RTS- ja MGAP-pisteiden vertailu traumapotilaiden tulosten ennustamisessa (RTS-MGAP)
Tarkistetun traumapisteen vertailu MGAP-pisteisiin määritettäessä useiden traumakeskuksessa sairaalahoitoon vietyjen traumapotilaiden kliinisiä tuloksia: tutkimus Irakissa
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on verrata tarkistetun traumapisteen (RTS) ja MGAP-pistemäärän ennustetarkkuutta määritettäessä kliinisiä tuloksia useiden traumapotilaiden keskuudessa, jotka ovat sairaalahoidossa traumakeskuksessa Irakissa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kumpi pistemäärä, RTS vai MGAP, antaa tarkemman ennusteen kliinisistä tuloksista, mukaan lukien kuolleisuus? Onko olemassa tiettyjä traumapotilaiden alaryhmiä, joissa yksi pisteytysjärjestelmä on parempi kuin toinen?
Osallistujat:
Arvioidaan käyttämällä sekä RTS- että MGAP-pisteitä sisäänpääsyn yhteydessä. Heidän kliinisiä tuloksiaan, mukaan lukien kuolleisuutta ja muita asiaankuuluvia indikaattoreita, seurataan koko sairaalahoidon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on yksi neljästä yleisimmästä kuolinsyystä kehitysmaissa ja toiseksi yleisin kuolinsyy näiden maiden nuorten keskuudessa, sekä ensisijainen menetetyt elinvuodet (YLL). Traumat ovat merkittävä kansanterveysongelma kaikkialla maailmassa. Tieteen ja teknologisen kehityksen ja yhteiskuntien teollistumisen myötä viime vuosisadan aikana traumat ja niihin liittyvät komplikaatiot ovat nousseet 1–44-vuotiaiden kuolleisuutta ja vammaisuutta aiheuttaviksi tärkeimmiksi tekijöiksi. Trauma edustaa aikaherkkää tilaa. Traumapotilaiden asianmukainen ja tehokas hoito sekä esisairaala- että sairaalaympäristössä auttaa vähentämään kuolleisuutta ja ehkäisemään komplikaatioita. Traumapotilaiden hoidon ensisijaisia tavoitteita ovat kriittisesti sairaiden henkilöiden nopea arviointi, hoitoprioriteettien asettaminen ja sopivien hoitopalvelujen tuottaminen.
Vuosien aikana traumakuolleisuusluvut Irakissa ovat vaihdelleet suuresti erilaisten konflikteihin liittyvien vaikutusten vuoksi. Irakin sodan alkaessa vuonna 2003 tapausten kuolleisuusaste (CFR) oli noin 20,4 %, mutta vuoteen 2017 mennessä se oli pudonnut noin 10,1 prosenttiin, mikä osoittaa loukkaantuneiden parempia selviytymistuloksia. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin taisteluihin liittyviä kuolemantapauksia vuosina 2003–2006, havaittiin, että vaikka kuukausittainen kuolemien määrä oli kaksinkertaistunut, yleinen CFR pysyi vakiona.
Pisteytysjärjestelmät on klassisesti luokiteltu anatomisiin, fysiologisiin tai yhdistettyihin pisteytysjärjestelmiin. AIS, ISS ja NISS edustavat anatomisia pisteytysjärjestelmiä, jotka hyödyntävät erilaisia anatomisia tekijöitä, kuten vammojen paikkaa ja voimakkuutta. Sitä vastoin GCS, RTS ja PHI ovat fysiologisia pisteytysjärjestelmiä, jotka voidaan johtaa fyysisten tarkastusten aikana saaduista tiedoista. Lisäksi TRISS, NTRISS ja TRISS ovat yhdistettyjä pisteytysjärjestelmiä, jotka sisältävät sekä trauman anatomiset että fysiologiset ominaisuudet.
Revised trauma score (RTS) on fysiologinen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan traumapotilaita. Alun perin kehitetty ja arvioitu tutkimuksessa, johon osallistui yli 2 000 henkilöä (10), RTS sisältää kolme keskeistä fysiologista indikaattoria: Glasgow'n kooma-asteikko (GCS), systolinen verenpaine (SBP) ja hengitystaajuus (RR). Lisäksi MGAP on ensisijaisesti fysiologinen pistemäärä, joka on kehitetty ennustamaan trauman kokeneiden henkilöiden selviytymistuloksia. Vaikka se on validoitu tutkimusympäristöissä, se on edelleen vajaakäytössä pieni- ja keskituloisilla alueilla lupauksistaan ja käytännöllisyydestään huolimatta. Lyhenne MGAP edustaa vamman mekanismia (M), Glasgow Coma Scale (G) -pistettä, potilaan ikää (A) ja systolista verenpainetta (P). Tämä pistemäärä on aiemmin validoitu Ranskassa sen kyvystä ennustaa 30 päivän kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulillah R. Khamees
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Alatutkija:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
-
Alatutkija:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
-
Alatutkija:
- Hassan. H ElAdl, Student
-
Ottaa yhteyttä:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Puhelinnumero: +964 773 129 9483
- Sähköposti: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Jaafar Bashar Abass, Student
-
Alatutkija:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Alatutkija:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Päätutkija:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Esittely traumakeskukselle 6 tunnin sisällä loukkaantumisesta.
- Vammojen luonne: Sairaalaan keskivaikealla tai vakavalla traumalla, joka koskee vähintään kahta kehon aluetta hätätilanteen vakavuusindeksin (Emergency Severity Index, ESI) mukaisesti.
- Täydellisten kliinisten ja demografisten tietojen saatavuus pisteytystä varten RTS:n ja MGAP:n avulla.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tai joiden lailliset edustajat antavat suostumuksensa.
- Kyky arvioida tuloksia, kuten selviytymistä, tehohoitoon pääsyä ja komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vanhenivat ennen pisteytystä tai arviointia
- Puuttuvat tai epäluotettavat lääketieteelliset tiedot RTS- tai MGAP-pisteiden laskennassa.
- Siirrot muista laitoksista, joissa on toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa RTS:n tai MGAP:n luotettavuuteen.
- Potilaat, joilla on yksittäisiä yhden järjestelmän vammoja (esim. eristetty pää-, rinta- tai raajavamma).
- Raskaana olevat potilaat raskauden trauman ainutlaatuisten näkökohtien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistetun traumapisteen (RTS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
RTS-pisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta noin 12:een, ja alhaisemmat pisteet viittaavat vakavampiin vammoihin ja korkeampaan kuolleisuusriskiin.
|
ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Tarkkuus MGAP-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
(mekanismi, Glasgow'n koomaasteikko, ikä ja verenpaine), kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 3–29, ja korkeampi pistemäärä ennustaa paremman ennusteen.
|
ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
|
|
Sairaalan kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta)
|
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen.
Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
ICU-pääsyn vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Kirurgista interventiota vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
kirurgisen toimenpiteen tarve traumapotilaan sairaalahoidon aikana.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Farzan N, Foroghi Ghomi SY, Mohammadi AR. A retrospective study on evaluating GAP, MGAP, RTS and ISS trauma scoring system for the prediction of mortality among multiple trauma patients. Ann Med Surg (Lond). 2022 Mar 28;76:103536. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103536. eCollection 2022 Apr.
- Heydari Farhad. The effects of multidisciplinary education for nurses and physicians on the management of patients with multiple trauma.
- Heydari F, Maghami MH, Esmailian M, Zamani M. The Effect of Implementation of the Standard Clinical Practice Guideline (CPG) for Management of Multiple Trauma Patients Admitted to an Emergency Department. Adv J Emerg Med. 2017 Dec 11;2(1):e5. doi: 10.22114/AJEM.v0i0.37. eCollection 2018 Winter.
- Domingues CA, Coimbra R, Poggetti RS, Nogueira LS, de Sousa RMC. New Trauma and Injury Severity Score (TRISS) adjustments for survival prediction. World J Emerg Surg. 2018 Mar 6;13:12. doi: 10.1186/s13017-018-0171-8. eCollection 2018.
- Soni KD, Mahindrakar S, Gupta A, Kumar S, Sagar S, Jhakal A. Comparison of ISS, NISS, and RTS score as predictor of mortality in pediatric fall. Burns Trauma. 2017 Aug 8;5:25. doi: 10.1186/s41038-017-0087-7. eCollection 2017.
- Roy N, Gerdin M, Schneider E, Kizhakke Veetil DK, Khajanchi M, Kumar V, Saha ML, Dharap S, Gupta A, Tomson G, von Schreeb J. Validation of international trauma scoring systems in urban trauma centres in India. Injury. 2016 Nov;47(11):2459-2464. doi: 10.1016/j.injury.2016.09.027. Epub 2016 Sep 20.
- Baghi I, Shokrgozar L, Herfatkar MR, Nezhad Ehsan K, Mohtasham Amiri Z. Mechanism of Injury, Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure: A New Trauma Scoring System to Predict Mortality in Trauma Patients. Trauma Mon. 2015 Aug;20(3):e24473. doi: 10.5812/traumamon.24473. Epub 2015 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Useita traumoja/vammoja
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia