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Précision du POCUS gastrique

17 janvier 2025 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

La sensibilité, la spécificité et la précision prédictive de l'échographie gastrique au point de service chez les patients pédiatriques traumatisés

Le but de cette étude observationnelle est de détecter l'exactitude prédictive du POCUS gastrique chez les patients pédiatriques traumatisés subissant des procédures opératoires urgentes et semi-urgentes.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

Quelle est la valeur prédictive du POCUS gastrique chez les patients pédiatriques ? Les participants sont des patients pédiatriques qui devront subir des interventions chirurgicales dans l'heure suivant la réalisation d'un POCUS gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'aspiration par reflux du contenu gastrique est une préoccupation majeure en contexte périopératoire, car elle peut entraîner des complications graves telles qu'une pneumonie par aspiration, un syndrome de détresse respiratoire aiguë et même la mort. Le risque est accru pendant l'anesthésie générale et est influencé par la qualité et la quantité du contenu de l'estomac. Pour atténuer ce risque, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) recommande des directives de jeûne avant les procédures électives. Cependant, des facteurs tels que les traumatismes, les douleurs aiguës et chroniques, la consommation d’opioïdes et certaines conditions médicales peuvent retarder la vidange gastrique, compliquant ainsi le respect de ces directives.

Les progrès récents dans les techniques d'échographie permettent des évaluations complètes de la nature et du volume du contenu gastrique, rendant cet outil pratique, non invasif et applicable au chevet avec un minimum de contre-indications. Le modèle Perlas a été développé pour identifier les patients chirurgicaux présentant des estomacs « à risque ». , facilitant la planification préopératoire et la gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale. Ce modèle facilite les décisions concernant l'induction à séquence rapide (RSI) et le choix des techniques de gestion des voies respiratoires. Cependant, il existe un manque notable de recherches axées sur l'utilisation des techniques d'échographie chez les patients pédiatriques traumatisés pour déterminer leurs performances diagnostiques et leur précision prédictive concernant le contenu gastrique. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du POCUS pour évaluer la nature et le volume du contenu gastrique chez les patients pédiatriques traumatisés subissant des interventions chirurgicales urgentes et semi-urgentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée dans les services d'urgence des hôpitaux universitaires d'Assiout et du Canal de Suez après son approbation par les comités d'éthique.

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients pédiatriques qui devront subir des interventions chirurgicales dans l'heure suivant la réalisation d'un POCUS gastrique.
  2. Tranche d'âge 1-18 ans
  3. ASA État physique (I-III).
  4. Les deux sexes

Critères d'exclusion :

  1. Enfants présentant une anatomie anormale connue du GIT supérieur ou une intervention chirurgicale antérieure du GIT supérieur.
  2. Enfants présentant des plaies de l’épigastre empêchant la mise en place d’une sonde.
  3. Des enfants jugés incapables de tolérer l’enquête américaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du POCUS gastrique
Délai: 1 heure entre l'exécution du POCUS gastrique et l'exécution des procédures opératoires
Nous étudierons les performances diagnostiques et l'exactitude prédictive du POCUS gastrique chez les patients pédiatriques traumatisés subissant des procédures opératoires urgentes et semi-urgentes comme principal résultat d'intérêt. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative seront évaluées à l'aide de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
1 heure entre l'exécution du POCUS gastrique et l'exécution des procédures opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gastric Pocus

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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