Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precisión del POCUS gástrico

17 de enero de 2025 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

La sensibilidad, especificidad y precisión predictiva de la ecografía gástrica en el punto de atención en pacientes pediátricos con traumatismos

El objetivo de este estudio observacional es detectar la precisión predictiva del POCUS gástrico en pacientes con traumatismos pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes y semiurgentes.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿Cuál es el valor predictivo del POCUS gástrico en pacientes pediátricos? Los participantes son pacientes pediátricos a quienes se les programarán procedimientos operativos dentro de una hora después de realizar el POCUS gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La aspiración por reflujo del contenido gástrico es una preocupación crítica en el entorno perioperatorio, ya que puede provocar complicaciones graves como neumonía por aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda e incluso la muerte. El riesgo aumenta durante la anestesia general y está influenciado por la calidad y cantidad del contenido del estómago. Para mitigar este riesgo, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) recomienda pautas de ayuno antes de los procedimientos electivos. Sin embargo, factores como el trauma, el dolor agudo y crónico, el uso de opioides y ciertas afecciones médicas pueden retrasar el vaciamiento gástrico, lo que complica el cumplimiento de estas pautas.

Los avances recientes en las técnicas de ultrasonido permiten evaluaciones integrales de la naturaleza y el volumen del contenido gástrico, lo que hace que esta herramienta sea conveniente, no invasiva y aplicable junto a la cama con contraindicaciones mínimas. El modelo Perlas ha sido desarrollado para identificar pacientes quirúrgicos con estómagos "en riesgo". , ayudando en la planificación preoperatoria y el manejo de las vías respiratorias durante la anestesia general. Este modelo facilita las decisiones relativas a la inducción de secuencia rápida (RSI) y la elección de técnicas de manejo de la vía aérea. Sin embargo, existe una notable falta de investigación centrada en el uso de técnicas de ultrasonido en pacientes pediátricos con traumatismos para determinar su rendimiento diagnóstico y precisión predictiva con respecto al contenido gástrico. Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de POCUS en la evaluación de la naturaleza y el volumen del contenido gástrico en pacientes con traumatismos pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes y semiurgentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en los departamentos de emergencia de los hospitales universitarios de Assiut y del Canal de Suez después de su aprobación por parte de los comités de ética.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes pediátricos a quienes se les programarán procedimientos operativos dentro de una hora después de realizar el POCUS gástrico.
  2. Grupo de edad 1-18 años
  3. ASA Estado físico (I-III).
  4. Ambos sexos

Criterios de exclusión:

  1. Niños con anatomía anormal del tracto gastrointestinal superior conocida o cirugía previa del tracto gastrointestinal superior.
  2. Niños con heridas en el epigastrio que impidan la colocación de una sonda.
  3. Los niños considerados incapaces de tolerar la investigación estadounidense

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del POCUS gástrico
Periodo de tiempo: 1 hora desde la realización del POCUS gástrico hasta la realización de los procedimientos operatorios
Investigaremos el rendimiento diagnóstico y la precisión predictiva del POCUS gástrico en pacientes con traumatismos pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes y semiurgentes como nuestro principal resultado de interés. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo se evaluarán mediante la curva de características operativas del receptor (ROC).
1 hora desde la realización del POCUS gástrico hasta la realización de los procedimientos operatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Gastric Pocus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir