- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744985
Comparaison des scores RTS et MGAP pour prédire les résultats des patients traumatisés (RTS-MGAP)
Comparaison du score de traumatologie révisé avec le score MGAP pour déterminer les résultats cliniques de plusieurs patients traumatisés hospitalisés dans un centre de traumatologie : une étude en Irak
Le but de cette étude de cohorte prospective est de comparer l'exactitude prédictive du Revised Trauma Score (RTS) et du score MGAP pour déterminer les résultats cliniques chez plusieurs patients traumatisés hospitalisés dans un centre de traumatologie en Irak.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quel score, RTS ou MGAP, fournit une prédiction plus précise des résultats cliniques, y compris la mortalité ? Existe-t-il des sous-groupes spécifiques de patients traumatisés pour lesquels un système de notation surpasse l’autre ?
Les participants :
Être évalué à l'aide des scores RTS et MGAP lors de l'admission. Faire surveiller leurs résultats cliniques, y compris la mortalité et d’autres indicateurs pertinents, tout au long de leur séjour à l’hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes sont l'une des quatre principales causes de mortalité dans les pays en développement et la deuxième cause de décès chez les jeunes de ces pays, en plus d'être la principale cause d'années de vie perdues (YLL). Les traumatismes représentent un problème de santé publique important partout dans le monde. Avec les progrès scientifiques et technologiques et l’industrialisation des sociétés au cours du siècle dernier, les traumatismes et leurs complications associées sont devenus les principaux facteurs de mortalité et d’invalidité chez les individus âgés de 1 à 44 ans. Le traumatisme représente une condition urgente. Une prise en charge appropriée et efficace des patients traumatisés en milieu préhospitalier et hospitalier contribue à réduire la mortalité et à prévenir les complications. Les principaux objectifs de la prise en charge des patients traumatisés comprennent l'évaluation rapide des personnes gravement malades, l'établissement de priorités de traitement et la fourniture de services de soins adaptés.
Au fil des années, les taux de mortalité due aux traumatismes en Irak ont considérablement varié en raison de différentes influences liées au conflit. Au début de la guerre en Irak en 2003, le taux de létalité s'élevait à environ 20,4 %, mais en 2017, il était tombé à environ 10,1 %, ce qui indique de meilleurs résultats de survie parmi les blessés. Une étude portant sur les décès liés aux combats entre 2003 et 2006 a révélé que même si le nombre mensuel de décès avait doublé, le taux de mortalité global restait constant.
Les systèmes de notation ont été classiquement classés en systèmes de notation anatomiques, physiologiques ou combinés. L'AIS, l'ISS et le NISS représentent des systèmes de notation anatomiques qui utilisent divers facteurs anatomiques, tels que le site et l'intensité des blessures. En revanche, le GCS, le RTS et le PHI sont des systèmes de notation physiologique qui peuvent être dérivés de données obtenues lors d'examens physiques. De plus, le TRISS, le NTRISS et le TRISS sont des systèmes de notation combinés qui intègrent les caractéristiques anatomiques et physiologiques du traumatisme.
Le score de traumatisme révisé (RTS) est un système de notation physiologique utilisé pour évaluer les patients traumatisés. Initialement développé et évalué dans le cadre d'une étude impliquant plus de 2 000 individus (10), le RTS intègre trois indicateurs physiologiques clés : l'échelle de coma de Glasgow (GCS), la pression artérielle systolique (PAS) et la fréquence respiratoire (RR). De plus, le MGAP est avant tout un score physiologique développé pour prédire les résultats de survie des personnes traumatisées. Bien qu’il ait été validé dans le cadre de la recherche, il reste sous-utilisé dans les régions à revenu faible ou intermédiaire, malgré ses promesses et son caractère pratique. L'acronyme MGAP représente le mécanisme de la blessure (M), le score de Glasgow Coma Scale (G), l'âge du patient (A) et la pression artérielle systolique (P). Ce score a déjà été validé en France pour sa capacité à prédire la mortalité à 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulillah R. Khamees
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sous-enquêteur:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
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Sous-enquêteur:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
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Sous-enquêteur:
- Hassan. H ElAdl, Student
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Contact:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Numéro de téléphone: +964 773 129 9483
- E-mail: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
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Sous-enquêteur:
- Jaafar Bashar Abass, Student
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Sous-enquêteur:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
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Sous-enquêteur:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
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Chercheur principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Présentation au centre de traumatologie dans les 6 heures suivant la blessure.
- Nature des blessures : Hospitalisé pour un traumatisme modéré à grave impliquant au moins deux régions du corps, tel que défini par l'indice de gravité d'urgence (ESI).
- Disponibilité de données cliniques et démographiques complètes pour la notation à l'aide de RTS et MGAP.
- Patients qui consentent à participer à l'étude ou dont les représentants légaux donnent leur consentement.
- Capacité à évaluer les résultats tels que la survie, l'admission aux soins intensifs et les complications.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant expiré avant la notation ou l'évaluation
- Données médicales manquantes ou peu fiables pour les calculs de score RTS ou MGAP.
- Transferts depuis d'autres installations avec des interventions susceptibles d'avoir un impact sur la fiabilité du RTS ou du MGAP.
- Patients présentant des blessures isolées sur un seul système (par exemple, traumatisme isolé de la tête, du thorax ou d'un membre).
- Patientes enceintes, en raison des considérations uniques liées aux traumatismes liés à la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision du score de traumatisme révisé (RTS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Le score RTS total varie de 0 à environ 12, les scores les plus faibles indiquant des blessures plus graves et un risque de mortalité plus élevé.
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les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Évaluation de la précision du score MGAP
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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(mécanisme, échelle de coma de Glasgow, âge et tension artérielle), les scores totaux peuvent varier de 3 à 29, un score plus élevé prédisant un meilleur pronostic.
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les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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En mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
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Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie.
Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Nombre de participants nécessitant une admission en USI
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Nombre de participants nécessitant une intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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nécessité d'une intervention chirurgicale pendant le séjour à l'hôpital d'un patient traumatisé.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
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- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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