Confronto dei punteggi RTS e MGAP nella previsione degli esiti dei pazienti traumatizzati (RTS-MGAP)
Confronto tra il punteggio traumatico rivisto e il punteggio MGAP nella determinazione degli esiti clinici di pazienti traumatizzati multipli ricoverati in un centro traumatologico: uno studio in Iraq
L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è confrontare l'accuratezza predittiva del Revised Trauma Score (RTS) e del punteggio MGAP nel determinare gli esiti clinici tra pazienti con traumi multipli ricoverati in un centro traumatologico in Iraq.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quale punteggio, RTS o MGAP, fornisce una previsione più accurata degli esiti clinici, inclusa la mortalità? Esistono sottogruppi specifici di pazienti traumatizzati in cui un sistema di punteggio supera l'altro?
I partecipanti:
Essere valutato utilizzando sia i punteggi RTS che MGAP al momento dell'ammissione. Monitorare i loro risultati clinici, inclusa la mortalità e altri indicatori rilevanti, durante la loro degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma è una delle quattro principali cause di mortalità nei paesi in via di sviluppo e la seconda causa di morte tra i giovani in questi paesi, oltre ad essere la causa principale dell’anno di vita perso (YLL). Il trauma rappresenta un problema significativo di salute pubblica in tutto il mondo. Con il progresso dei progressi scientifici e tecnologici e l’industrializzazione delle società nel corso dell’ultimo secolo, il trauma e le complicazioni ad esso associate sono emersi come i principali fattori che contribuiscono alla mortalità e alla disabilità tra gli individui di età compresa tra 1 e 44 anni. Il trauma rappresenta una condizione sensibile al tempo. Una gestione corretta ed efficace dei pazienti traumatizzati sia in ambito pre-ospedaliero che ospedaliero contribuisce a ridurre la mortalità e a prevenire le complicanze. Gli obiettivi primari nella gestione dei pazienti traumatizzati includono la rapida valutazione dei pazienti critici, la definizione delle priorità di trattamento e la fornitura di servizi assistenziali adeguati.
Nel corso degli anni, i tassi di mortalità dovuta a traumi in Iraq sono variati notevolmente a causa delle diverse influenze legate al conflitto. All’inizio della guerra in Iraq nel 2003, il tasso di mortalità (CFR) era pari a circa il 20,4%, ma nel 2017 è sceso a circa il 10,1%, indicando migliori risultati di sopravvivenza tra le persone ferite. Uno studio che ha esaminato le vittime legate al combattimento dal 2003 al 2006 ha rilevato che, sebbene il conteggio mensile delle morti fosse raddoppiato, il CFR complessivo è rimasto costante.
I sistemi di punteggio sono stati classicamente classificati come sistemi di punteggio anatomici, fisiologici o combinati. AIS, ISS e NISS rappresentano sistemi di punteggio anatomico che utilizzano vari fattori anatomici, come la sede e l'intensità delle lesioni. Al contrario, GCS, RTS e PHI sono sistemi di punteggio fisiologico che possono essere derivati dai dati ottenuti durante gli esami fisici. Inoltre, TRISS, NTRISS e TRISS sono sistemi di punteggio combinati che incorporano caratteristiche anatomiche e fisiologiche del trauma.
Il punteggio rivisto del trauma (RTS) è un sistema di punteggio fisiologico utilizzato per valutare i pazienti traumatizzati. Inizialmente sviluppato e valutato attraverso uno studio che ha coinvolto oltre 2.000 individui (10), l'RTS incorpora tre indicatori fisiologici chiave: la scala del coma di Glasgow (GCS), la pressione sanguigna sistolica (SBP) e la frequenza respiratoria (RR). Inoltre, MGAP è principalmente un punteggio fisiologico sviluppato per prevedere i risultati di sopravvivenza negli individui che hanno subito un trauma. Sebbene sia stato convalidato in contesti di ricerca, rimane sottoutilizzato nelle regioni a basso e medio reddito, nonostante la sua promessa e la sua praticità. L'acronimo MGAP rappresenta il meccanismo della lesione (M), il punteggio della Glasgow Coma Scale (G), l'età del paziente (A) e la pressione arteriosa sistolica (P). Questo punteggio è stato precedentemente convalidato in Francia per la sua capacità di prevedere la mortalità a 30 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulillah R. Khamees
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Reclutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-investigatore:
- Ahmed K. Elshehaby, Student
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Sub-investigatore:
- Osama N. Htitani, M.B.CH.B
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Sub-investigatore:
- Hassan. H ElAdl, Student
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Contatto:
- Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery
- Numero di telefono: +964 773 129 9483
- Email: Basharabass@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-investigatore:
- Jaafar Bashar Abass, Student
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Sub-investigatore:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
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Sub-investigatore:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
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Investigatore principale:
- Abdulillah R. Khamees
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presentazione al centro traumatologico entro 6 ore dall'infortunio.
- Natura delle lesioni: ricoverato in ospedale con trauma da moderato a grave che coinvolge almeno due regioni del corpo, come definito dall'indice di gravità dell'emergenza (ESI).
- Disponibilità di dati clinici e demografici completi per il punteggio utilizzando RTS e MGAP.
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio o i cui rappresentanti legali forniscono il consenso.
- Capacità di valutare esiti quali sopravvivenza, ricovero in terapia intensiva e complicanze.
Criteri di esclusione:
- Pazienti deceduti prima del punteggio o della valutazione
- Dati medici mancanti o inaffidabili per il calcolo del punteggio RTS o MGAP.
- Trasferimenti da altre strutture con interventi che potrebbero incidere sull'affidabilità di RTS o MGAP.
- Pazienti con lesioni isolate a sistema singolo (ad esempio, trauma isolato alla testa, al torace o agli arti).
- Pazienti in gravidanza, a causa delle considerazioni uniche sul trauma in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio rivisto del trauma (RTS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Il punteggio RTS totale varia da 0 a circa 12, con punteggi più bassi che indicano lesioni più gravi e un rischio più elevato di mortalità.
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le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio MGAP
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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(meccanismo, scala del coma di Glasgow, età e pressione sanguigna), i punteggi totali possono variare da 3 a 29, con un punteggio più alto che prevede una prognosi migliore.
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le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase in ospedale (media di 7 giorni attraverso la dimissione)
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Mortalità (morte) durante il ricovero in ospedale.
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Fase in ospedale (media di 7 giorni attraverso la dimissione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione.
Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Numero di partecipanti che richiedono il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Numero di partecipanti che necessitano di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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necessità di un intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera di un paziente traumatizzato.
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Fino alla dimissione, in media 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bashar A Abdulhassan, Assistant professor of surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241213
- 014 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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