胃POCUSの精度
小児外傷患者における胃ポイントオブケア超音波の感度、特異性、予測精度
この観察研究の目的は、緊急および準緊急手術を受ける小児外傷患者における胃POCUSの予測精度を検出することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
小児患者における胃POCUSの予測値はどれくらいですか? 参加者は、胃POCUS実施後1時間以内に手術が予定されている小児患者です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
胃内容物の逆流誤嚥は、誤嚥性肺炎、急性呼吸窮迫症候群などの重篤な合併症、さらには死に至る可能性があるため、周術期における重大な懸念事項です。 リスクは全身麻酔中に高まり、胃内容物の質と量に影響されます。 このリスクを軽減するために、米国麻酔科医協会 (ASA) は、選択的処置の前に絶食ガイドラインを推奨しています。 ただし、外傷、急性および慢性の痛み、オピオイドの使用、特定の病状などの要因により、胃内容排出が遅れる可能性があり、これらのガイドラインの順守が困難になることがあります。
超音波技術の最近の進歩により、胃内容物の性質と量の包括的な評価が可能になり、このツールは便利で、非侵襲的で、禁忌を最小限に抑えながらベッドサイドで使用できるようになりました。 Perlas モデルは、「リスクのある」胃を持つ外科患者を特定するために開発されました。 、術前計画と全身麻酔中の気道管理に役立ちます。 このモデルは、急速シーケンス導入 (RSI) および気道管理技術の選択に関する決定を容易にします。 しかし、小児外傷患者に対する超音波技術の使用に焦点を当てた研究が著しく不足しており、胃内容物に関する診断性能と予測精度を決定しています。 したがって、この研究の目的は、緊急および準緊急の外科手術を受ける小児外傷患者の胃内容物の性質と量を評価する際の POCUS の有効性を調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hala S Abdel-ghaffar
- 電話番号:+201003812011
- メール:hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Youssef S Sayed
- 電話番号:+201011689907
- メール:mmryzh58581212@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胃POCUS実施後1時間以内に手術が予定されている小児患者。
- 年齢層 1 ~ 18 歳
- ASA の身体状態 (I ~ III)。
- 男女とも
除外基準:
- 上部消化管の解剖学的異常が既知である、または上部消化管の手術歴がある小児。
- 上腹部に傷がありプローブを留置できない小児。
- 米国の捜査に耐えられないとみなされた子どもたち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃POCUSの精度
時間枠:胃POCUS実施から手術まで1時間
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我々は、主な関心対象として緊急および準緊急手術を受ける小児外傷患者における胃POCUSの診断性能と予測精度を調査する予定である。
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率は、受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して評価されます。
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胃POCUS実施から手術まで1時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hala S Abdel-Ghaffar、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gastric Pocus
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。