы из других учреждений с вмешательствами, которые могут повлиять на надежность RTS или MGAP.
- Пациенты с изолированными односистемными повреждениями (например, изолированная травма головы, грудной клетки или конечностей).
- Беременные пациентки из-за уникальных особенностей травмы во время беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности пересмотренной шкалы травмы (RTS)
Временное ограничение: первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
|
Общий балл по RTS варьируется от 0 до примерно 12, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелые травмы и более высокий риск смертности.
|
первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
|
|
Оценка точности оценки MGAP
Временное ограничение: первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
|
(механизм, шкала комы Глазго, возраст и артериальное давление). Общее количество баллов может варьироваться от 3 до 29, при этом более высокий балл предсказывает лучший прогноз.
|
первые 6 часов после поступления в отделение скорой помощи
|
|
В больничной смертности
Временное ограничение: Внутренняя фаза (в среднем 7 дней до выписки)
|
Смертность (смерть) во время госпитализации.
|
Внутренняя фаза (в среднем 7 дней до выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
Общая продолжительность пребывания пациента в стационаре, измеряемая со дня поступления до дня выписки.
Сюда входят все дни, проведенные в палатах общего профиля, отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и других отделениях больницы в рамках курса лечения.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
|
Количество участников, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОРИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимостью проведения расширенного наблюдения и мероприятий по жизнеобеспечению.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
|
Количество участников, нуждающихся в хирургическом вмешательстве
Временное ограничение: До выписки в среднем 7 дней
|
необходимость хирургического вмешательства во время пребывания травматолога в стационаре.
|
До выписки в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
- Domingues CA, Coimbra R, Poggetti RS, Nogueira LS, de Sousa RMC. New Trauma and Injury Severity Score (TRISS) adjustments for survival prediction. World J Emerg Surg. 2018 Mar 6;13:12. doi: 10.1186/s13017-018-0171-8. eCollection 2018.
- Soni KD, Mahindrakar S, Gupta A, Kumar S, Sagar S, Jhakal A. Comparison of ISS, NISS, and RTS score as predictor of mortality in pediatric fall. Burns Trauma. 2017 Aug 8;5:25. doi: 10.1186/s41038-017-0087-7. eCollection 2017.
- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .