Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van RTS- en MGAP-scores bij het voorspellen van de uitkomsten van traumapatiënten (RTS-MGAP)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Vergelijking van de herziene traumascore met de MGAP-score bij het bepalen van de klinische resultaten van meerdere traumapatiënten die in een traumacentrum zijn opgenomen: een onderzoek in Irak

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om de voorspellende nauwkeurigheid van de Revised Trauma Score (RTS) en de MGAP-score te vergelijken bij het bepalen van de klinische uitkomsten bij meerdere traumapatiënten die in een traumacentrum in Irak zijn opgenomen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Welke score, RTS of MGAP, geeft een nauwkeurigere voorspelling van klinische uitkomsten, inclusief sterfte? Zijn er specifieke subgroepen van traumapatiënten waarbij het ene scoresysteem beter presteert dan het andere?

Deelnemers zullen:

Wordt bij toelating beoordeeld aan de hand van zowel de RTS- als de MGAP-scores. Laat hun klinische resultaten, inclusief sterfte en andere relevante indicatoren, monitoren tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is een van de vier belangrijkste doodsoorzaken in ontwikkelingslanden en de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren in deze landen, en tevens de belangrijkste oorzaak van verloren levensjaren (YLL). Trauma vertegenwoordigt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid over de hele wereld. Met de vooruitgang van de wetenschappelijke en technologische vooruitgang en de industrialisatie van samenlevingen in de afgelopen eeuw zijn trauma en de daarmee samenhangende complicaties naar voren gekomen als de belangrijkste oorzaken van sterfte en invaliditeit onder personen in de leeftijd van 1 tot 44 jaar. Trauma vertegenwoordigt een tijdgevoelige toestand. Een goede en effectieve behandeling van traumapatiënten in zowel pre-ziekenhuis- als ziekenhuisomgevingen draagt ​​bij aan het terugdringen van de sterfte en het voorkomen van complicaties. De belangrijkste doelstellingen bij de behandeling van traumapatiënten zijn onder meer de snelle beoordeling van ernstig zieke personen, het vaststellen van behandelprioriteiten en het leveren van passende zorgdiensten.

Door de jaren heen zijn de sterftecijfers als gevolg van trauma's in Irak enorm gevarieerd als gevolg van verschillende conflictgerelateerde invloeden. Bij het uitbreken van de oorlog in Irak in 2003 bedroeg het sterftecijfer (CFR) ongeveer 20,4%, maar in 2017 was dit gedaald tot ongeveer 10,1%, wat wijst op betere overlevingsresultaten onder gewonde personen. Uit een onderzoek waarin gevechtsgerelateerde dodelijke slachtoffers tussen 2003 en 2006 werden onderzocht, bleek dat hoewel het maandelijkse aantal sterfgevallen was verdubbeld, de algehele CFR constant bleef.

Scoresystemen zijn klassiek geclassificeerd als anatomische, fysiologische of gecombineerde scoresystemen. De AIS, ISS en NISS vertegenwoordigen anatomische scoresystemen die gebruik maken van verschillende anatomische factoren, zoals de plaats en intensiteit van verwondingen. De GCS, RTS en PHI zijn daarentegen fysiologische scoresystemen die kunnen worden afgeleid uit gegevens die zijn verkregen tijdens fysieke onderzoeken. Bovendien zijn de TRISS, NTRISS en een TRISS gecombineerde scoresystemen die zowel anatomische als fysiologische kenmerken van trauma omvatten.

De herziene traumascore (RTS) is een fysiologisch scoresysteem dat wordt gebruikt om traumapatiënten te beoordelen. De RTS werd aanvankelijk ontwikkeld en beoordeeld via een onderzoek onder meer dan 2.000 personen (10) en omvat drie belangrijke fysiologische indicatoren: de Glasgow-comaschaal (GCS), de systolische bloeddruk (SBP) en de ademhalingsfrequentie (RR). Bovendien is MGAP in de eerste plaats een fysiologische score die is ontwikkeld om de overlevingsresultaten te voorspellen bij individuen die een trauma ervaren. Hoewel het in onderzoeksomgevingen is gevalideerd, blijft het, ondanks de belofte en praktische bruikbaarheid ervan, onderbenut in regio's met lage en middeninkomens. Het acroniem MGAP vertegenwoordigt het letselmechanisme (M), de score van de Glasgow Coma Scale (G), de leeftijd van de patiënt (A) en de systolische bloeddruk (P). Deze score is eerder in Frankrijk gevalideerd vanwege het vermogen om de sterfte na 30 dagen te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Werving
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Hassan. H ElAdl, Student
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jaafar Bashar Abass, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Onderonderzoeker:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulillah R. Khamees

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meerdere traumapatiënten werden opgenomen op de afdeling trauma en spoedeisende hulp van het Al-Kadhimiya Teaching Hospital in Bagdad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presentatie bij het traumacentrum binnen 6 uur na het letsel.
  • Aard van de verwondingen: In het ziekenhuis opgenomen met matig tot ernstig trauma waarbij ten minste twee lichaamsgebieden betrokken zijn, zoals gedefinieerd door de Emergency Severity Index (ESI).
  • Beschikbaarheid van volledige klinische en demografische gegevens voor het scoren met behulp van RTS en MGAP.
  • Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek of wier wettelijke vertegenwoordigers toestemming geven.
  • Mogelijkheid om uitkomsten zoals overleving, ICU-opname en complicaties te beoordelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn overleden vóór scoring of evaluatie
  • Ontbrekende of onbetrouwbare medische gegevens voor RTS- of MGAP-scoreberekeningen.
  • Overdrachten vanuit andere faciliteiten met interventies die de betrouwbaarheid van RTS of MGAP kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met geïsoleerde verwondingen van één enkel systeem (bijvoorbeeld een geïsoleerd hoofd-, borst- of ledemaattrauma).
  • Zwangere patiënten, vanwege de unieke overwegingen van trauma tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de herziene traumascore (RTS)
Tijdsspanne: de eerste 6 uur na opname op de SEH
De totale RTS-score varieert van 0 tot ongeveer 12, waarbij lagere scores duiden op ernstiger letsel en een hoger risico op overlijden.
de eerste 6 uur na opname op de SEH
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de MGAP-score
Tijdsspanne: de eerste 6 uur na opname op de SEH
(mechanisme, Glasgow-comaschaal, leeftijd en bloeddruk), totale scores kunnen variëren van 3 tot 29, waarbij een hogere score een betere prognose voorspelt.
de eerste 6 uur na opname op de SEH
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7 dagen door ontslag)
Sterfte (dood) tijdens ziekenhuisopname.
In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7 dagen door ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag. Dit omvat alle dagen die worden doorgebracht op algemene afdelingen, intensive care-afdelingen (ICU) en andere ziekenhuisafdelingen als onderdeel van hun behandeltraject.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Aantal deelnemers waarvoor opname op de intensive care nodig is
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De noodzaak voor opname op de intensive care (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de behoefte aan geavanceerde monitoring en levensondersteunende maatregelen.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
Aantal deelnemers dat chirurgische interventie vereist
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
noodzaak van chirurgische interventie tijdens het ziekenhuisverblijf van een traumapatiënt.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Nahrain University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNCOMIRB20241213
  • 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren