- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06747403
Precisión del POCUS gástrico
La sensibilidad, especificidad y precisión predictiva de la ecografía gástrica en el punto de atención en pacientes pediátricos con traumatismos
El objetivo de este estudio observacional es detectar la precisión predictiva del POCUS gástrico en pacientes con traumatismos pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes y semiurgentes.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cuál es el valor predictivo del POCUS gástrico en pacientes pediátricos? Los participantes son pacientes pediátricos a quienes se les programarán procedimientos operativos dentro de una hora después de realizar el POCUS gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La aspiración por reflujo del contenido gástrico es una preocupación crítica en el entorno perioperatorio, ya que puede provocar complicaciones graves como neumonía por aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda e incluso la muerte. El riesgo aumenta durante la anestesia general y está influenciado por la calidad y cantidad del contenido del estómago. Para mitigar este riesgo, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) recomienda pautas de ayuno antes de los procedimientos electivos. Sin embargo, factores como el trauma, el dolor agudo y crónico, el uso de opioides y ciertas afecciones médicas pueden retrasar el vaciamiento gástrico, lo que complica el cumplimiento de estas pautas.
Los avances recientes en las técnicas de ultrasonido permiten evaluaciones integrales de la naturaleza y el volumen del contenido gástrico, lo que hace que esta herramienta sea conveniente, no invasiva y aplicable junto a la cama con contraindicaciones mínimas. El modelo Perlas ha sido desarrollado para identificar pacientes quirúrgicos con estómagos "en riesgo". , ayudando en la planificación preoperatoria y el manejo de las vías respiratorias durante la anestesia general. Este modelo facilita las decisiones relativas a la inducción de secuencia rápida (RSI) y la elección de técnicas de manejo de la vía aérea. Sin embargo, existe una notable falta de investigación centrada en el uso de técnicas de ultrasonido en pacientes pediátricos con traumatismos para determinar su rendimiento diagnóstico y precisión predictiva con respecto al contenido gástrico. Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de POCUS en la evaluación de la naturaleza y el volumen del contenido gástrico en pacientes con traumatismos pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes y semiurgentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hala S Abdel-ghaffar
- Número de teléfono: +201003812011
- Correo electrónico: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Youssef S Sayed
- Número de teléfono: +201011689907
- Correo electrónico: mmryzh58581212@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos a quienes se les programarán procedimientos operativos dentro de una hora después de realizar el POCUS gástrico.
- Grupo de edad 1-18 años
- ASA Estado físico (I-III).
- Ambos sexos
Criterios de exclusión:
- Niños con anatomía anormal del tracto gastrointestinal superior conocida o cirugía previa del tracto gastrointestinal superior.
- Niños con heridas en el epigastrio que impidan la colocación de una sonda.
- Los niños considerados incapaces de tolerar la investigación estadounidense
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del POCUS gástrico
Periodo de tiempo: 1 hora desde la realización del POCUS gástrico hasta la realización de los procedimientos operatorios
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Investigaremos el rendimiento diagnóstico y la precisión predictiva del POCUS gástrico en pacientes con traumatismos pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes y semiurgentes como nuestro principal resultado de interés.
La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo se evaluarán mediante la curva de características operativas del receptor (ROC).
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1 hora desde la realización del POCUS gástrico hasta la realización de los procedimientos operatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gastric Pocus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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