- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747403
Mahalaukun POCuksen tarkkuus
Pediatristen traumapotilaiden mahalaukun hoitopisteen ultraäänen herkkyys, spesifisyys ja ennakoiva tarkkuus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita mahalaukun POCUS:n ennakoiva tarkkuus lasten traumapotilailla, joille tehdään kiireellisiä ja puolikiireellisiä leikkaustoimenpiteitä.
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Mikä on mahalaukun POCUS:n ennustearvo lapsipotilailla? Osallistujat ovat lapsipotilaita, joille määrätään leikkaustoimenpiteet tunnin sisällä mahalaukun POCUS:n suorittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun sisällön refluksointi on kriittinen huolenaihe perioperatiivisessa ympäristössä, koska se voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten aspiraatiokeuhkokuumeeseen, akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään ja jopa kuolemaan. Riski kasvaa yleisanestesian aikana ja siihen vaikuttavat mahalaukun sisällön laatu ja määrä. Tämän riskin vähentämiseksi American Society of Anesthesiologists (ASA) suosittelee paastoamisohjeita ennen valinnaisia toimenpiteitä. Sellaiset tekijät kuin trauma, akuutti ja krooninen kipu, opioidien käyttö ja tietyt sairaudet voivat kuitenkin hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä vaikeuttaa näiden ohjeiden noudattamista.
Ultraäänitekniikoiden viimeaikaiset edistysaskeleet mahdollistavat kattavan mahalaukun sisällön luonteen ja tilavuuden arvioinnin, mikä tekee tästä työkalusta kätevän, ei-invasiivisen ja käyttökelpoisen sängyn vieressä minimaalisilla vasta-aiheilla. Perlas-malli on kehitetty tunnistamaan kirurgiset potilaat, joilla on "riskivatsa" , auttaa preoperatiivisessa suunnittelussa ja hengitysteiden hallinnassa yleisanestesian aikana. Tämä malli helpottaa nopeaa sekvenssiinduktiota (RSI) ja hengitysteiden hallintatekniikoiden valintaa koskevia päätöksiä. Kuitenkin on huomattava puute tutkimuksesta, joka keskittyisi ultraäänitekniikoiden käyttöön lasten traumapotilaiden diagnostisen suorituskyvyn ja mahan sisällön ennustavan tarkkuuden määrittämiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia POCUS:n tehokkuutta arvioitaessa mahalaukun sisällön luonnetta ja määrää lapsilla traumapotilailla, joille tehdään kiireellisiä ja puolikiireitä kirurgisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala S Abdel-ghaffar
- Puhelinnumero: +201003812011
- Sähköposti: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Youssef S Sayed
- Puhelinnumero: +201011689907
- Sähköposti: mmryzh58581212@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsipotilaat, joille suunnitellaan leikkauksia tunnin sisällä mahalaukun POCUS:n suorittamisesta.
- Ikäryhmä 1-18v
- ASA Fyysinen tila (I-III).
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tiedossa epänormaali ylemmän GIT-anatomia tai aiempi ylemmän GIT-leikkaus.
- Lapset, joilla on epigastriumin haavaumat, jotka estävät anturin sijoittamisen.
- Lasten ei katsottu kestäneen Yhdysvaltain tutkintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus mahalaukun POCUS
Aikaikkuna: 1 tunti mahalaukun POCUS:n suorittamisesta leikkaustoimenpiteiden suorittamiseen
|
Tutkimme mahalaukun POCUS-tutkimuksen diagnostista suorituskykyä ja ennakoivaa tarkkuutta lasten traumapotilailla, joille tehdään kiireellisiä ja puolikiireellisiä leikkaustoimenpiteitä ensisijaisena kiinnostavana tuloksenamme.
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo arvioidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrän avulla.
|
1 tunti mahalaukun POCUS:n suorittamisesta leikkaustoimenpiteiden suorittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastric Pocus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .