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Precisione del POCUS gastrico

17 gennaio 2025 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

La sensibilità, la specificità e l'accuratezza predittiva dell'ecografia gastrica al punto di cura nei pazienti pediatrici con traumi

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di rilevare l'accuratezza predittiva della POCUS gastrica in pazienti pediatrici traumatizzati sottoposti a procedure operatorie urgenti e semi-urgenti.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Qual è il valore predittivo della POCUS gastrica nei pazienti pediatrici? I partecipanti sono pazienti pediatrici a cui verranno programmate procedure operative entro un'ora dall'esecuzione della POCUS gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'aspirazione da reflusso del contenuto gastrico è una preoccupazione critica in ambito perioperatorio, poiché può provocare gravi complicazioni come polmonite da aspirazione, sindrome da distress respiratorio acuto e persino la morte. Il rischio aumenta durante l'anestesia generale ed è influenzato dalla qualità e dalla quantità del contenuto dello stomaco. Per mitigare questo rischio, l’American Society of Anesthesiologists (ASA) raccomanda linee guida sul digiuno prima delle procedure elettive. Tuttavia, fattori come traumi, dolore acuto e cronico, uso di oppioidi e alcune condizioni mediche possono ritardare lo svuotamento gastrico, complicando l’adesione a queste linee guida.

I recenti progressi nelle tecniche ecografiche consentono valutazioni complete della natura e del volume del contenuto gastrico, rendendo questo strumento conveniente, non invasivo e applicabile al letto del paziente con controindicazioni minime. Il modello Perlas è stato sviluppato per identificare i pazienti chirurgici con stomaci "a rischio" , aiutando nella pianificazione preoperatoria e nella gestione delle vie aeree durante l'anestesia generale. Questo modello facilita le decisioni riguardanti l'induzione in sequenza rapida (RSI) e la scelta delle tecniche di gestione delle vie aeree. Tuttavia, vi è una notevole mancanza di ricerca focalizzata sull’uso delle tecniche ecografiche nei pazienti pediatrici traumatizzati per determinare la loro prestazione diagnostica e l’accuratezza predittiva riguardo al contenuto gastrico. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della POCUS nel valutare la natura e il volume del contenuto gastrico in pazienti pediatrici con trauma sottoposti a procedure chirurgiche urgenti e semi-urgenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto nei reparti di emergenza degli ospedali dell'Università di Assiut e del Canale di Suez dopo l'approvazione dei comitati etici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti pediatrici a cui verranno programmate procedure operative entro un'ora dall'esecuzione della POCUS gastrica.
  2. Fascia d'età 1-18 anni
  3. ASA Stato fisico (I-III).
  4. Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con anatomia anormale nota del tratto gastrointestinale superiore o precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore.
  2. Bambini con ferite dell'epigastrio che impediscono il posizionamento della sonda.
  3. Bambini ritenuti incapaci di tollerare l’indagine statunitense

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del POCUS gastrico
Lasso di tempo: 1 ora dall'esecuzione della POCUS gastrica all'esecuzione delle procedure operative
Investigheremo le prestazioni diagnostiche e l'accuratezza predittiva della POCUS gastrica in pazienti pediatrici con trauma sottoposti a procedure operatorie urgenti e semi-urgenti come risultato primario di nostro interesse. La sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo saranno valutati utilizzando la curva ROC (Receiver Operating Characteristics).
1 ora dall'esecuzione della POCUS gastrica all'esecuzione delle procedure operative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gastric Pocus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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