Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników RTS i MGAP w przewidywaniu wyników pacjentów po urazach (RTS-MGAP)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Porównanie poprawionej punktacji urazowej z oceną MGAP w określaniu wyników klinicznych pacjentów z urazami wielonarządowymi hospitalizowanych w ośrodku urazowym: badanie w Iraku

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest porównanie dokładności predykcyjnej poprawionego wyniku urazowego (RTS) i wyniku MGAP w określaniu wyników klinicznych wśród pacjentów z urazami wielonarządowymi hospitalizowanych w ośrodku urazowym w Iraku.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Który wynik, RTS czy MGAP, pozwala dokładniej przewidzieć wyniki kliniczne, w tym śmiertelność? Czy istnieją szczególne podgrupy pacjentów po urazach, w których jeden system punktacji jest lepszy od drugiego?

Uczestnicy będą:

Przy przyjęciu należy ocenić na podstawie wyników RTS i MGAP. Należy monitorować ich wyniki kliniczne, w tym śmiertelność i inne istotne wskaźniki, przez cały pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Uraz jest jedną z czterech głównych przyczyn zgonów w krajach rozwijających się i drugą najczęstszą przyczyną zgonów wśród młodzieży w tych krajach, a także główną przyczyną utraconego roku życia (YLL). Urazy stanowią istotny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Wraz z postępem nauki i technologii oraz industrializacją społeczeństw w ciągu ostatniego stulecia, urazy i związane z nimi powikłania stały się głównymi czynnikami powodującymi śmiertelność i niepełnosprawność wśród osób w wieku od 1 do 44 lat. Trauma jest stanem wrażliwym na upływ czasu. Właściwe i skuteczne postępowanie z pacjentami urazowymi, zarówno w warunkach przedszpitalnych, jak i szpitalnych, przyczynia się do zmniejszenia śmiertelności i zapobiegania powikłaniom. Do głównych celów leczenia pacjentów po urazach należy szybka ocena krytycznie chorych osób, ustalenie priorytetów leczenia i zapewnienie odpowiednich usług opiekuńczych.

Na przestrzeni lat wskaźniki umieralności z powodu urazów w Iraku znacznie się różniły ze względu na różne wpływy związane z konfliktem. Na początku wojny w Iraku w 2003 r. wskaźnik śmiertelności przypadków (CFR) wynosił około 20,4%, ale do 2017 r. spadł do około 10,1%, co wskazuje na lepsze wyniki w zakresie przeżycia wśród rannych osób. Badanie, w którym zbadano liczbę ofiar śmiertelnych związanych z walką w latach 2003–2006, wykazało, że chociaż miesięczna liczba zgonów wzrosła dwukrotnie, ogólny współczynnik CFR pozostał stały.

Systemy punktacji zostały klasycznie sklasyfikowane jako systemy punktacji anatomicznej, fizjologicznej lub kombinowanej. AIS, ISS i NISS reprezentują systemy punktacji anatomicznej, które wykorzystują różne czynniki anatomiczne, takie jak miejsce i intensywność urazów. Natomiast GCS, RTS i PHI to systemy punktacji fizjologicznej, które można wyprowadzić z danych uzyskanych podczas badań fizykalnych. Dodatkowo TRISS, NTRISS i TRISS to połączone systemy punktacji, które uwzględniają zarówno anatomiczne, jak i fizjologiczne cechy urazu.

Zrewidowana punktacja urazowa (RTS) to fizjologiczny system punktacji stosowany do oceny pacjentów po urazach. Pierwotnie opracowany i oceniony w badaniu z udziałem ponad 2000 osób (10), RTS obejmuje trzy kluczowe wskaźniki fizjologiczne: skalę śpiączki Glasgow (GCS), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i częstość oddechów (RR). Ponadto MGAP jest przede wszystkim skalą fizjologiczną opracowaną w celu przewidywania wyników przeżycia osób doświadczających traumy. Chociaż została ona sprawdzona w warunkach badawczych, pozostaje ona w niewystarczającym stopniu wykorzystywana w regionach o niskich i średnich dochodach, pomimo jej obietnicy i praktyczności. Akronim MGAP oznacza mechanizm urazu (M), wynik w skali Glasgow (G), wiek pacjenta (A) i skurczowe ciśnienie krwi (P). Wynik ten został wcześniej zweryfikowany we Francji pod kątem jego zdolności do przewidywania 30-dniowej śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed K. Elshehaby, Student
        • Pod-śledczy:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Hassan. H ElAdl, Student
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jaafar Bashar Abass, Student
        • Pod-śledczy:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Pod-śledczy:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Główny śledczy:
          • Abdulillah R. Khamees

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na oddział urazowy i ratunkowy szpitala klinicznego Al-Kadhimiya w Bagdadzie przyjęto wielu pacjentów urazowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Trafienie do ośrodka urazowego w ciągu 6 godzin od urazu.
  • Rodzaj urazów: Hospitalizacja z powodu umiarkowanego do ciężkiego urazu obejmującego co najmniej dwie okolice ciała, zgodnie z definicją wskaźnika ciężkości stanu nadzwyczajnego (ESI).
  • Dostępność pełnych danych klinicznych i demograficznych do punktacji przy użyciu RTS i MGAP.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu lub których przedstawiciele prawni wyrażą zgodę.
  • Możliwość oceny wyników, takich jak przeżycie, przyjęcie na OIOM i powikłania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy wygasli przed punktacją lub oceną
  • Brakujące lub niewiarygodne dane medyczne do obliczeń wyniku RTS lub MGAP.
  • Transfery z innych placówek z interwencjami, które mogą mieć wpływ na niezawodność RTS lub MGAP.
  • Pacjenci z izolowanymi urazami jednoukładowymi (np. izolowanym urazem głowy, klatki piersiowej lub kończyny).
  • Pacjenci w ciąży, ze względu na wyjątkowe względy związane z traumą w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności poprawionej punktacji urazowej (RTS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Całkowity wynik RTS waha się od 0 do około 12, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze obrażenia i wyższe ryzyko śmiertelności.
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Ocena dokładności wyniku MGAP
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
(mechanizm, skala śpiączki Glasgow, wiek i ciśnienie krwi). Całkowita punktacja może wynosić od 3 do 29, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze rokowanie.
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza szpitalna (średnia 7 dni do rozładowania)
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji.
Faza szpitalna (średnia 7 dni do rozładowania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na oddziałach ogólnych, oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitalnych w ramach kursu leczenia.
Do wypisu średnio 7 dni
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.
Do wypisu średnio 7 dni
Liczba uczestników wymagających interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
konieczność interwencji chirurgicznej podczas pobytu pacjenta urazowego w szpitalu.
Do wypisu średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241213
  • 014 (Inny identyfikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielokrotne urazy/urazy

Subskrybuj