- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744985
Sammenligning af RTS- og MGAP-score i forudsigelse af udfald af traumepatienter (RTS-MGAP)
Sammenligning af revideret traume-score med MGAP-score ved bestemmelse af kliniske resultater af flere traumepatienter indlagt i et traumecenter: En undersøgelse i Irak
Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at sammenligne den prædiktive nøjagtighed af Revised Trauma Score (RTS) og MGAP-scoren til at bestemme kliniske resultater blandt flere traumepatienter indlagt på et traumecenter i Irak.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvilken score, RTS eller MGAP, giver en mere præcis forudsigelse af kliniske resultater, herunder dødelighed? Er der specifikke undergrupper af traumepatienter, hvor det ene scoringssystem udkonkurrerer det andet?
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved hjælp af både RTS- og MGAP-score ved optagelse. Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed og andre relevante indikatorer, overvåget under hele deres hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er en af de fire største årsager til dødelighed i udviklingslande og den næststørste dødsårsag blandt unge i disse lande, såvel som den primære årsag til tabt leveår (YLL). Traumer repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem over hele verden. Med fremskridtene af videnskabelige og teknologiske fremskridt og industrialiseringen af samfund i det sidste århundrede, er traumer og de tilhørende komplikationer dukket op som de førende bidragydere til dødelighed og handicap blandt individer i alderen 1 til 44 år. Traumer repræsenterer en tidsfølsom tilstand. Korrekt og effektiv håndtering af traumepatienter i både præhospitale og hospitalsmiljøer bidrager til at reducere dødeligheden og forebygge komplikationer. De primære mål med at håndtere traumepatienter omfatter hurtig vurdering af kritisk syge individer, fastlæggelse af behandlingsprioriteter og levering af passende plejeydelser.
Gennem årene har dødeligheden som følge af traumer i Irak varieret meget på grund af forskellige konfliktrelaterede påvirkninger. Ved begyndelsen af Irak-krigen i 2003 lå dødsfaldsraten (CFR) på cirka 20,4 %, men i 2017 var den faldet til omkring 10,1 %, hvilket indikerer bedre overlevelsesresultater blandt tilskadekomne. En undersøgelse, der undersøgte kamprelaterede dødsfald fra 2003 til 2006, viste, at selvom det månedlige dødstal var fordoblet, forblev den samlede CFR konstant.
Scoringssystemer er klassisk blevet klassificeret som anatomiske, fysiologiske eller kombinerede scoringssystemer. AIS, ISS og NISS repræsenterer anatomiske scoringssystemer, der udnytter forskellige anatomiske faktorer, såsom stedet og intensiteten af skader. I modsætning hertil er GCS, RTS og PHI fysiologiske scoringssystemer, der kan udledes af data opnået under fysiske undersøgelser. Derudover er TRISS, NTRISS og en TRISS kombinerede scoringssystemer, der inkorporerer både anatomiske og fysiologiske karakteristika ved traumer.
Den reviderede traumescore (RTS) er et fysiologisk scoringssystem, der anvendes til at vurdere traumepatienter. RTS blev oprindeligt udviklet og vurderet gennem en undersøgelse, der involverede over 2.000 personer (10), og inkorporerer tre fysiologiske nøgleindikatorer: Glasgow-coma-skalaen (GCS), systolisk blodtryk (SBP) og respirationsfrekvens (RR). Derudover er MGAP primært en fysiologisk score, der er udviklet til at forudsige overlevelsesresultater hos individer, der oplever traumer. Selvom det er blevet valideret i forskningsmiljøer, forbliver det underudnyttet i lav- og mellemindkomstregioner på trods af dets løfte og praktiske. Akronymet MGAP repræsenterer skadesmekanismen (M), Glasgow Coma Scale (G)-score, patientens alder (A) og det systoliske blodtryk (P). Denne score er tidligere blevet valideret i Frankrig for dens evne til at forudsige 30-dages dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underforsker:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Underforsker:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
Underforsker:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
Kontakt:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Telefonnummer: +964 773 129 9483
- E-mail: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
Underforsker:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underforsker:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsentation til traumecenteret inden for 6 timer efter skaden.
- Skadens art: Indlagt med moderat til alvorligt traume, der involverer mindst to kropsregioner, som defineret af Emergency Severity Index (ESI).
- Tilgængelighed af komplette kliniske og demografiske data til scoring ved brug af RTS og MGAP.
- Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller hvis juridiske repræsentanter giver samtykke.
- Evne til at vurdere resultater såsom overlevelse, intensivafdelingsindlæggelse og komplikationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udløb før scoring eller evaluering
- Manglende eller upålidelige medicinske data til RTS- eller MGAP-scoreberegninger.
- Overførsler fra andre faciliteter med indgreb, der kan påvirke RTS- eller MGAP-pålidelighed.
- Patienter med isolerede enkeltsystemskader (f.eks. isolerede hoved-, bryst- eller lemstraumer).
- Gravide patienter, på grund af de unikke overvejelser om traumer i graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af den reviderede traumascore (RTS)
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
|
Den samlede RTS-score varierer fra 0 til cirka 12, med lavere score, der indikerer mere alvorlige skader og en højere risiko for dødelighed.
|
de første 6 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af MGAP-score
Tidsramme: de første 6 timer efter skadestuen
|
(mekanisme, Glasgow coma-skala, alder og blodtryk), Totalscore kan variere fra 3 til 29, med en højere score, der forudsiger en bedre prognose.
|
de første 6 timer efter skadestuen
|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fase på hospitalet (gennemsnit på 7 dage gennem udledning)
|
Dødelighed (død) under indlæggelse.
|
Fase på hospitalet (gennemsnit på 7 dage gennem udledning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.
Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal deltagere, der kræver ICU-optagelse
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Behovet for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forværring, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret monitorering og livsvarende foranstaltninger.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal deltagere, der kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
behov for kirurgisk indgreb under en traumepatients hospitalsophold.
|
Op til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
- Domingues CA, Coimbra R, Poggetti RS, Nogueira LS, de Sousa RMC. New Trauma and Injury Severity Score (TRISS) adjustments for survival prediction. World J Emerg Surg. 2018 Mar 6;13:12. doi: 10.1186/s13017-018-0171-8. eCollection 2018.
- Soni KD, Mahindrakar S, Gupta A, Kumar S, Sagar S, Jhakal A. Comparison of ISS, NISS, and RTS score as predictor of mortality in pediatric fall. Burns Trauma. 2017 Aug 8;5:25. doi: 10.1186/s41038-017-0087-7. eCollection 2017.
- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere traumer/skader
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig