Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av gastrisk POCUS

17 januari 2025 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Känsligheten, specificiteten och förutsägande noggrannheten hos ultraljudspatienter för magvård hos pediatriska traumapatienter

Målet med denna observationsstudie är att upptäcka den prediktiva noggrannheten av gastrisk POCUS hos pediatriska traumapatienter som genomgår akuta och semi-brådskande operativa procedurer.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Vad är det prediktiva värdet av gastrisk POCUS hos pediatriska patienter? Deltagarna är pediatriska patienter som kommer att schemaläggas för operativa procedurer inom en timme efter att de utfört gastrisk POCUS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Refluxaspiration av maginnehåll är ett kritiskt problem i den perioperativa miljön, eftersom det kan resultera i allvarliga komplikationer såsom aspirationspneumoni, akut andnödssyndrom och till och med dödsfall. Risken är förhöjd under generell anestesi och påverkas av kvaliteten och kvantiteten på maginnehållet. För att mildra denna risk rekommenderar American Society of Anesthesiologists (ASA) fasteriktlinjer före valfria procedurer. Faktorer som trauma, akut och kronisk smärta, opioidanvändning och vissa medicinska tillstånd kan dock fördröja magtömningen, vilket komplicerar efterlevnaden av dessa riktlinjer.

Nya framsteg inom ultraljudsteknik möjliggör omfattande utvärderingar av maginnehållets natur och volym, vilket gör detta verktyg bekvämt, icke-invasivt och applicerbart vid sängkanten med minimala kontraindikationer. Perlas-modellen har utvecklats för att identifiera kirurgiska patienter med "risk" magar , som hjälper till med preoperativ planering och luftvägshantering under generell anestesi. Denna modell underlättar beslut om snabbsekvensinduktion (RSI) och valet av luftvägshanteringstekniker. Det finns dock en anmärkningsvärd brist på forskning som fokuserar på användningen av ultraljudstekniker hos pediatriska traumapatienter för att bestämma deras diagnostiska prestanda och prediktiva noggrannhet avseende maginnehåll. Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av POCUS för att bedöma arten och volymen av maginnehållet hos pediatriska traumapatienter som genomgår akuta och semi-brådskande kirurgiska ingrepp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras på akutmottagningarna i Assiut och Suez Canal University sjukhus efter dess godkännande från de etiska kommittéerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Pediatriska patienter som kommer att schemaläggas för operativa ingrepp inom en timme efter att de utfört gastrisk POCUS.
  2. Åldersgrupp 1-18 år
  3. ASA Fysisk status (I-III).
  4. Båda könen

Uteslutningskriterier:

  1. Barn med känd onormal övre GIT-anatomi eller tidigare övre GIT-operation.
  2. Barn med sår i epigastrium som utesluter sondplacering.
  3. Barn som anses oförmögna att tolerera USA-sonden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av gastrisk POCUS
Tidsram: 1 timme från utförandet av gastrisk POCUS tills operationen utförs
Vi kommer att undersöka den diagnostiska prestandan och prediktiva noggrannheten hos gastrisk POCUS hos pediatriska traumapatienter som genomgår akuta och semi-brådskande operativa procedurer som vårt primära resultat av intresse. Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer att bedömas med hjälp av Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurvan.
1 timme från utförandet av gastrisk POCUS tills operationen utförs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gastric Pocus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera