Genauigkeit des Magen-POCUS
Die Empfindlichkeit, Spezifität und Vorhersagegenauigkeit von Magen-Point-of-Care-Ultraschall bei pädiatrischen Traumapatienten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Vorhersagegenauigkeit des Magen-POCUS bei pädiatrischen Traumapatienten zu ermitteln, die sich dringenden und halb dringenden chirurgischen Eingriffen unterziehen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Welchen prädiktiven Wert hat der Magen-POCUS bei pädiatrischen Patienten? Bei den Teilnehmern handelt es sich um pädiatrische Patienten, bei denen innerhalb einer Stunde nach der Durchführung von Magen-POCUS operative Eingriffe eingeplant werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Refluxaspiration von Mageninhalt ist im perioperativen Umfeld ein kritisches Problem, da sie zu schweren Komplikationen wie Aspirationspneumonie, akutem Atemnotsyndrom und sogar zum Tod führen kann. Das Risiko ist während einer Vollnarkose erhöht und wird von der Qualität und Quantität des Mageninhalts beeinflusst. Um dieses Risiko zu mindern, empfiehlt die American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fastenrichtlinien vor elektiven Eingriffen. Allerdings können Faktoren wie Trauma, akute und chronische Schmerzen, Opioidkonsum und bestimmte Erkrankungen die Magenentleerung verzögern und die Einhaltung dieser Richtlinien erschweren.
Jüngste Fortschritte in der Ultraschalltechnik ermöglichen eine umfassende Beurteilung der Art und des Volumens des Mageninhalts, wodurch dieses Instrument praktisch, nichtinvasiv und am Krankenbett mit minimalen Kontraindikationen einsetzbar ist. Das Perlas-Modell wurde entwickelt, um chirurgische Patienten mit „Risiko“-Mägen zu identifizieren Es hilft bei der präoperativen Planung und dem Atemwegsmanagement während der Vollnarkose. Dieses Modell erleichtert Entscheidungen hinsichtlich der schnellen Sequenzinduktion (RSI) und der Wahl der Atemwegsmanagementtechniken. Es besteht jedoch ein bemerkenswerter Mangel an Forschung, die sich auf den Einsatz von Ultraschalltechniken bei pädiatrischen Traumapatienten konzentriert, um deren diagnostische Leistung und Vorhersagegenauigkeit hinsichtlich des Mageninhalts zu bestimmen. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von POCUS bei der Beurteilung der Art und des Volumens des Mageninhalts bei pädiatrischen Traumapatienten zu untersuchen, die sich dringenden und halb dringenden chirurgischen Eingriffen unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hala S Abdel-ghaffar
- Telefonnummer: +201003812011
- E-Mail: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Youssef S Sayed
- Telefonnummer: +201011689907
- E-Mail: mmryzh58581212@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, bei denen innerhalb einer Stunde nach der Durchführung von Magen-POCUS ein operativer Eingriff vorgesehen ist.
- Altersgruppe 1–18 Jahre
- ASA Körperlicher Status (I-III).
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekanntermaßen abnormaler Anatomie des oberen Gastrointestinaltrakts oder einer früheren Operation im oberen Gastrointestinaltrakt.
- Kinder mit Wunden im Epigastrium, die eine Sondenplatzierung ausschließen.
- Kinder gelten als unfähig, die US-Untersuchung zu tolerieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des Magen-POCUS
Zeitfenster: 1 Stunde von der Durchführung des Magen-POCUS bis zur Durchführung des operativen Eingriffs
|
Wir werden die diagnostische Leistung und Vorhersagegenauigkeit des Magen-POCUS bei pädiatrischen Traumapatienten untersuchen, die sich dringenden und halb dringenden chirurgischen Eingriffen unterziehen, als unser primäres Ergebnis von Interesse.
Die Sensitivität, Spezifität, der positive Vorhersagewert und der negative Vorhersagewert werden anhand der ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristics) bewertet.
|
1 Stunde von der Durchführung des Magen-POCUS bis zur Durchführung des operativen Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gastric Pocus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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