- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06747403
Noggrannhet av gastrisk POCUS
Känsligheten, specificiteten och förutsägande noggrannheten hos ultraljudspatienter för magvård hos pediatriska traumapatienter
Målet med denna observationsstudie är att upptäcka den prediktiva noggrannheten av gastrisk POCUS hos pediatriska traumapatienter som genomgår akuta och semi-brådskande operativa procedurer.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vad är det prediktiva värdet av gastrisk POCUS hos pediatriska patienter? Deltagarna är pediatriska patienter som kommer att schemaläggas för operativa procedurer inom en timme efter att de utfört gastrisk POCUS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Refluxaspiration av maginnehåll är ett kritiskt problem i den perioperativa miljön, eftersom det kan resultera i allvarliga komplikationer såsom aspirationspneumoni, akut andnödssyndrom och till och med dödsfall. Risken är förhöjd under generell anestesi och påverkas av kvaliteten och kvantiteten på maginnehållet. För att mildra denna risk rekommenderar American Society of Anesthesiologists (ASA) fasteriktlinjer före valfria procedurer. Faktorer som trauma, akut och kronisk smärta, opioidanvändning och vissa medicinska tillstånd kan dock fördröja magtömningen, vilket komplicerar efterlevnaden av dessa riktlinjer.
Nya framsteg inom ultraljudsteknik möjliggör omfattande utvärderingar av maginnehållets natur och volym, vilket gör detta verktyg bekvämt, icke-invasivt och applicerbart vid sängkanten med minimala kontraindikationer. Perlas-modellen har utvecklats för att identifiera kirurgiska patienter med "risk" magar , som hjälper till med preoperativ planering och luftvägshantering under generell anestesi. Denna modell underlättar beslut om snabbsekvensinduktion (RSI) och valet av luftvägshanteringstekniker. Det finns dock en anmärkningsvärd brist på forskning som fokuserar på användningen av ultraljudstekniker hos pediatriska traumapatienter för att bestämma deras diagnostiska prestanda och prediktiva noggrannhet avseende maginnehåll. Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av POCUS för att bedöma arten och volymen av maginnehållet hos pediatriska traumapatienter som genomgår akuta och semi-brådskande kirurgiska ingrepp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hala S Abdel-ghaffar
- Telefonnummer: +201003812011
- E-post: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Youssef S Sayed
- Telefonnummer: +201011689907
- E-post: mmryzh58581212@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter som kommer att schemaläggas för operativa ingrepp inom en timme efter att de utfört gastrisk POCUS.
- Åldersgrupp 1-18 år
- ASA Fysisk status (I-III).
- Båda könen
Uteslutningskriterier:
- Barn med känd onormal övre GIT-anatomi eller tidigare övre GIT-operation.
- Barn med sår i epigastrium som utesluter sondplacering.
- Barn som anses oförmögna att tolerera USA-sonden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av gastrisk POCUS
Tidsram: 1 timme från utförandet av gastrisk POCUS tills operationen utförs
|
Vi kommer att undersöka den diagnostiska prestandan och prediktiva noggrannheten hos gastrisk POCUS hos pediatriska traumapatienter som genomgår akuta och semi-brådskande operativa procedurer som vårt primära resultat av intresse.
Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer att bedömas med hjälp av Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurvan.
|
1 timme från utförandet av gastrisk POCUS tills operationen utförs
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gastric Pocus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .