- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744985
Jämförelse av RTS- och MGAP-poäng för att förutsäga utfall hos traumapatienter (RTS-MGAP)
Jämförelse av reviderat traumapoäng med MGAP-resultat vid fastställande av kliniska resultat av flera traumapatienter inlagda på sjukhus i ett traumacenter: en studie i Irak
Målet med denna prospektiva kohortstudie är att jämföra den prediktiva noggrannheten för Revised Trauma Score (RTS) och MGAP-poängen för att fastställa kliniska utfall bland flera traumapatienter inlagda på ett traumacenter i Irak.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Vilken poäng, RTS eller MGAP, ger en mer exakt förutsägelse av kliniska utfall, inklusive dödlighet? Finns det specifika undergrupper av traumapatienter där ett poängsystem överträffar det andra?
Deltagarna kommer att:
Bedöms med både RTS- och MGAP-poäng vid antagning. Få sina kliniska resultat, inklusive dödlighet och andra relevanta indikatorer, övervakade under hela sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma är en av de fyra främsta orsakerna till dödlighet i utvecklingsländer och den näst vanligaste dödsorsaken bland ungdomar i dessa länder, samt är den primära orsaken till förlorat levnadsår (YLL). Trauma representerar en betydande folkhälsofråga över hela världen. Med framstegen av vetenskapliga och tekniska framsteg och industrialiseringen av samhällen under det senaste århundradet, har trauman och dess komplikationer framträtt som de främsta bidragsgivarna till dödlighet och funktionshinder bland individer i åldern 1 till 44 år. Trauma representerar ett tidskänsligt tillstånd. Korrekt och effektiv hantering av traumapatienter i både prehospitala och sjukhusmiljöer bidrar till att minska dödligheten och förebygga komplikationer. De primära målen för att hantera traumapatienter inkluderar snabb bedömning av kritiskt sjuka individer, fastställande av behandlingsprioriteringar och tillhandahållande av lämplig vård.
Genom åren har dödligheten på grund av trauma i Irak varierat mycket på grund av olika konfliktrelaterade influenser. Vid början av Irakkriget 2003 låg dödlighetsfrekvensen (CFR) på cirka 20,4 %, men 2017 hade den sjunkit till cirka 10,1 %, vilket tyder på bättre överlevnadsresultat bland skadade individer. En studie som undersökte stridsrelaterade dödsfall från 2003 till 2006 fann att även om det månatliga antalet dödsfall hade fördubblats, förblev den totala CFR konstant.
Poängsystem har klassiskt klassificerats som anatomiska, fysiologiska eller kombinerade poängsystem. AIS, ISS och NISS representerar anatomiska poängsystem som använder olika anatomiska faktorer, såsom plats och intensitet för skador. Däremot är GCS, RTS och PHI fysiologiska poängsystem som kan härledas från data som erhållits under fysiska undersökningar. Dessutom är TRISS, NTRISS och en TRISS kombinerade poängsystem som inkluderar både anatomiska och fysiologiska egenskaper hos trauma.
Den reviderade traumapoängen (RTS) är ett fysiologiskt poängsystem som används för att bedöma traumapatienter. RTS, som ursprungligen utvecklades och utvärderades genom en studie som involverade över 2 000 individer (10), innehåller tre viktiga fysiologiska indikatorer: Glasgow-komaskalan (GCS), systoliskt blodtryck (SBP) och andningsfrekvens (RR). Dessutom är MGAP främst en fysiologisk poäng som har utvecklats för att förutsäga överlevnadsresultat hos individer som upplever trauma. Även om det har validerats i forskningsmiljöer, förblir det underutnyttjat i låg- och medelinkomstregioner, trots det lovande och praktiska. Förkortningen MGAP representerar skademekanismen (M), Glasgow Coma Scale (G) poäng, patientens ålder (A) och det systoliska blodtrycket (P). Denna poäng har tidigare validerats i Frankrike för dess förmåga att förutsäga 30-dagars dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underutredare:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Underutredare:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
Underutredare:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
Kontakt:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Telefonnummer: +964 773 129 9483
- E-post: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
Underutredare:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
Underutredare:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underutredare:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentation till traumacenter inom 6 timmar efter skada.
- Skadornas natur: Inlagd på sjukhus med måttligt till allvarligt trauma som involverar minst två kroppsregioner, enligt definitionen av Emergency Severity Index (ESI).
- Tillgång till kompletta kliniska och demografiska data för poängsättning med RTS och MGAP.
- Patienter som samtycker till att delta i studien eller vars juridiska ombud lämnar samtycke.
- Förmåga att bedöma resultat som överlevnad, intensivvårdsinläggning och komplikationer.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som gått ut innan poäng eller utvärdering
- Saknade eller otillförlitliga medicinska data för RTS- eller MGAP-poängberäkningar.
- Överföringar från andra anläggningar med ingrepp som kan påverka RTS- eller MGAP-tillförlitligheten.
- Patienter med isolerade skador i ett enda system (t.ex. isolerat huvud-, bröst- eller lemstrauma).
- Gravida patienter, på grund av de unika hänsynen till trauma under graviditeten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av det reviderade traumapoängen (RTS)
Tidsram: de första 6 timmarna efter akutinläggning
|
Den totala RTS-poängen varierar från 0 till cirka 12, med lägre poäng som indikerar allvarligare skador och en högre risk för dödlighet.
|
de första 6 timmarna efter akutinläggning
|
|
Noggrannhetsbedömning av MGAP-poängen
Tidsram: de första 6 timmarna efter akutinläggning
|
(mekanism, Glasgow-komaskala, ålder och blodtryck), Totalpoäng kan variera från 3 till 29, med en högre poäng som förutsäger en bättre prognos.
|
de första 6 timmarna efter akutinläggning
|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: In-sjukhusfas (genomsnitt på 7 dagar genom urladdning)
|
Dödlighet (död) under sjukhusvistelse.
|
In-sjukhusfas (genomsnitt på 7 dagar genom urladdning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Den totala varaktigheten av en patients vistelse på sjukhuset, mätt från intagningsdatum till utskrivningsdatum.
Detta inkluderar alla dagar som tillbringas på allmänna avdelningar, intensivvårdsavdelningar (ICU) och andra sjukhusavdelningar som en del av deras behandlingsförlopp.
|
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Antal deltagare som kräver ICU-inläggning
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Kravet på inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) bestäms av förekomsten av allvarlig klinisk försämring, betydande komplikationer eller behovet av avancerad övervakning och livsuppehållande åtgärder.
|
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Antal deltagare som kräver kirurgisk ingrepp
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
behov av kirurgiskt ingrepp under en traumapatients sjukhusvistelse.
|
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
- Domingues CA, Coimbra R, Poggetti RS, Nogueira LS, de Sousa RMC. New Trauma and Injury Severity Score (TRISS) adjustments for survival prediction. World J Emerg Surg. 2018 Mar 6;13:12. doi: 10.1186/s13017-018-0171-8. eCollection 2018.
- Soni KD, Mahindrakar S, Gupta A, Kumar S, Sagar S, Jhakal A. Comparison of ISS, NISS, and RTS score as predictor of mortality in pediatric fall. Burns Trauma. 2017 Aug 8;5:25. doi: 10.1186/s41038-017-0087-7. eCollection 2017.
- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .