- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06744985
Az RTS és MGAP pontszámok összehasonlítása a traumás betegek kimenetelének előrejelzésében (RTS-MGAP)
A felülvizsgált traumapontszám összehasonlítása az MGAP-pontszámmal a traumaközpontban kórházba került többszörös traumás betegek klinikai kimenetelének meghatározásában: Egy tanulmány Irakban
Ennek a prospektív kohorsz-tanulmánynak a célja a Revised Trauma Score (RTS) és az MGAP-pontszám prediktív pontosságának összehasonlítása az iraki traumaközpontban kórházba került többszörös traumás betegek klinikai kimenetelének meghatározásában.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Melyik pontszám, az RTS vagy az MGAP, ad pontosabb előrejelzést a klinikai eredményekről, beleértve a mortalitást is? Léteznek-e a traumás betegek olyan alcsoportjai, ahol az egyik pontozási rendszer jobban teljesít a másiknál?
A résztvevők:
Felvételkor mind az RTS, mind az MGAP pontszámok alapján kell értékelni. Kórházi tartózkodásuk alatt figyelemmel kísérjék klinikai eredményeiket, beleértve a mortalitást és más releváns mutatókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A trauma a fejlődő országokban a négy leggyakoribb halálozási ok egyike, és a második vezető halálok a fiatalok körében ezekben az országokban, valamint az elveszett életévek (YLL) elsődleges oka. A traumák világszerte jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A tudományos és technológiai fejlődés előrehaladtával, valamint a társadalmak iparosodásával az elmúlt évszázad során a traumák és a kapcsolódó szövődmények az 1 és 44 év közötti egyének halálozásának és fogyatékosságának vezető tényezőivé váltak. A trauma időérzékeny állapotot jelent. A traumás betegek megfelelő és hatékony kezelése mind a kórház előtti, mind a kórházi körülmények között hozzájárul a mortalitás csökkentéséhez és a szövődmények megelőzéséhez. A traumás betegek kezelésének elsődleges céljai közé tartozik a kritikus állapotú egyének gyors felmérése, a kezelési prioritások meghatározása és a megfelelő ellátási szolgáltatások biztosítása.
Az évek során az iraki traumák miatti halálozási arány nagymértékben változott a különböző konfliktusokkal kapcsolatos hatások miatt. Az iraki háború kezdetén, 2003-ban az esetek halálozási aránya (CFR) hozzávetőleg 20,4% volt, 2017-re azonban 10,1% körülire esett vissza, ami jobb túlélési eredményeket jelez a sérültek körében. Egy tanulmány, amely a 2003 és 2006 között a harcokkal kapcsolatos haláleseteket vizsgálta, megállapította, hogy bár a havi halálozások száma megduplázódott, a teljes CFR változatlan maradt.
A pontozási rendszereket klasszikusan anatómiai, fiziológiai vagy kombinált pontozási rendszerekbe sorolták be. Az AIS, ISS és NISS olyan anatómiai pontozási rendszereket képviselnek, amelyek különféle anatómiai tényezőket, például a sérülések helyét és intenzitását használják fel. Ezzel szemben a GCS, az RTS és a PHI fiziológiai pontozási rendszerek, amelyek a fizikális vizsgálatok során nyert adatokból származtathatók. Ezenkívül a TRISS, NTRISS és a TRISS kombinált pontozási rendszerek, amelyek a trauma anatómiai és fiziológiai jellemzőit egyaránt magukban foglalják.
A felülvizsgált trauma pontszám (RTS) egy fiziológiai pontozási rendszer, amelyet a traumás betegek értékelésére alkalmaznak. Az eredetileg több mint 2000 személy bevonásával végzett vizsgálat során kifejlesztett és értékelt RTS három kulcsfontosságú fiziológiai mutatót tartalmaz: a glasgow-i kóma skálát (GCS), a szisztolés vérnyomást (SBP) és a légzésszámot (RR). Ezenkívül az MGAP elsősorban egy fiziológiai pontszám, amelyet a traumát átélt egyének túlélési kimenetelének előrejelzésére fejlesztettek ki. Bár kutatási keretek között validálták, az alacsony és közepes jövedelmű régiókban továbbra is alulhasznált, annak ellenére, hogy ígéretes és praktikus. Az MGAP betűszó a sérülés mechanizmusát (M), a Glasgow-i kóma skála (G) pontszámát, a beteg életkorát (A) és a szisztolés vérnyomást (P) jelenti. Ezt a pontszámot korábban Franciaországban validálták, mivel képes előre jelezni a 30 napos mortalitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdulillah R. Khamees
- Telefonszám: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Toborzás
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Alkutató:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Alkutató:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
Alkutató:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
Kapcsolatba lépni:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Telefonszám: +964 773 129 9483
- E-mail: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
Alkutató:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
Alkutató:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Alkutató:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Kutatásvezető:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sérülést követő 6 órán belül bemutatják a traumatológiai központnak.
- A sérülések jellege: Kórházi kezelés közepes vagy súlyos traumával, amely legalább két testtájt érint, a sürgősségi súlyossági index (ESI) szerint.
- Teljes klinikai és demográfiai adatok elérhetősége az RTS és MGAP segítségével történő pontozáshoz.
- Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, vagy akiknek törvényes képviselői hozzájárulnak.
- Képes értékelni az eredményeket, például a túlélést, az intenzív osztályra való felvételt és a szövődményeket.
Kizárási kritériumok:
- A pontozás vagy értékelés előtt lejárt betegek
- Hiányzó vagy megbízhatatlan orvosi adatok az RTS vagy MGAP pontszám kiszámításához.
- Áthelyezések más létesítményekből olyan beavatkozásokkal, amelyek befolyásolhatják az RTS vagy MGAP megbízhatóságát.
- Izolált egyrendszeri sérülésekkel (pl. izolált fej, mellkas vagy végtag trauma) szenvedő betegek.
- Terhes betegek, a terhességi trauma egyedi szempontjai miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felülvizsgált traumapontszám (RTS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 6 órában a sürgősségi belépés után
|
A teljes RTS-pontszám 0-tól körülbelül 12-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok súlyosabb sérülésekre és nagyobb halálozási kockázatra utalnak.
|
az első 6 órában a sürgősségi belépés után
|
|
Pontosság Az MGAP pontszám értékelése
Időkeret: az első 6 órában a sürgősségi belépés után
|
(mechanizmus, Glasgow-kóma skála, életkor és vérnyomás), Az összpontszám 3-tól 29-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig jobb prognózist jelez előre.
|
az első 6 órában a sürgősségi belépés után
|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: Kórházi fázis (átlagosan 7 nap a kisülésen keresztül)
|
Mortalitás (halál) a kórházi ápolás során.
|
Kórházi fázis (átlagosan 7 nap a kisülésen keresztül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
A beteg kórházi tartózkodásának teljes időtartama, a felvétel időpontjától a hazabocsátásig mérve.
Ez magában foglalja az általános osztályokon, intenzív osztályokon (ICU) és más kórházi osztályokon eltöltött összes napot a kezelési tanfolyam részeként.
|
Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
Az intenzív osztályra történő felvételt igénylő résztvevők száma
Időkeret: Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
Az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel követelményét súlyos klinikai állapotromlás, jelentős szövődmények, vagy korszerű monitorozás és életfenntartó intézkedések szükségessége határozza meg.
|
Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
Sebészeti beavatkozást igénylő résztvevők száma
Időkeret: Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
sebészeti beavatkozás szükségessége a traumás beteg kórházi tartózkodása során.
|
Az elbocsátásig átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
- Domingues CA, Coimbra R, Poggetti RS, Nogueira LS, de Sousa RMC. New Trauma and Injury Severity Score (TRISS) adjustments for survival prediction. World J Emerg Surg. 2018 Mar 6;13:12. doi: 10.1186/s13017-018-0171-8. eCollection 2018.
- Soni KD, Mahindrakar S, Gupta A, Kumar S, Sagar S, Jhakal A. Comparison of ISS, NISS, and RTS score as predictor of mortality in pediatric fall. Burns Trauma. 2017 Aug 8;5:25. doi: 10.1186/s41038-017-0087-7. eCollection 2017.
- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .