- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744985
외상 환자의 결과 예측에 있어서 RTS와 MGAP 점수의 비교 (RTS-MGAP)
트라우마 센터에 입원한 다수의 트라우마 환자의 임상 결과 결정에 있어 수정된 트라우마 점수와 MGAP 점수의 비교: 이라크에서의 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 이라크의 외상 센터에 입원한 여러 외상 환자의 임상 결과를 결정할 때 개정된 외상 점수(RTS)와 MGAP 점수의 예측 정확도를 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
RTS 또는 MGAP 점수 중 어느 것이 사망률을 포함한 임상 결과에 대한 보다 정확한 예측을 제공합니까? 한 채점 시스템이 다른 채점 시스템보다 우수한 특정 외상 환자 하위 그룹이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
입학 시 RTS 및 MGAP 점수를 모두 사용하여 평가됩니다. 사망률 및 기타 관련 지표를 포함한 임상 결과를 입원 기간 동안 모니터링하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외상은 개발도상국에서 사망의 상위 4대 원인 중 하나이며 이들 국가 청소년의 사망 원인 중 두 번째로 큰 원인일 뿐만 아니라 수명 손실 연도(YLL)의 주요 원인이기도 합니다. 트라우마는 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 지난 세기 동안 과학 및 기술 발전과 사회 산업화가 진행됨에 따라 외상 및 그에 따른 합병증은 1~44세 개인의 사망률과 장애에 대한 주요 원인으로 나타났습니다. 트라우마는 시간에 민감한 상태를 나타냅니다. 병원 전 단계와 병원 환경 모두에서 외상 환자를 적절하고 효과적으로 관리하면 사망률을 줄이고 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 외상 환자 관리의 주요 목표에는 중환자에 대한 신속한 평가, 치료 우선 순위 설정 및 적절한 치료 서비스 제공이 포함됩니다.
수년에 걸쳐 이라크의 트라우마로 인한 사망률은 다양한 분쟁 관련 영향으로 인해 크게 달라졌습니다. 2003년 이라크 전쟁 발발 당시 치명률(CFR)은 약 20.4%였지만 2017년에는 약 10.1%로 감소해 부상자의 생존율이 더 좋아졌다. 2003년부터 2006년까지 전투 관련 사망자를 조사한 연구에 따르면 월간 사망자 수는 두 배로 늘어났지만 전체 CFR은 일정하게 유지되었습니다.
채점 시스템은 고전적으로 해부학적, 생리학적 또는 복합 채점 시스템으로 분류되었습니다. AIS, ISS, NISS는 부상 부위, 부상 강도 등 다양한 해부학적 요소를 활용하는 해부학적 채점 시스템을 나타냅니다. 대조적으로, GCS, RTS 및 PHI는 신체 검사 중에 얻은 데이터에서 파생될 수 있는 생리학적 채점 시스템입니다. 또한 TRISS, NTRISS 및 TRISS는 외상의 해부학적, 생리학적 특성을 모두 통합한 결합 채점 시스템입니다.
수정된 외상 점수(RTS)는 외상 환자를 평가하는 데 사용되는 생리학적 채점 시스템입니다. 처음에 2,000명 이상의 개인(10)이 참여한 연구를 통해 개발 및 평가된 RTS는 글래스고 혼수상태 척도(GCS), 수축기 혈압(SBP) 및 호흡수(RR)의 세 가지 주요 생리학적 지표를 통합합니다. 또한 MGAP는 주로 외상을 경험하는 개인의 생존 결과를 예측하기 위해 개발된 생리학적 점수입니다. 연구 환경에서 검증되었음에도 불구하고, 그 가능성과 실용성에도 불구하고 중저소득 지역에서는 여전히 활용도가 낮습니다. 약어 MGAP는 손상 기전(M), 글래스고 혼수 척도(G) 점수, 환자의 연령(A) 및 수축기 혈압(P)을 나타냅니다. 이 점수는 이전에 프랑스에서 30일 사망률을 예측하는 능력이 검증되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulillah R. Khamees
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
부수사관:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
부수사관:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
부수사관:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
연락하다:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- 전화번호: +964 773 129 9483
- 이메일: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
부수사관:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
부수사관:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
부수사관:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
수석 연구원:
- Abdulillah R. Khamees
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부상 후 6시간 이내에 외상센터로 이송.
- 부상의 성격: 응급 심각도 지수(ESI)에 정의된 대로 최소 두 개의 신체 부위를 포함하는 중등도에서 중증의 외상으로 입원했습니다.
- RTS 및 MGAP를 사용한 채점을 위한 완전한 임상 및 인구통계 데이터의 가용성.
- 연구 참여에 동의한 환자 또는 법정 대리인이 동의한 환자.
- 생존, ICU 입원, 합병증과 같은 결과를 평가할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 채점 또는 평가 전에 만료된 환자
- RTS 또는 MGAP 점수 계산을 위한 의료 데이터가 누락되었거나 신뢰할 수 없습니다.
- RTS 또는 MGAP 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 개입이 포함된 다른 시설로부터의 전송.
- 고립된 단일 시스템 손상(예: 고립된 머리, 흉부 또는 사지 외상)이 있는 환자.
- 임산부는 임신 중 외상에 대한 독특한 고려로 인해 발생합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 외상 점수(RTS)의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 6시간
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총 RTS 점수의 범위는 0에서 대략 12까지이며, 점수가 낮을수록 부상이 더 심하고 사망 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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응급실 입원 후 처음 6시간
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MGAP 점수의 정확성 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 6시간
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(기전, 글래스고 혼수상태 척도, 연령 및 혈압), 총점의 범위는 3~29점이며, 점수가 높을수록 더 나은 예후를 예측합니다.
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응급실 입원 후 처음 6시간
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병원 사망률
기간: 병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일)
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입원 중 사망률 (사망).
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병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 7일
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환자가 병원에 입원한 날부터 퇴원일까지 측정한 총 입원 기간입니다.
여기에는 치료 과정의 일부로 일반 병동, 중환자실(ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 일수가 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 7일
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ICU 입학이 필요한 참가자 수
기간: 퇴원까지 평균 7일
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중환자실(ICU) 입원 요건은 심각한 임상 악화, 심각한 합병증 또는 고급 모니터링 및 생명 유지 조치의 필요성에 따라 결정됩니다.
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퇴원까지 평균 7일
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외과적 개입이 필요한 참가자 수
기간: 퇴원까지 평균 7일
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외상 환자의 입원 기간 동안 외과적 개입이 필요함.
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퇴원까지 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
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- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
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- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
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- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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