- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747403
Précision du POCUS gastrique
La sensibilité, la spécificité et la précision prédictive de l'échographie gastrique au point de service chez les patients pédiatriques traumatisés
Le but de cette étude observationnelle est de détecter l'exactitude prédictive du POCUS gastrique chez les patients pédiatriques traumatisés subissant des procédures opératoires urgentes et semi-urgentes.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Quelle est la valeur prédictive du POCUS gastrique chez les patients pédiatriques ? Les participants sont des patients pédiatriques qui devront subir des interventions chirurgicales dans l'heure suivant la réalisation d'un POCUS gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'aspiration par reflux du contenu gastrique est une préoccupation majeure en contexte périopératoire, car elle peut entraîner des complications graves telles qu'une pneumonie par aspiration, un syndrome de détresse respiratoire aiguë et même la mort. Le risque est accru pendant l'anesthésie générale et est influencé par la qualité et la quantité du contenu de l'estomac. Pour atténuer ce risque, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) recommande des directives de jeûne avant les procédures électives. Cependant, des facteurs tels que les traumatismes, les douleurs aiguës et chroniques, la consommation d’opioïdes et certaines conditions médicales peuvent retarder la vidange gastrique, compliquant ainsi le respect de ces directives.
Les progrès récents dans les techniques d'échographie permettent des évaluations complètes de la nature et du volume du contenu gastrique, rendant cet outil pratique, non invasif et applicable au chevet avec un minimum de contre-indications. Le modèle Perlas a été développé pour identifier les patients chirurgicaux présentant des estomacs « à risque ». , facilitant la planification préopératoire et la gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale. Ce modèle facilite les décisions concernant l'induction à séquence rapide (RSI) et le choix des techniques de gestion des voies respiratoires. Cependant, il existe un manque notable de recherches axées sur l'utilisation des techniques d'échographie chez les patients pédiatriques traumatisés pour déterminer leurs performances diagnostiques et leur précision prédictive concernant le contenu gastrique. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du POCUS pour évaluer la nature et le volume du contenu gastrique chez les patients pédiatriques traumatisés subissant des interventions chirurgicales urgentes et semi-urgentes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala S Abdel-ghaffar
- Numéro de téléphone: +201003812011
- E-mail: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Youssef S Sayed
- Numéro de téléphone: +201011689907
- E-mail: mmryzh58581212@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients pédiatriques qui devront subir des interventions chirurgicales dans l'heure suivant la réalisation d'un POCUS gastrique.
- Tranche d'âge 1-18 ans
- ASA État physique (I-III).
- Les deux sexes
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant une anatomie anormale connue du GIT supérieur ou une intervention chirurgicale antérieure du GIT supérieur.
- Enfants présentant des plaies de l’épigastre empêchant la mise en place d’une sonde.
- Des enfants jugés incapables de tolérer l’enquête américaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du POCUS gastrique
Délai: 1 heure entre l'exécution du POCUS gastrique et l'exécution des procédures opératoires
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Nous étudierons les performances diagnostiques et l'exactitude prédictive du POCUS gastrique chez les patients pédiatriques traumatisés subissant des procédures opératoires urgentes et semi-urgentes comme principal résultat d'intérêt.
La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative seront évaluées à l'aide de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
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1 heure entre l'exécution du POCUS gastrique et l'exécution des procédures opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastric Pocus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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