Porovnání skóre RTS a MGAP v predikci výsledků u pacientů s traumatem (RTS-MGAP)
Srovnání revidovaného skóre traumatu se skóre MGAP při určování klinických výsledků pacientů s mnohočetným traumatem hospitalizovaných v traumatologickém centru: studie v Iráku
Cílem této prospektivní kohortové studie je porovnat prediktivní přesnost Revised Trauma Score (RTS) a MGAP skóre při určování klinických výsledků u pacientů s mnohočetným traumatem hospitalizovaných v traumatologickém centru v Iráku.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Které skóre, RTS nebo MGAP, poskytuje přesnější předpověď klinických výsledků, včetně mortality? Existují specifické podskupiny pacientů s traumatem, kde jeden bodovací systém překonává druhý?
Účastníci budou:
Při přijetí buďte hodnoceni pomocí skóre RTS i MGAP. Nechejte si během pobytu v nemocnici sledovat klinické výsledky, včetně úmrtnosti a dalších relevantních ukazatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma je jednou ze čtyř hlavních příčin úmrtnosti v rozvojových zemích a druhou hlavní příčinou úmrtí mezi mládeží v těchto zemích a je také hlavní příčinou ztráty roku života (YLL). Trauma představuje významný problém veřejného zdraví na celém světě. S pokrokem vědeckého a technologického pokroku a industrializací společností za poslední století se traumata a s nimi spojené komplikace staly hlavními přispěvateli k úmrtnosti a invaliditě u jedinců ve věku od 1 do 44 let. Trauma představuje stav citlivý na čas. Správná a účinná péče o pacienty s traumatem v přednemocničním i nemocničním prostředí přispívá ke snížení úmrtnosti a prevenci komplikací. Mezi primární cíle při zvládání pacientů s traumatem patří rychlé posouzení kriticky nemocných jedinců, stanovení priorit léčby a poskytování vhodných pečovatelských služeb.
V průběhu let se míra úmrtnosti v důsledku traumatu v Iráku velmi měnila kvůli různým vlivům souvisejícím s konflikty. Na počátku války v Iráku v roce 2003 činila úmrtnost případů (CFR) přibližně 20,4 %, ale do roku 2017 klesla na přibližně 10,1 %, což ukazuje na lepší výsledky přežití u zraněných jedinců. Studie, která zkoumala úmrtnosti související s bojem v letech 2003 až 2006, zjistila, že ačkoli se počet úmrtí za měsíc zdvojnásobil, celkový CFR zůstal konstantní.
Skórovací systémy byly klasicky klasifikovány jako anatomické, fyziologické nebo kombinované skórovací systémy. AIS, ISS a NISS představují anatomické skórovací systémy, které využívají různé anatomické faktory, jako je místo a intenzita poranění. Naproti tomu GCS, RTS a PHI jsou fyziologické skórovací systémy, které lze odvodit z dat získaných během fyzikálních vyšetření. Navíc jsou TRISS, NTRISS a TRISS kombinované skórovací systémy, které zahrnují jak anatomické, tak fyziologické charakteristiky traumatu.
Revidované trauma skóre (RTS) je fyziologický skórovací systém používaný k hodnocení pacientů s traumatem. RTS, původně vyvinutá a hodnocená prostřednictvím studie zahrnující více než 2 000 jedinců (10), zahrnuje tři klíčové fyziologické ukazatele: Glasgowskou stupnici kómatu (GCS), systolický krevní tlak (SBP) a rychlost dýchání (RR). Kromě toho je MGAP primárně fyziologické skóre, které bylo vyvinuto k predikci výsledků přežití u jedinců prožívajících trauma. Přestože byla ověřena ve výzkumném prostředí, zůstává v regionech s nízkými a středními příjmy nedostatečně využívána, a to navzdory slibům a praktičnosti. Zkratka MGAP představuje mechanismus poranění (M), skóre Glasgow Coma Scale (G), věk pacienta (A) a systolický krevní tlak (P). Toto skóre bylo již dříve ověřeno ve Francii pro jeho schopnost předpovídat 30denní úmrtnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulillah R. Khamees
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Nábor
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
Kontakt:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Telefonní číslo: +964 773 129 9483
- E-mail: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Prezentace do traumacentra do 6 hodin od úrazu.
- Povaha zranění: Hospitalizován se středně těžkým až těžkým traumatem zahrnujícím nejméně dvě oblasti těla, jak je definováno indexem závažnosti nouze (ESI).
- Dostupnost kompletních klinických a demografických dat pro skórování pomocí RTS a MGAP.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii nebo jejichž zákonní zástupci poskytnou souhlas.
- Schopnost posoudit výsledky, jako je přežití, přijetí na JIP a komplikace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří před skórováním nebo hodnocením vypršeli
- Chybějící nebo nespolehlivá lékařská data pro výpočty skóre RTS nebo MGAP.
- Přenosy z jiných zařízení se zásahy, které by mohly ovlivnit spolehlivost RTS nebo MGAP.
- Pacienti s izolovaným jednosystémovým poraněním (např. izolované poranění hlavy, hrudníku nebo končetiny).
- Těhotné pacientky, vzhledem k jedinečným úvahám o traumatu v těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přesnosti revidovaného skóre traumatu (RTS)
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
Celkové skóre RTS se pohybuje od 0 do přibližně 12, přičemž nižší skóre ukazuje na závažnější zranění a vyšší riziko úmrtnosti.
|
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
|
Přesnost Posouzení skóre MGAP
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
(mechanismus, stupnice glasgowského kómatu, věk a krevní tlak), celkové skóre se může pohybovat od 3 do 29, přičemž vyšší skóre předpovídá lepší prognózu.
|
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Fáze v nemocnici (průměr 7 dní propouštěním)
|
Úmrtnost (smrt) během hospitalizace.
|
Fáze v nemocnici (průměr 7 dní propouštěním)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici měřená od data přijetí do data propuštění.
To zahrnuje všechny dny strávené na všeobecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (JIP) a dalších nemocničních odděleních jako součást jejich léčebného kurzu.
|
Až do vybití, průměrně 7 dní
|
|
Počet účastníků vyžadujících přijetí na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
|
Až do vybití, průměrně 7 dní
|
|
Počet účastníků vyžadujících chirurgický zákrok
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
|
potřeba chirurgického zákroku během hospitalizace pacienta s traumatem.
|
Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
- Domingues CA, Coimbra R, Poggetti RS, Nogueira LS, de Sousa RMC. New Trauma and Injury Severity Score (TRISS) adjustments for survival prediction. World J Emerg Surg. 2018 Mar 6;13:12. doi: 10.1186/s13017-018-0171-8. eCollection 2018.
- Soni KD, Mahindrakar S, Gupta A, Kumar S, Sagar S, Jhakal A. Comparison of ISS, NISS, and RTS score as predictor of mortality in pediatric fall. Burns Trauma. 2017 Aug 8;5:25. doi: 10.1186/s41038-017-0087-7. eCollection 2017.
- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .