Přesnost žaludečního POCUSu
Senzitivita, specificita a prediktivní přesnost ultrazvukového vyšetření žaludku u pacientů s dětským traumatem
Cílem této observační studie je zjistit prediktivní přesnost gastrického POCUS u dětských pacientů s traumatem podstupujících urgentní a semiurgentní operační výkony.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jaká je prediktivní hodnota žaludečního POCUS u dětských pacientů? Účastníky jsou dětští pacienti, kteří budou naplánováni na operační výkony do jedné hodiny po provedení POCUS žaludku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Refluxní aspirace žaludečního obsahu je kritickým problémem v perioperačním prostředí, protože může vést k závažným komplikacím, jako je aspirační pneumonie, syndrom akutní respirační tísně a dokonce i smrt. Riziko je zvýšené při celkové anestezii a je ovlivněno kvalitou a množstvím obsahu žaludku. Aby se toto riziko zmírnilo, doporučuje Americká společnost anesteziologů (ASA) před elektivními výkony pokyny pro hladovění. Faktory jako trauma, akutní a chronická bolest, užívání opioidů a některé zdravotní stavy však mohou zpomalit vyprazdňování žaludku, což komplikuje dodržování těchto pokynů.
Nedávné pokroky v ultrazvukových technikách umožňují komplexní hodnocení povahy a objemu žaludečního obsahu, díky čemuž je tento nástroj pohodlný, neinvazivní a použitelný u lůžka s minimálními kontraindikacemi. Model Perlas byl vyvinut pro identifikaci chirurgických pacientů s „rizikovým“ žaludkem , pomáhá při předoperačním plánování a zajištění dýchacích cest během celkové anestezie. Tento model usnadňuje rozhodování týkající se rychlé indukce sekvence (RSI) a výběru technik zajištění dýchacích cest. Existuje však značný nedostatek výzkumu zaměřeného na použití ultrazvukových technik u pediatrických pacientů s traumatem ke stanovení jejich diagnostického výkonu a prediktivní přesnosti týkající se obsahu žaludku. Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost POCUS při hodnocení povahy a objemu žaludečního obsahu u dětských pacientů s traumatem podstupujících urgentní a semi-urgentní chirurgické zákroky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hala S Abdel-ghaffar
- Telefonní číslo: +201003812011
- E-mail: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Youssef S Sayed
- Telefonní číslo: +201011689907
- E-mail: mmryzh58581212@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pediatričtí pacienti, kteří budou naplánováni na operační výkony do hodiny po provedení POCUS žaludku.
- Věková skupina 1-18 let
- ASA Fyzický stav (I-III).
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Děti se známou abnormální anatomií horního GIT nebo předchozí operací horního GIT.
- Děti s poraněním epigastria vylučujícím umístění sondy.
- Děti považované za neschopné tolerovat americké vyšetřování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost žaludečního POCUSu
Časové okno: 1 hodina od provedení žaludečního POCUS do provedení operačních výkonů
|
Budeme zkoumat diagnostický výkon a prediktivní přesnost gastrického POCUS u dětských pacientů s traumatem podstupujících urgentní a semiurgentní operační výkony jako náš primární výstup zájmu.
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota budou hodnoceny pomocí křivky Receiver Operating Characteristics (ROC).
|
1 hodina od provedení žaludečního POCUS do provedení operačních výkonů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gastric Pocus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .