このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胃POCUSの精度

2025年1月17日 更新者:Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University

小児外傷患者における胃ポイントオブケア超音波の感度、特異性、予測精度

この観察研究の目的は、緊急および準緊急手術を受ける小児外傷患者における胃POCUSの予測精度を検出することです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

小児患者における胃POCUSの予測値はどれくらいですか? 参加者は、胃POCUS実施後1時間以内に手術が予定されている小児患者です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胃内容物の逆流誤嚥は、誤嚥性肺炎、急性呼吸窮迫症候群などの重篤な合併症、さらには死に至る可能性があるため、周術期における重大な懸念事項です。 リスクは全身麻酔中に高まり、胃内容物の質と量に影響されます。 このリスクを軽減するために、米国麻酔科医協会 (ASA) は、選択的処置の前に絶食ガイドラインを推奨しています。 ただし、外傷、急性および慢性の痛み、オピオイドの使用、特定の病状などの要因により、胃内容排出が遅れる可能性があり、これらのガイドラインの順守が困難になることがあります。

超音波技術の最近の進歩により、胃内容物の性質と量の包括的な評価が可能になり、このツールは便利で、非侵襲的で、禁忌を最小限に抑えながらベッドサイドで使用できるようになりました。 Perlas モデルは、「リスクのある」胃を持つ外科患者を特定するために開発されました。 、術前計画と全身麻酔中の気道管理に役立ちます。 このモデルは、急速シーケンス導入 (RSI) および気道管理技術の選択に関する決定を容易にします。 しかし、小児外傷患者に対する超音波技術の使用に焦点を当てた研究が著しく不足しており、胃内容物に関する診断性能と予測精度を決定しています。 したがって、この研究の目的は、緊急および準緊急の外科手術を受ける小児外傷患者の胃内容物の性質と量を評価する際の POCUS の有効性を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は倫理委員会の承認後、アシュート大学病院とスエズカナル大学病院の救急部門で実施される。

説明

包含基準:

  1. 胃POCUS実施後1時間以内に手術が予定されている小児患者。
  2. 年齢層 1 ~ 18 歳
  3. ASA の身体状態 (I ~ III)。
  4. 男女とも

除外基準:

  1. 上部消化管の解剖学的異常が既知である、または上部消化管の手術歴がある小児。
  2. 上腹部に傷がありプローブを留置できない小児。
  3. 米国の捜査に耐えられないとみなされた子どもたち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃POCUSの精度
時間枠:胃POCUS実施から手術まで1時間
我々は、主な関心対象として緊急および準緊急手術を受ける小児外傷患者における胃POCUSの診断性能と予測精度を調査する予定である。 感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率は、受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して評価されます。
胃POCUS実施から手術まで1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hala S Abdel-Ghaffar、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gastric Pocus

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する